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编者按
青光眼作为全球首位的不可逆性致盲眼病，其治疗始终是眼科领域亟待攻克的核心挑战。传统手术虽能有效控制眼压，但创伤大、并发症多等问题长期制约着疗效提升。随着材料科学与微创理念的突破，经结膜下微创青光眼引流装置凭借创伤小、恢复快、并发症少等显著优势，成为全球青光眼治疗的新范式。从早期Molteno引流管到新型镍钛合金可展开支架，技术不断迭代，持续突破生理引流瓶颈。在Bright China 2025明眸中国近视防控大会暨国际近视研讨会上，清华大学附属北京清华长庚医院眼科中心张纯教授以“经结膜下微创青光眼引流装置现状与未来”为题，深度解析该领域的最新突破与未来趋势，为临床实践与科研创新提供前瞻性视角。
专家简介
张纯 教授
清华大学长聘教授、北京大学二级教授、主任医师，清华大学附属北京清华长庚医院眼科中心行政主任, 也曾受聘于香港大学眼科与视觉科学系名誉教授。学术兼职包括中华医学会眼科学会全国委员兼青光眼学组委员、中华预防医学会眼科分会常委、中国医师协会眼科分会常委兼青光眼委员会委员、中国老年保健协会眼病与慢病管理专委会主任委员、中国“一带一路”眼科联盟副主席，也是许多国际学术组织的委员。
美国青光眼协会将MIGS定义为一种采用内路或外路方式降低眼压、且巩膜切口极小或无、结膜操作极少或无的手术方式。微创青光眼手术（MIGS）的引流途径主要有三种：其一，经小梁网-Schlemm管途径，以iStent支架和Hydrus微型支架为代表；其二，经葡萄膜巩膜途径，以iStent supra、Cypass、Gold micro-shunt等为代表；其三，经结膜下途径，以XEN凝胶支架为代表。经结膜下途径的微创青光眼引流手术是对传统滤过手术的优化，在建立从前房内到结膜下的房水引流通道以降低眼压的同时，减少了因巩膜瓣和结膜瓣制作带来的手术创伤。并且，由于结膜下解剖结构具有更好的引流与降压效果，该途径更适用于中晚期青光眼患者。
XEN由猪胶原蛋白和戊二醛交联材料制成，与眼表组织具有良好的相容性，是首个经内路将房水从前房引流至结膜下空间的MIGS。多项研究已验证其效果：
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一项纳入4410例的Meta分析显示，植入XEN可使眼压下降35%，最终平均眼压降至15mmHg；XEN单独植入可降低眼压7.80mmHg，联合Phaco植入可降低眼压8.35mmHg。不良反应方面，暂时性低眼压最为常见（9.59%），其次为前房积血（5.53%）、IOP spikes（2.11%）、脉络膜渗漏（1.31%）、植入物堵塞（0.93%）等。
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另一项纳入158例的随机对照试验（RCT）表明，术后第12个月，XEN（62.1%）与小梁切除术（Trab，68.2%）的手术成功率无统计学差异（95%CI：-22.9%，10.8%；P=0.487）；与Trab相比，XEN术后干预更少，视力恢复更快，且在6个月时视觉质量改善更显著。
PRESERFLO Microshunt（既往称为InnFocus Microshunt）是一种新型经外路的结膜下植入物，主要应用于早期至进展期的原发性开角型青光眼，使用时需联合使用丝裂霉素C（MMC）。该植入物由独特的生物相容材料聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯（SIBS）制成，于2019年在欧盟上市。多项研究已验证其效果：
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Meta分析（n=1213）显示：使用PRESERFLO Microshunt3年后，平均眼压从术前的22.28mmHg降至术后的11.07mmHg；3年后抗青光眼药物平均用药数从术前的2.97种降至术后的0.91种；暂时性低眼压（11.1%）为最常见不良反应，其次为脉络膜渗漏（8.9%）、前房积血（6.8%）、浅前房（5.7%）、切口渗漏（4.9%）等。
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一项RCT（PRESERFLO MicroShunt vs Trab，n=527）结果显示：术后1年时，PRESERFLO Microshunt在降眼压、降低青光眼用药数量方面的效果差于Trab；PRESERFLO Microshunt术后干预措施更少、低眼压发生率更低、视力恢复更佳。
镍钛合金Microstent由0.7mm中空螺旋管部分和1.5mm可扩张支架部分组成，具有良好的韧性和刚度。有限元（finite element，FE）模拟结果显示，高度为1mm的扩张支架能有效承受结膜下间隙内部压力，形成高度约0.7mm、长6mm的纺锤形滤过空间且无形变。镍钛合金Microstent可通过内路或外路植入。
动物实验结果表明：
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镍钛合金Microstent的远期降眼压效果优于XEN：XEN植入组术后第14天眼压升高；Microstent组至术后第125天，术眼眼压仍显著降低；Microstent联合MMC组至术后第180天，术眼眼压仍显著降低。
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Microstent术后流通性优于XEN：XEN植入组术后90天时滤过泡逐渐局限、面积变小，180天时所有动物滤过泡均瘢痕化；Microstent组180天时滤过泡存在，房水从螺旋状管腔部位向周边弥散，始终形成有效滤过泡。
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AS-OCT显示，镍钛合金Microstent在位性良好。
沁视畅Qpass由聚（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）（SIBS）三嵌段共聚物制备而成。该共聚物不含双键结构，不会被氧化成双键，具有不氧化、不水解、稳定性好、生物相容性优异等特点。从微观结构层面分析，SIBS分子链两端的聚苯乙烯段由于内聚能较高，能够相互聚集，形成物理交联区域（即硬段），并均匀分布于聚异丁烯橡胶的连续相中。在制备工艺方面，采用精密挤出设备与特定工艺，将SIBS材料加工制成外径小于300μm的引流导管。该导管外表面更为粗糙（而内表面保持光滑），且巩膜隧道长度达3mm。这种结构特点赋予了导管更好的在位稳定性。体外性能检测结果表明，沁视畅Qpass引流导管具有适宜的尺寸、合适的柔顺性、适宜的机械强度和良好的在位性。
沁视畅 Qpass长期动物实验结果
经静电纺丝-交联技术制成的PVA Microstent，尺寸均一、表面光滑，其翼状构造可固定于结膜下。所用聚乙烯醇（PVA）免疫原性低、韧性佳、蛋白吸附少且性质稳定不降解。不过，制备该微支架的技术难点在于，如何精准获取尺寸均匀、表面光滑的PVA微米级微管。借助静电纺丝-交联技术，通过合理调节纺丝参数与材料，精准把控中空微管内外径；调整电压、纺丝距离与速度，调控微管尺寸，最终成功制备。
体外性能检测显示，PVA Microstent具有适宜的尺寸、良好的稳定性、适宜的管腔阻力及良好的防污能力，有成为新型眼部引流装置的潜力。有研究表明，截至术后第3个月，其降眼压效果不劣于XEN。鉴于PVA的基团具有装载药物的能力，未来PVA Microstent可能实现“药械结合”，以及在青光眼抗瘢痕治疗方面实现个体化、多元化设计。
Visiplate是一种柔性超薄装置，由氧化铝板涂覆聚对二甲苯-C制成，带有特殊的滤过膜或孔隙结构，可过滤房水中的杂质，防止堵塞引流通道，孔隙结构则有助于调节房水的流量。动物实验结果显示，使用该装置3个月可使眼压下降20%-40%。
GORE青光眼引流植入物是一种植入前房的100μm厚的装置，由双层膨体聚四氟乙烯（ePTFE）材料制成，其原型包括由两层连接并密封的结构形成的囊袋以及一个通向囊袋的硅胶管。动物实验提示其具有良好的有效性及安全性。
Calibreye是一种植入前房的青光眼引流装置，具备术后流量可调节功能。装置上备有3个不同的流出通道，其中标准通道一直打开，而中通道和大通道可以通过阀门控制来打开。
MIMS是一种内路无支架手术，使用自动化微型环钻去除90μm直径的巩膜组织，形成从前房到结膜下空间的引流通道。
结膜下MIGS的未来创新路径将广泛覆盖并深入探索多个关键领域，包括智能感知与无线监测、生物活性与组织工程整合、个性化3D打印与定制化植入、生物可降解与自调节材料、抗瘢痕化表界面修饰、微流控与精准引流技术。未来，MIGS领域将迎来变革，深度融合材料科学、微流控技术、生物工程以及人工智能（AI），旨在达成“零瘢痕化、动态自调节、终身免维护”的治疗目标。
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（来源：《国际眼科时讯》编辑部）
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