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缪家清 王禹尧 余冬兰 朱庆棠 吴丽华 骆昭宇 罗浩斌
【摘 要】目的 探讨失效模式与效应分析（FMEA）在医用耗材SPD管理模式中的应用，构建风险模型。方法
应用失效模式与效应分析法，结合鱼骨图（因果）分析法作为工具，探究医用耗材SPD模式的风险影响因素，基于问卷调查法进行风险类型调研，结合描述性统计方法计算风险系数。结果 风险由高到低依次是法规风险（RPN＝27.24），其
次是信息系统风险（RPN＝24.41）、第三方管理风险（RPN＝23.42）、院内管理风险（RPN＝16.38）。结论 应结合政策法规完善医疗机构耗材管理制度，严格限制SPD服务商的业务内容，医疗机构发挥医用耗材管理主导地位，对SPD服务商进行严格考评，加强第三方团队管理，同时在全方位保障信息数据安全的基础上，完善医用耗材管理信息系统。
【关键词】医用耗材；失效模式与效应分析；风险管理SPD模式
引用本文：
缪家清,王禹尧,余冬兰,等.医用耗材SPD风险评价模型研究[J].现代医院,2023,23(2):247-249,253.
责任编辑：杨德胜
