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star是什么手术PANVIS STAR®重新定义颅内取栓

神经介入领域的技术变革正在加速。

2021年,全球卒中新发病例达1194.6万,其中缺血性卒中占比65.3%,约780.4万例。中国作为卒中高发国家,疾病负担尤为突出。2020年一项全国性横断面研究显示,中国40岁及以上成年人的卒中患病率为2.6%,发病率为505.2/10万人年,病死率为343.4/10万人年。据此估算,我国约有1780万卒中患者,其中缺血性卒中占比高达86.8%。

对于大血管闭塞(LVO)引起的急性缺血性卒中(AIS),机械取栓(MT)已被证实能够显著提高血管再通率、改善患者功能预后,已成为该类疾病治疗的核心方案。尤为关键的是,机械取栓可将传统治疗时间窗从静脉溶栓的4.5小时延长至发病后24小时(需严格评估),为更多患者争取了宝贵的救治机会,并显著提升了时间窗内的再通效率。

然而,传统手动操作长期面临资源分配不均、转诊困难,术者操作精度受体力影响、学习曲线陡峭等核心瓶颈。血管介入手术机器人的出现,正从底层架构上重新定义神经介入的操作范式。爱博合创新一代的PANVIS STAR作为国际领先的血管介入手术控制系统,凭借其独特的技术优势与已被认可的临床价值,正在书写神经介入手术的新篇章。

01PANVIS STAR的技术护城河

相较于同类产品,PANVIS STAR在临床实用性上构建了差异化技术优势:

1. PANVIS COF指尖导管直观操作系统

据企业称,系统搭载全球独创的PANVIS COF(Catheter-On-Finger)指尖导管操作系统,采用仿人手操作:术者无需改变既有的操作习惯(拇指与食指的搓捻动作),直接可以通过操作杆实现导丝、导管与治疗器械的旋转与推送,极大降低了学习曲线,使介入医生能够在极短培训后熟练上手。

2. 四器械协同操作 +五器械通道+ 分离式无菌盒设计

这是PANVIS STAR区别于同类产品的标志性技术突破。系统可独立操纵或协同控制,可实现四个不同器械的操纵:导引导管、中间导管、微导管、治疗器械。同时系统可以建立五器械通道,能够支持双导丝、双快速交换器械及导管多器械操作。

3. 多种控制运动模式

主操作器提供多种运动模式,可根据不同血管形态及不同术者的需求进行灵活适配。这一设计显著提升了系统的临床适用范围——从简单血管到极端迂曲路径,从快速推进到精细微调,均可一键切换;同时配合亚毫米级运动精度,可提高手术操作的稳定性。

4. 术中力检测及力反馈 + 实时生理震颤过滤

PANVIS STAR搭载力反馈,能够捕捉各种规格的导丝在血管内行进时的阻力变化,并将其实时的反馈至操作者指尖,营造“临场感”。同时,系统内置实时生理震颤过滤系统,有效滤除人手的抖动,增强手术的稳定性。

5. 弯曲递送+设备小型轻量化

突破传统机器人“导管全程拉直递送”的设计,PANVIS STAR创新采用“先弯曲后拉直”的递送方式,大幅缩短驱动装置间距,使设备整体更短、更轻。同时有效增加导管在术中的可用长度,适应更多手术场景。

6. 超长行程设计 + 5G远程操作支持

系统采用超长行程设计,支持导管入鞘后的全流程操作;具备泛血管适配能力,脑血管、心脏、外周血管、肿瘤均可兼容。同时,系统支持5G远程操作,为超长距离远程手术奠定了技术基础。

02 PANVIS STAR辅助

颅内取栓完整操作流程

以下以动物咽升动脉闭塞取栓为例,完整呈现从术前准备到血管再通的全过程,操作来源于PANVIS STAR动物实验临床技术应用。

步骤1:定位与血管穿刺

常规消毒铺巾后术者于股动脉行Seldinger穿刺,置入8F血管鞘。此步骤由术者手动完成,置鞘成功后即进入机器人辅助操作流程。

步骤2:从端驱动器与主操作器部署

助手完成PANVIS STAR分离式无菌盒的安装,将无菌盒与机械臂对接。随后依次装载:导引导管、造影导管、泥鳅导丝,器械协同装载完成后,从端系统准备完成,术者移至手术室外操作台就座,机器人主端操作器准备就绪。

步骤3:主动脉弓造影

术者通过PANVIS STAR推送造影导管,机械臂以亚毫米级精度将导管送至主动脉弓。完成弓部造影,明确主动脉分型及弓上血管开口位置。

步骤4:超选靶血管

术者搓捻递送PANVIS STAR的PANVIS COF指尖导管,将造影导管依次超选至血栓模型所在的目标血管,完成标准诊断性血管造影,明确血栓闭塞部位。

步骤5:导引导管与中间导管到位

明确血栓位置后,系统同时夹持导引导管与中间导管:导引导管推送至颈总动脉、中间导管在导丝引导下推送至血栓模型所在的目标血管近端。

步骤6:微导丝穿越血栓,微导管到位

术者切换运动模式,操控微导丝在路图引导下穿越闭塞段。术者操控PANVIS STAR启动四器械协同模式,沿导丝推送微导管,使微导管尖端跨越血栓、置于血栓远端。

步骤7:撤出微导丝,装载取栓支架

微导管到位后,助手辅助撤出微导丝,随后通过无菌盒装载取栓支架;术者操作PANVIS STAR,将支架推送至微导管内、通过设备完成取栓支架定位。

步骤8:释放取栓支架

术者切换主操作器运动模式撤出微导管,使取栓支架自然展开、嵌入血栓。系统在此阶段保持稳定夹持,确保支架释放位置精准、无移位,等待支架与血栓充分嵌合。

(取栓支架释放)

(血栓嵌合)

步骤9:支架回拉取栓

操作PANVIS STAR进行支架回拉取栓操作,前进递送微导管,使其头端超过支架尽端标记 3-4mm, 以使支架尽端形成锥形,更好锚定血栓,同时使回拉更顺畅,使微导管和微导丝成为整体,再递送中间导管使其头端尽可能接近并接触血栓,关闭滴注,在导引导管和中间导管上持续负压回抽,操作PANVIS STAR联动功能将微导管和取栓支架整体回撤。

步骤10:复查造影

血栓撤出后,术者再次通过机器人完成术后诊断性造影,确认血管完全再通、远端分支显影良好。

步骤11:撤出器械

助手辅助操作撤出微导管、中间导管、导引导管,完成手术,进行取栓支架血栓情况检查。

助手完成股动脉穿刺点压迫止血,机器人系统完成器械回收与无菌盒拆卸,启动关机程序。

03 早期验证:PANVIS STAR远程脑血管介入手术示例

  • 全球首例远程脑血管介入动物手术(动脉瘤栓塞术及基底动脉支架植入术)

在2024东方脑血管病会议(OCIN)上,刘建民教授团队的张永鑫教授在会场操作PANVIS STAR血管介入手术控制系统的主端,远程遥控动物实验室从端的机械臂,向现场观众全流程演示了神经介入手术中的动脉瘤栓塞术和颅内血管狭窄球囊成型+支架植入术。

这一演示验证了两项关键技术突破:

  • 远程操控可行性:5G网络延迟控制在临床可接受水平,术者在远程控制台上的操作能够近乎实时、准确地传达到机械臂。

  • 治疗级操作能力:不仅限于诊断性造影,PANVIS STAR已能够完成支架植入、弹簧圈栓塞等复杂治疗性操作。这为未来“5G+血管介入手术机器人”远程取栓奠定了坚实的技术基础。

04 信号与利好:血管介入机器人进行颅内取栓的行业意义

这些血管介入手术机器人的临床技术应用,传递出明确的信号价值——神经介入的拐点已经到来。

1.技术验证——血管介入手术机器人已具备治疗级能力

从诊断性造影到治疗性取栓,从动物实验到人体应用,PANVIS STAR的循证证据链已初步闭合。特别是四器械协同操作、力反馈、COF指尖导管等核心技术的临床验证,标志着国产血管介入机器人已经展现出较强技术研发能力。

2.标准化时代开启——让“金标准”可复制、可下沉

传统取栓手术高度依赖个人经验,顶尖专家与基层医生的操作水平存在巨大鸿沟。而PANVIS STAR通过“力反馈+COF仿人手直观操作”的组合,正在打破这一壁垒。

3.远程医疗落地——从“专家出诊”到“专家出手”

PANVIS STAR已通过动物实验验证了远程操控的可行性。结合5G网络的低延迟特性,未来的场景是:偏远地区卒中患者在黄金时间窗内入院,基层医生完成穿刺与通路建立后,由几千公里外的顶级专家通过控制台远程完成取栓操作。

而宏观放眼整个行业,也有多重利好:

术者层面——告别铅衣,职业寿命延长

传统介入医生长期承受辐射暴露与铅衣负重,骨科疾病与癌症风险显著高于普通人群。PANVIS STAR将术者从辐射场中解放出来,这是对医疗人才最直接的保护。

患者层面——更稳定的操作,更高水平的救治资源

稳定的撤栓过程、准确的支架释放、实时的力反馈监测,可以让一位经验丰富的术者具备机器人稳定的双手,降低术后并发症风险。此外,远程医疗让更多患者有机会在黄金窗口内接受高水平救治。

医院层面——缓解人才短缺,提升技术品牌

机器人辅助操作有望缩短年轻医生的培养周期。同时,血管介入手术机器人的引入是医院在卒中急救领域技术实力的直接体现,有助于提升区域医疗中心的辐射能力。

产业层面——“技术标准+价格立项”双轮驱动,商业化闭环加速形成

2025年10月30日,国家药监局发布YY/T 1994—2025《采用机器人技术的血管介入手术控制系统》行业标准,该标准明确了产品技术准入门槛,标准将于2026年11月1日正式实施,爱博合创深度参与了标准的制定。紧随其后,2026年1月20日,国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次从国家层面对手术机器人辅助操作进行统一价格立项。从诊断到治疗、从造影到取栓,血管介入机器人的临床应用场景将持续拓展,市场空间受到关注,商业化进程有望加快。

国家层面——降低卒中疾病负担,优化卫生资源配置

中国是全球卒中负担最重的国家,并存在明显的城乡和区域差异。2021年,中国卒中年度总经济负担已超过4000亿元人民币,占全国医疗卫生总费用的比例持续上升,其中直接医疗费用约占60%,间接费用(包括生产力损失、照护成本等)占40%,对社会和家庭造成双重压力。机械取栓虽疗效确切,但其对术者技术与时间窗口的高度依赖,导致基层推广受限、异地转诊普遍,进一步推高整体医疗支出。血管介入手术机器人的普及,可大大缩短年轻医生学习曲线;同时,通过远程操作技术将高水平救治能力下沉至县域医疗中心,有助于实现“小病不出县、大病不出省”的分级诊疗目标,从宏观上减轻医保基金压力,提升全社会卒中救治的投入产出比。

结语

目前,PANVIS STAR四器械协同、五器械通道、COF指尖导管、力反馈、弯曲递送、5G远程操作等技术优势已经得到证明。从技术逻辑看,这套体系所指向的,正是神经介入长期悬而未决的三个结构性问题:操作稳定性对顶尖术者的依赖、优质资源的地理集中、以及基层医生漫长的成长周期。

结合行业标准的落地实施与医保价格立项体系的建立,血管介入手术机器人在神经介入领域的推广条件,正在从技术、监管、支付三个维度同步趋于成熟。

对于承载着1780万存量患者、年经济负担逾4000亿的中国卒中救治体系而言,真正的问题或许不再是”机器人能否胜任取栓手术”,而是”这项能力何时能够覆盖到最需要它的那些医院”。

PANVIS STAR给出的,是这道题目目前最值得认真对待的一个答案。

声明:

1.本新闻仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途;

2.本新闻中涉及的信息仅供参考,相关内容并非用于对任何特定医疗服务、医疗器械产品的商业性推广或推荐,亦不构成任何性能、疗效的保证或临床诊疗建议;

3.患者具体医疗方案需由经治医师综合判断,临床使用医疗器械需严格遵循产品说明书。

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