
刚刚过去的一周,心血管领域发生了哪些大事?又有哪些新消息?带您5分钟快速了解!
TCT 2023即将盛大召开!
今年的TCT大会将于2023年10月23日至26日(美国时间)在美国旧金山召开。TCT会议以重大医学研究突破为特色,每年汇集了来自世界各地数千名顶尖的研究人员和临床医生,讨论最新的循证医学研究。
此次会议将公布44个现场案例、12项LBCTs、15个最新临床科学讲题,以及28项特色临床研究。LBCTs专场将公布哪些重要研究?点击TCT 2023丨这些重磅研究,将在最新突破性临床试验(LBCTs)专场公布,查看感兴趣的内容吧!
爱德华经导管三尖瓣置换系统获CE认证
爱德华宣布旗下的经导管三尖瓣置换产品——EVOQUE获得CE批准上市,用于经导管治疗符合条件的三尖瓣反流患者。EVOQUE系统是世界上第一个获得监管机构批准用于治疗三尖瓣反流的经导管瓣膜置换术治疗系统。EVOQUE系统由镍钛诺自膨胀框架、内环密封裙和组织小叶组成,组织小叶由牛心包组织制成。

EVOQUE系统的单臂、前瞻性、全球、多中心 TRISCEND 研究中接受治疗的患者的一年结果,显示出良好的安全性和有效性结果以及生活质量显著改善。主要发现包括高生存率(90.1%)和无心力衰竭住院率较高(88.4%);显著且持续的反流降低至轻度或微量三尖瓣反流(97.6%);并显著改善了功能和生活质量结局(NYHA I级或II级患者为93%,基线时为26%,KCCQ评分比基线增加26分)。
https://www.prnewswire.com/news-releases/edwards-evoque-transcatheter-tricuspid-valve-replacement-system-receives-ce-mark-301961543.html
Evident Vascular推出人工智能血管内超声设备
血管内超声通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,通过声波扫描和反射,从而提供血管腔内影像,能清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状等,精确地测量血管腔径及截面积,甚至可以辨认钙化、纤维化和脂质池等病变,发现造影不能显示的血管早期病变。人工智能支持的技术旨在满足对可用于外周血管手术的高质量成像工具的巨大需求,这一需求仍在增长。
Evident Vascular 宣布,已完成3500万美元(约2.6亿人民币)的A轮融资,资金主要来自Vensana Capital。Evident Vascular计划推出一个由人工智能技术增强的血管内超声平台;为满足外周血管图像引导治疗的需求而设计。Evident的团队正在开拓血管内成像的未来,其平台针对外周血管手术进行了优化,将改善图像质量、解释指导,并在整个临床工作流程中增强易用性。”
https://www.fiercebiotech.com/medtech/vensana-capital-unveils-ai-powered-intravascular-ultrasound-maker-evident-vascular
VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在俄罗斯获批上市
上海微创心通医疗宣布,VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在俄罗斯获批上市。VitaFlow Liberty®作为心通医疗自主研发的新一代TAVI产品,是我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统;传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。此外,其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

GE医疗新一代Allia IGS Pulse系统获批
GE医疗宣布Allia IGS Pulse系统获批FDA,它具有新的成像链,适用于复杂的心脏病介入治疗,无论患者体型大小。
该系统的特点是首个单极x射线管,用于捕捉介入手术的图像;功能强大,比正常交谈更安静,以优化手术期间的操作环境。其占地面积小还有助于临床医生实现陡峭的角度,以便更好地了解冠状动脉解剖结构。
Raphaël Philippart医生表示,图像质量有了显著提高,特别是对于肥胖患者和复杂的血管成形术,导丝、球囊和支架的良好可视性尤为重要。

https://cardiovascularnews.com/ge-healthcare-igs-pulse-fda/
X射线计算机体层摄影设备获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
该产品由扫描架、高压发生器、X射线球管以及X射线管组件、限束器、光子计数探测器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台、图像处理软件、控制主机、重建工作站组成,用于常规CT检查,支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。
该产品采用光子计数探测器创新技术,能够计算入射的X射线光子数量并测量光子的能级。与使用传统能量积分探测器的CT相比,该产品的空间分辨率更高,能够直接获取能谱图像,可以进一步满足临床影像诊断需求。
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20231017083514176.html










