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今天，医视屏学院为你分享的是近期发表在《中国临床药理学杂志》上的一篇文章，名字叫做《抗猴痘病毒治疗药物临床试验的考虑》。随着非流行区爆发的猴痘疫情向全球蔓延，猴痘病毒感染所致的猴痘成为全球关注的焦点。那么，猴痘病毒为什么可以快速蔓延？面对蔓延我们又有哪些治疗方法？
猴痘是什么？
猴痘病毒是双链DNA病毒，属于痘病毒科正痘病毒属。其主要传染源是感染动物和猴痘病毒感染者。潜伏期通常为6-13天，临床表现包括发热、皮疹、淋巴结肿大。发病早期可能出现发热、寒战、头痛、嗜睡、乏力等前驱症状。90%的患者会出现明显的浅表淋巴结肿大，并在发病后1-3天出现皮疹。皮疹首先出现在面部，逐渐蔓延至四肢，手心和脚掌均可出现。
皮疹经历斑疹、丘疹、疱疹、脓疱和结痂阶段，不同形态的皮疹可同时存在。病程约为2-4周。猴痘病毒是人类致病的4种正痘病毒之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。
（图片来源：DVIDS）
新药Tecovirimat引领治疗新时代
近期，世界卫生组织（WHO）发布的数据显示，猴痘疫情已波及113个国家和地区，全球确诊病例超过88,500例，死亡150例，其中我国也有数例输入性病例报告。在这场全球关注的猴痘疫情中，药物治疗成为重要的研究方向。截至目前，仅有欧洲药品管理局（EMA）在2022年1月批准了Tecovirimat的上市，用于治疗天花、猴痘、牛痘感染。这为全球猴痘患者带来了新的治疗选择。
Tecovirimat作为一种新型抗病毒药物，在治疗天花、猴痘、牛痘感染方面取得了显著成果。并且Tecovirimat已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准用于猴痘治疗。Tecovirimat是通过靶向正痘病毒蛋白（VP37），阻止病毒向未感染细胞传播，发挥抗病毒作用。在2018年，FDA首次批准Tecovirimat上市，成为美国批准的第一个天花治疗药物。随后，EMA于2022年1月批准Tecovirimat上市，拓展了其在欧洲的应用范围。
在有效性方面，由于天花病毒的根除和人体挑战研究的不伦理性，动物模型成为评价治疗有效性的重要工具。Tecovirimat和Brincidofovir的有效性数据均来源于充分、良好对照的动物研究。通过在感染猴痘病毒的非人灵长类动物和感染兔痘病毒的兔子中进行有效性研究，证明了Tecovirimat对感染动物的生存率均有统计学意义的显著提高（见表1）。
（表1 Tecovirimat治疗在动物研究中的生存率）
此外，Tecovirimat的安全性数据来自于12项人体研究，788例受试者暴露于Tecovirimat。在随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验中，评价了Tecovirimat给药14天的安全性、耐受性和药代动力学。研究结果表明，在健康受试者中，Tecovirimat的安全性良好，且可接受。
抗病毒新星Brincidofovir登场，治疗猴痘效果显著
2021年FDA正式批准Brincidofovir上市，用于治疗成人和儿童（包括新生儿）因天花病毒感染引起的天花。Brincidofovir通过抑制DNA聚合酶介导的DNA合成，发挥抗病毒作用而备受关注。相较于同类药物Cidofovir，Brincidofovir的安全性表现更为优越。
在有效性方面，通过在兔痘模型和鼠痘模型中进行的实验，Brincidofovir在提高生存率方面表现出色。在实验中，Brincidofovir通过口服给药的方式，显著提高了感染动物的生存率，为其在治疗猴痘中的显著疗效奠定了基础（见表2）。此外，在安全性方面，非天花适应症人群中，Brincidofovir的使用相对安全，且药物不良反应较少，为其在临床应用中提供了充分的安全性保障。
（表2 Brincidofovir治疗在动物研究中的生存率）
最后，简单总结一下。《抗猴痘病毒治疗药物临床试验的考虑》为全球应对猴痘疫情提供了重要的治疗新进展。Tecovirimat和Brincidofovir的批准上市为临床医生提供了更多治疗选择，尤其是在缓解猴痘患者症状、提高生存率方面取得显著成果。这些新药的研发和上市不仅为猴痘的治疗提供了创新思路，也在全球范围内为疫情的防控和治疗提供了有力支持。
抗猴痘病毒治疗药物先说到这里，最近医视屏APP正好发布了医视屏学院的《干细胞移植|EB病毒感染并发嗜血细胞综合征》的音频课程，感兴趣的话，可以多关注。
以上就是今日资讯内容，医视屏头条，我们明天见！
参考文献
[1]何春俐,赵建中.抗猴痘病毒治疗药物临床试验的考虑[J].中国临床药理学杂志,2023,39(17):2576-2580.
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