什么叫做国产医疗设备定了！财政部重磅发文，事关所有医械企业！

“国产”标准确定！本土与进口之争有了新变化。

12月5日，国家财政部起草发布了《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》(以下简称《通知》)，针对业内争议已久的“国产产品界定范畴”问题，给出官方标准。

《通知》明确，政府采购的本国产品身份界定标准需同时满足以下三项条件：

近年来，中国医疗器械行业迎来“政策密集期”，越来越多的医疗器械招标项目明确规定“只要国产”，其中不乏高端医疗设备采购项目。

在政策推动下，不仅本土械企突飞猛进，以GPS为首的跨国企业“本土化”布局也在与日俱增，通过在中国生产产品，披上“国字号”身份，从而获得国内的政策扶持和待遇，获得更充分的市场竞争优势。

然而，必须正视的是，跨国械企带来领先的技术、研发以及创新落地的同时，也给本土企业带来政策及价格优势上的流失。

尤其是在高端医疗设备上，外资械企至今仍然占据国内高端医疗市场的主体份额，核心零部件和创新研发技术，依然掌握在外资厂商手中，其市场地位稳固。

对此，国家通过塑立“国产”产品身份标准，一方面，对政府采购的“国产替代”速度进行推进；另一方面，鼓励跨国企业将医疗高端制造落户到中国，与国内企业进行合资，实现高端医疗部件国产化，从而带动本土设备厂商包括零配件供应商的能力的提升。

近年来，与外资企业合作并实现双赢的本土械企并不在少数：

相比于过去，本土企业只能在国内进行简单的组装，当新的标准体系建立后，将有越来越多的外资企业需将原材料、组件到产品生产技术引进国内，为国内高端医疗的本土化供应链搭建，提供一大助力。

从长远来看，“国产”产品标准的建立，无疑能给国产医疗器械发展带来了政策利好，促进行业技术水平更上一个台阶。

但就当下而言，当越来越多跨国公司将生产基地搬到中国，短期内国内市场的竞争加剧也是不可忽视的事实。

首先，当外资企业在选择本土化合作上，优先选择如东软、迈瑞这种顶尖国产械企，而对于中小型的本土械企或者经销商来说，如果没有获得和外资械企合作办厂的资格，在研发能力和产品优势上，或将会有更大的冲击和挑战。

其次，相较于获得外资合作的“国产”产品，在医疗器械和设备采购项目上，中小型械企在“国产身份”这一优势也将再次被削弱。

可以看出，“国产”产品标准的确立给本土械企带来的，有利也有弊。

当国产械企“站在巨人的肩膀上”无疑可以加速成长视野，但同时，失去政策以及价格优势的中小型企业，如何应对行业的冲击挑战问题，也值得更多的政策扶持和商业化策略，去进行探索与实践。