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什么叫医用胶片医用打印胶片的分类及特点


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2016第五届医用塑料新材料与加工技术创新研讨会

时间:4月18日;

地点:上海国家会展中心(上海市盈港东路168号)

2016第六届医用塑料新材料与加工技术创新研讨会

时间:8月31日;

地点:深圳会展中心(深圳福田区福华三路)

参会报名及赞助请联系:邓先生13714312670


目前市面上所称的医用胶片主要分为三类:热敏胶片、B超胶片、新型干式胶片。

1、热敏胶片

主要针对医院放射科,主要品牌有:富士、柯达、爱克发、柯尼卡、乐凯等。

其主要优势是:渠道广泛,应用范围大,推广较早,成像清晰、出片速度快。

主要劣势是:价格昂贵,患者的负担成本高。

2B超胶片

主要是针对彩超科室使用的成像胶片,对打印精度要求不高。按打印类型分为激光打印胶片和喷墨打印胶片。

激光打印胶片,按基材类型分为半透明磨砂胶片和瓷白胶片;喷墨打印胶片按基材类型分为瓷白喷墨胶片和半透明喷墨胶片。

其主要用途:彩超科室、胃肠镜等。

其主要优势:相对于早期的A4纸,彩超胶片成像效果清晰,易于保存,能够直观做出诊断。

3、新型干式胶片

这是相对于热敏胶片来定义的,主要应用于医院放射科室、CT核磁等科室,主要用于取代传统银盐胶片及热敏胶片。分为喷墨蓝片和激光蓝片。
新型干式胶片的主要优势:成像清晰度可以达到诊断要求,出片速度快,成本低廉,能够为医院及患者降低负担。






近年来,由于国家对医用胶片没有明确的定义和标准,不少厂家用成本远低于医用干式胶片的纸质或者塑料片的喷墨打印产品冲击医用胶片市场,并用自助打印机进行包装来吸引众人眼球。


在医学放射领域,医疗影像输出是诊断环节中的重要一环,决定了患者的治疗方式和手段,诊断介质作为放射诊断的依据和质量控制的根据。但是纸胶片质量达不到诊断要求,给医院带来了误诊或漏诊的风险,而且病人也无法凭此类材料到其他医院复诊,因此2015年国家药监局连发2文,以规范医用胶片市场。

2015331颁发的《食药监办械管〔201549号》文中对医用干式胶片进行了明确的定义医用干式胶片:由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像。分类编码:6831




该文肯定了银盐干式胶片在医学成像上的重要性。而不含银的由PET与涂层合成的材料只能称为医用打印胶片,使用范围也仅仅限于普通X光影像,不能用于CT、核磁的影像打印。

2015年7月20日颁发的《食药监办械管〔2015〕104号》,文中更是明确规定医用胶片纸(由纸基和涂层合成的材料)不作为医疗器械,食品药品监管部门应按规定不予注册,尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用,而且也明确指出输出的影像不作为诊断依据。

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