什么叫系统康复阿尔茨海默病新药获FDA完全批准 ｜ 测量视网膜层的厚度，更早发现多发性硬化症 ｜ 神经通讯第36期

脑科学科研转化，临床试验和审批，投融资新闻等，每周为您播报。神经通讯第36期，为您整理了8条资讯，敬请查阅。

整理：骐迹、ChatGPT

01. 测量视网膜层的厚度，更早发现多发性硬化症

维也纳医科大学和维也纳大学医院的神经学系研究人员在一项新的研究中首次证实，通过测量眼部视网膜层的厚度，可以显著提高对多发性硬化症（MS）的诊断精确度。

这种已在维也纳医科大学和维也纳大学医院使用的检测方法，可以帮助更早期地发现MS，并更准确地预测其进展，从而大大提高改善患者预后的可能性。研究人员对267名MS患者进行了为期五年的研究，并运用一种名为光学相干性断层扫描（OCT）的工具来测量视网膜层的厚度。这种使用红外光的成像方法可以生成极薄组织层的高分辨率三维图像，厚度仅为几微米。研究团队证实了视网膜层厚度可以作为精准生物标志物，协助MS的早期诊断。

研究结果发表在Neurology杂志上。

https://dx.doi.org/10.1212/WNL.0000000000207507

02. 咖啡的健脑作用不仅仅是因为咖啡因

咖啡因被普遍认为是咖啡提神的主要成分，然而，最新的研究表明，这种效果可能并非仅由咖啡因引起，还有其他机制在起作用。这项研究发表在Frontiers in Behavioral Neuroscience上。

研究人员使用静息态功能磁共振成像（fMRI）来探索喝咖啡对大脑连接性的神经生物学影响。研究人员招募了47名一般健康的成年人。在接受fMRI之前，参与者至少3小时内不得食用或饮用含有咖啡因的食品或饮料。为了分析纯咖啡因对大脑的具体影响，研究人员让30名习惯性咖啡饮用者饮用含有同样量咖啡因的热水，但并未给予他们咖啡。研究人员进行了两次fMRI扫描，一次在喝咖啡或者饮用含咖啡因的水之前，一次在饮用后30分钟。

结果显示，无论是喝咖啡还是喝含咖啡因的水，都会导致大脑默认模式网络的功能连接性降低。这个发现表明，无论是喝咖啡还是饮用咖啡因，都能促使个体从休息状态转换到参与任务相关活动的准备状态。然而，喝一杯咖啡也能增强视觉网络和右侧执行控制网络的连接性，这两个网络与工作记忆、认知控制和目标导向行为有关。这一效果在饮用含咖啡因水的个体中并未发现。

https://doi.org/10.3389/fnbeh.2023.1176382

03. Klotho抵抗衰老，灵长类动物试验成功

科学家发现，以Klotho命名的一种蛋白不仅可以延长整体寿命，还有助于抵抗大脑衰老。编码Klotho蛋白的基因也常被称为长寿基因。过去近三十年的研究发现，随着年龄增长，体内的Klotho蛋白量会逐渐下降。动物实验的结果显示，如果缺少它，会引起早衰；额外补充它则能延长动物的寿命。

近日，加州大学旧金山分校（UCSF）的科学家们基于小鼠实验的积极结果，进一步报告了他们在非人灵长类动物中的实验结果，为应用Klotho改善人类认知功能提供了令人兴奋的证据。

实验中，研究者给18只平均年龄已达22岁的老年恒河猴注射了klotho蛋白，剂量为每1千克体重注射10微克。与人类一样，这些猴子的认知能力也会在老年明显下降，尤其是负责工作记忆等认知功能的大脑前额叶皮层，出现显著的突触变化。

然而，仅仅是注射了一次Klotho蛋白，这些老年猴子的认知功能得到了显著改善。根据评估工作与空间记忆的测试结果，这种改善能持续至少两周。有意思的是，Klotho的作用似乎也是过犹不及，注射更高剂量没有显示出任何认知改善的作用。

https://doi.org/10.1016/j.celrep.2014.03.07604. 阿尔茨海默病新药获FDA完全批准

近日，美国FDA宣布在确认临床疗效后，将阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）转为传统批准（traditional approval）。

转为传统批准意味着该药正式通过了所有必要的临床试验，证明其对大多数目标人群的安全性和有效性，获得完新技术追踪与痴呆症相关的蛋白质全批准，可以被广泛用于医疗实践。这是20年来FDA首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。

FDA的全面批准扩大了抗淀粉样蛋白药物的医疗保险覆盖范围，让更多的阿尔茨海默病患者能够获得该药物。

05. 神经康复系统MR-001被FDA列为第二类医疗设备

近日，数字疗法开发商MedRhythms宣布神经康复系统MR-001已被美国食品药品监督管理局（FDA）列为第二类医疗设备。

MR-001可改善患有慢性中风行走障碍的成年人的行走能力。该系统根据节律性听觉刺激（RAS）的原则进行干预，这是一种经过充分研究的临床干预措施，利用听觉-运动同步的机制，通过这种机制，大脑中的运动和听觉系统会下意识地与外部线索同步。

06. 新技术追踪与痴呆症相关的蛋白质

洛桑联邦理工学院的科学家开发了ClearTau。ClearTau是一种创新的、快速的、廉价的、有效的方法，可以在不需要辅助因子的情况下生产tau原纤维。ClearTau使得重建患有tau蛋白病的患者大脑中发现的聚集体的复杂性成为可能，并开发疾病特异性治疗和成像工具。这一突破可能会加快tau蛋白相关疾病的诊断和靶向治疗的开发。研究结果发表在Nature Communications杂志上。

https://doi.org/10.1038/s41467-023-39314-707. Carthera完成3750万欧元B轮融资，利用超声打开血脑屏障

近日，Carthera完成3750万欧元B轮融资，这笔新的资金将用于启动植入式设备SonoCloud的多中心试验。此前，Carthera已进行过6轮融资，融资总金额超6680万欧元。

CarThera成立于2010年，是法国的一家创新医疗器械公司，专注于研发基于超声治疗脑肿瘤的医疗设备。

公司旗下的SonoCloud是一种植入颅内的超声设备，原则上可用于治疗原发性脑肿瘤（神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤等）以及继发性脑肿瘤。2022年6月，SonoCloud已获美国FDA突破性设备认定。

08. 盛大网络CEO陈天桥推动AI＋脑科学，投入10亿元

在上海举行的世界人工智能大会（WAIC）“脑机智能 数字生命”主题论坛上，天桥脑科学研究院（TCCI）应用神经技术前沿实验室主任Gerwin Schalk代表研究院宣布，在AI＋脑科学领域持续布局的陈天桥，再次投入约合10亿元人民币的经费，用于成立Mind X实验室，建设AI＋睡眠梦境、AI＋抗衰老等系列前沿实验室等。

原标题：《阿尔茨海默病新药获FDA完全批准 | 测量视网膜层的厚度，更早发现多发性硬化症 | 神经通讯第36期》

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