吸入制剂雾化技术概述
An Overview of Nebulization Techniques for Inhalation Preparations
郑淇文1，陈桂良2*，王 健1
摘要：吸入制剂属药械组合产品，需要制剂、装置和患者三方互相配合才能获得理想的疗效。常见的吸入给药装置局限于各自所采用的雾化技术，存在使用技巧要求高、药物利用率低、雾化时间长等问题。近年来为解决这些问题，研究者不但在传统吸入给药装置的触发机制、喷雾过程和雾化动力方面提出并尝试了多种新技术，还研发了振动筛雾化吸入器、软雾吸入器、热蒸发雾化吸入器和电流体动力雾化吸入器等新型雾化装置。本研究综述了这些传统和新型吸入器所采用的雾化技术，为未来吸入制剂雾化装置的研究提供参考。
关键词：吸入制剂；吸入器；雾化技术；研究进展
以下为文章节选
吸入给药指药物经特殊的给药装置雾化后，以气溶胶的形式由患者吸入肺部发挥局部或全身作用，实现预防、治疗或诊断目的的给药方法。吸入给药具有起效迅速、可避免肝脏首过效应、生物利用度高等优势，是治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD) 的首选给药方法，同时还可用于肺纤维化、肺癌等呼吸系统疾病的治疗 [1]；此外也适用于替代多肽和蛋白质的注射给药途径，应用于全身给药、基因治疗或疫苗给药等情境中 [2]。《中华人民共和国药典》2020 年版收录的吸入制剂剂型包括压力定量吸入气雾剂(pMDI)、吸入粉雾剂(DPI)、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变为蒸气的制剂。
吸入制剂是由药物处方和雾化装置组成的药械组合产品，给药和治疗的效果由药物理化特性、装置雾化性能、患者操作技巧和使用依从性4 个因素共同决定。气雾吸入器、粉雾吸入器和雾化吸入器在临床上应用广泛，但局限于各自的雾化技术特征，也存在使用技巧要求高、药物利用率低、雾化时间长等问题。近年来，出现了振动筛雾化吸入器和软雾吸入器等新型雾化装置，还有一些研究将热蒸发雾化和电流体动力雾化等工业喷雾技术转化应用于吸入给药领域来尝试输出更稳定可控的药物喷雾。本研究对这些雾化装置所采用雾化技术的基本原理和结构特点进行综述。
以下是文章全文：
作者简介：郑淇文(1988—)，男，副高级工程师，博士研究生，专业方向：吸入制剂雾化技术和雾化装置。
通信作者：陈桂良(1964—)，男，主任药师，博士生导师，从事从事药品标准、药品审评核查、药品质量控制以及药品监管科学研究。
E-mail：guiliangc@hotmail.com
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