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什么叫联影ct追击众病之王,联影医疗放疗领域又一临床“黑科技”诞生

科创板过会,加速布局放疗领域

4月15日,万众瞩目的联影医疗终于过会!其融资金额高达124.8亿元,市值有望破千亿,这也是科创板市场2022年以来IPO规模最大的上市企业。

据招股书显示,2020年,公司实现营收57亿元,同比增长94.11%。2021年1-6月,公司实现营收约31亿元。报告期内,公司已获得授权发明专利超过1,500项,其中境内发明专利超过1,100项,海外发明专利超过380项。 

联影医疗的高端医学诊断产品覆盖磁共振成像系统(MRI)、计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)和分子影像系统(PET/CT、PET/MR);放射治疗产品(RT)覆盖CT引导直线加速器系统及直线加速器系统;高端生命科学仪器覆盖动物用MRI及PET/CT;医疗信息化方面,公司提供融合互联网、云计算、人工智能、大数据分析等前沿技术,提供U+互联网医疗方案。 

放疗设备(RT)类产品的系统复杂度和技术难度要高于影像类产品,且放疗类产品属于联影医疗新切入产品领域,因而需要更多的设计和验证步骤;放疗类产品从产品临床试验备案到产品获批的平均时间间隔显著长于其他类别产品。

 日前,上海联影医疗科技股份有限公司在回复科创板二轮问询中表示,公司首款放疗产品资本化阶段研发支出均在报告期前,由于需要进行临床试验,且为公司首款治疗类产品,因此资本化阶段投入较大;公司第二款RT产品资本化阶段在报告期内,无需进行临床试验,资本化阶段投入相对较小。就公司自身而言,放疗产品资本化阶段的研发支出明细构成与影像类产品无重大差异。 

放疗产品资本化率相对较高,主要原因系一方面放疗产品相对于影像类产品临床试验周期较长,由于寻找合适被试样本(肿瘤病人)难度大、需对病人进行治疗,其临床试验周期较长,流程更为复杂,临床试验投入大同时需要根据临床试验的治疗进展及结果对产品进行优化提升。 

另一方面,由于放疗产品本身的复杂性,硬件涉及直线加速器及CT等,软件涉及治疗及影像类软件,产品工艺复杂,在量产之前需要持续研发活动保证产品的稳定性及达到可量产要求。因此,放疗产品资本化阶段的投入较其他产品更大,资本化率较联影其他影像类产品高。 

据统计,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%,由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家。按照WTO的建议,对比欧美国家,目前国内需要近8000台加速器,但是目前却不到2000台,一、二线城市每百万人口的放疗设备数量分别为4.9及3.4台,三线及以下城市仅为2.4台,这意味着我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足20%,放疗设备紧缺成为我国亟需解决的问题。

 

 2018 年,联影医疗uRT-linac 506c 获NMPA 医疗器械技术审评中心第三类医疗器械认证,是世界首款一体化CT 直线加速器,2020年联影医疗又一款智能化加速器uRT-linac 306 NMPA获批。目前联影医疗在放疗领域的前沿性、关键性技术的掌握情况如下

联影医疗对加速管、多叶光栅已实现自研自产,并结合治疗床技术,精密剂量控制系统,治疗计划系统,肿瘤信息系统等方面形成技术基础。未来联影医疗在放疗领域核心部件的布局规划主要包括下一代功率源系统、加速管系统、新一代多叶光栅等。

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