医学仪器的电气安全，主要是指仪器在使用时防止电击的性能，它是医学仪器安全性的重要组成部分。
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级别 |
保护措施 |
附加保护措施 |
备注 |
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I级 |
基础绝缘 |
保护接地 |
需要保护接地设备 接地型二孔插座（3p插座） |
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II级 |
基础绝缘 |
辅助绝缘 |
对使用的设备没有限制 |
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III级 |
基础绝缘
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医用安全超低 压电源(mselv) |
要求特殊的电源设备不能认为它是III级CF型的 |
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内部电源仪器 |
基础绝缘 |
内部电源 |
对使用的设备没有限制不能连接外部电源 |
在国际电工技术委员会（IEC）通则中，也可以根据设备防止电击的程度进行分类。通常分为B型、BF型和CF型(B是Body；躯体，C代表Cor；心脏，F表示floating；绝缘)。B型是适用于体表、体腔的，但触体部分不绝缘的仪器；BF型代表适用于体表、体腔的，但具有绝缘触体的仪器。显然，连接心脏的部分一定是绝缘触体部分(CF型)；不绝缘的C型的医学仪器实际上是不存在的。在IEC安全通则和医用电气设备暂定标准中对B型、BF型和CF型的仪器分别规定了容许漏电流值，如表2所示。
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电流的路径 |
B型 |
BF型 |
CF型 |
|||
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正常 |
单一故障 |
正常 |
单一故障 |
正常 |
单一故障 |
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接地漏电流 |
0.5 |
0.5 |
0.5 |
|||
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外壳的漏电流 |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
O.5 |
0.01 |
0.5 |
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患者漏电流 |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
O.5 |
O.01 |
0.05 |
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患者漏电流（由装在触体部分的电源电压引起的） |
5
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O.05 |
||||
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患者测量电流 |
0.0l |
0.5 |
0.01 |
0.5 |
0.01 |
0.05 |
表2 ：漏电流容许值（mA）
注：
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接地漏电流：从电源的初级回路，通过绝缘物流八设备保护接地线的电流。
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外壳漏电流：从仪器外壳的一部分，通过保护接地线以外的导体流入大地或外壳的其他部分的电流。
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患者漏电流：从触体部分通过患者流入大地的电流，或者因外部电源加到患者身上的电压，从患者通过绝缘触体部分流入大地的电流。
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患者测量电流：放大器的偏置电流，测量皮肤阻抗用的电流等，无意中通过触体部分和患者的电流，它对患者给以生理影响。
由表可知，对一些适用于心脏的医学仪器来说，其触体部分一定是绝缘的，因而这一类医学仪器应符合CF级的漏电流要求。
按照lEC的设备安全标准，除医学仪器本身外，凡使用医学仪器的诊疗室，都要制定确保安全的手段与方法。医学仪器的制造与使用部门应采用专用的安全检测仪，对上述有关参数进行检测以确保医学仪器及配电系统的安全可靠。
所有医用电气设备从新品研发、设计到产品的生产制造，研发生产厂家都会首先考虑到产品的安全性，并且针对不同的产品采取和提供不同的安全保护措施，以达到一定的安全防护程度。这种安全措施其实就是医用电气设备的一种分类，它是完全不同于医疗器械的管理分类的。
1、根据不同使用场合、规定不同防电击程度划分医用电气设备
电气设备还可以按有易燃麻醉气与空气的混合气，或者与氧或氧化亚氮的混合气情况下使用时的安全程度进行安全划分:即AP类设备、APG类设备、不能在有易燃麻醉剂的情况使用的设备三种。
电气设备又可以划分为：环氧乙烷法(ETO)、伽马射线辐照法(GAMMA)和其他方法类医用电气设备。医用电气设备或设备部件,包括应用部分和患者呼气部件必须能承受在正常使用时，可能遇到的或有制造厂在使用说明书中规定的清洗、消毒和灭菌，而又不至于损坏或影响其安全防护性能。
