近日，在医院多学科的共同协助配合下，自贡市第一人民医院贾鹏教授带领儿科心血管介入团队，为一例仅4岁的多孔型房间隔缺损（ASD）患者实施了介入治疗，顺利植入了一枚氧化膜单铆ASD封堵器。本例手术的成功开展，不仅拉开了氧化膜单铆ASD封堵器在川南地区房间隔缺损诊疗领域应用的序幕，同时，凭借着一枚封堵器完美封堵房间隔多个缺损的优异手术效果，亦展示出氧化膜单铆ASD封堵器在处理复杂房间隔缺损方面的独特魅力！
精准植入 ｜ “一枚封堵器”完美封堵“多孔型房间隔缺损”
MEMOCARNA 2021
患儿为4岁男童，出生后经检查即发现患有房间隔缺损，房间隔存在多个破口，最大破口约7 mm。针对这一情况，起初寄希望于缺损能够自愈，故并未给予任何处理；但直至今年患者来院复查，超声提示房间隔缺损仍然存在，为多孔型房缺，最大破口4 mm，已无自愈可能，再三权衡后父母决定为孩子选择手术治疗。在详细询问患儿症状、仔细查体，并结合彩超图像，推荐首选经皮ASD封堵术。患者入院之后，完善相关术前检查，组织介入团队进行术前讨论，考虑到患者年幼，房间隔薄嫩，上有多处缺损，范围较广，房间隔整体支撑力较差，结合家长意愿，最后选择国产新型氧化膜单铆ASD封堵器封堵。
在多学科团队共同协作下，术中顺利建立静脉轨道，经9F输送装置，于房间隔缺损处成功植入24 mm MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器1枚，仅35分钟顺利完成手术。术后复查心脏彩超显示，封堵器形态、位置正常，与房间隔高度贴合，缺损封堵完全，未影响周边瓣膜运动。
术后访谈 ｜ 国产医疗器械——先心病介入领域的主力军
MEMOCARNA 2021
《门诊》：祝贺您及您的团队凭借着精湛的技术和完美的配合，成功为1例儿童房间隔缺损患者植入了新一代氧化膜单铆ASD封堵器，能否请您结合病例情况，介绍一下此次选择为其植入该款封堵器的原因？在治疗过程中，氧化膜单铆ASD封堵器给您留下了哪些深刻印象？
贾鹏教授：这是一例四岁患儿，房间隔缺损是多孔型的，且整个房间隔较薄、较软。对于具有如此解剖特征的患者，在采取经皮介入封堵治疗时，对于植入封堵器的类型其实是有一定要求的，如果可为其植入一款较为轻巧、贴合度较好的封堵器，那么将能够为患者谋取最大的治疗获益。在既往多年先心病诊疗工作开展中，我们已亲身体验过多款不同类型的封堵器，但这些封堵器采用的都是双铆结构，即左右盘面各有一个束丝铆头，这样的设计无疑可使得总金属植入量偏多，封堵器偏重，某种程度上对于小儿心脏并不太友好。由此来看，传统的封堵器并不可作为该例患儿的较佳选择，在这种情况下我们便留意到了一款新型的国产封堵器——氧化膜单铆ASD封堵器。
该款封堵器左盘面由特殊的编织花型取代传统束丝铆头，在减少金属植入量、减轻心脏负担的同时，亦保证了封堵器释放后盘面更加平整，更易于内皮化；同时也采用了氧化膜表面处理工艺，使得丝材表面形成极为致密的氧化膜，可最大限度减少镍离子的析出，从而降低患者可能出现的过敏风险。事实上，在一开始了解到该款封堵器时，我们团队就被其拥有的多种独特设计所深深吸引，同时在真实触摸到该款封堵器的时候，亦深深感受到了其良好的贴合度，也就是左右盘间存在较高的咬合力，这般特性的存在可帮助两盘较好地贴合于房间隔上，助力完美封堵。综合来看，无论从何种角度出发，该款新型封堵器都非常适合这例年幼的房间隔缺损患者，于是我们团队就向患者家属推荐了该款封堵器；患者家属既往曾听闻过这款产品性能较佳，故当即就表示愿意为患儿植入此封堵器。
令人欣喜的是，对于这样的多孔型ASD，在术中仅通过一枚氧化膜单铆封堵器就完成了房间隔孔部的全部封堵；但如果选择植入一枚传统的双铆封堵器，则需要将原有的房间隔缺损进一步撑大，小房缺变成大房缺，这样就会增加患者未来心律失常风险，从这一角度来看其实也是验证了该款新型封堵器是患儿的优选。相较于传统封堵器，该款新型封堵器确实较为“柔软”，在为患儿带来获益的同时，理论上来说将会增加手术操作难度。然而，从此次手术过程来看，这虽然是团队首次应用该款封堵器，但整个操作却十分顺畅，在仅耗费35分钟后便完成了ASD的完美封堵。根据此次的操作体验，个人认为难度并不是很高，对于既往有过多次ASD介入治疗经历的术者而言，完全可以大胆尝试该款新型封堵器，只要在术前进行充分的排气准备以及术中封堵器释放时注意一定的操作技巧即可。
《门诊》：除在先心病新型器械应用方面的突出性表现之外，贵中心亦在其它诸多方面取得了一系列骄人的成绩，在此能否请您分享一下科室既往取得了怎样的突破？未来您对于贵中心的发展建设有何规划？
贾鹏教授 ：自贡市第一人民医院是四川省第一批儿童先心病定点救治医院，自2005年于川南地区率先开展先心病介入治疗以来，本院儿科心血管介入团队在先心病介入领域已走过了15年的发展历程，凭借着团队成员的努力拼搏、协同奋进以及医院领导的大力支持，当前该团队在先心病诊疗能力等方面已实现了巨大进步。今年是我加入自贡市第一人民医院儿科心血管介入团队的第一年，在此之前本人也一直与该团队保持着密切的交流与合作，每年不定期便会来到自贡市第一人民医院参与相关手术的开展与指导，非常高兴今年能够真正加入到这一团队中，尽管仅过去了短短的四月余，但在团队成员的一致努力下，我们依然在持续进步中，不仅实现了手术例数的进一步增长，更是不断提升技术、开拓创新，借助各类新型材料，突破传统，完成更高难度的先心病介入手术，造福更广大患儿。
当然，在回顾过往肯定所取得的种种成绩的同时，更需认识到“找准定位、明确方向”对于谋求长远发展的重要性。站在新技术、新器械及新理念不断兴起的起点上，面对中心发展现状以及人民群众对享有更加优质医疗服务的需求，本中心在未来的工作中将会再接再厉。一方面，将会继续加大院外的宣传力度，吸引周边地区更多患儿前来就诊，为更多的患儿解除痛苦；引入更多先进的介入器械，为不同类型的先心病患者带来更多获益。另一方面，也会开展更多的慈善和社会救助工作，打造“医院慈善+健康促进”品牌，帮扶和救治更多先心病患儿；同时，为助力新产品或者新的治疗器械理念能够在本中心率先得到尝试和应用，进而造福周边的患者，未来亦会朝着“建成医疗器材临床试验GCP基地”的目标不断奋进，进一步开创我院儿童先心病介入治疗的新局面！
《门诊》：您认为未来儿童先心病治疗应循怎样的方向发展？尚存在哪些问题值得进一步探讨？
贾鹏教授：相较于外科手术，先心病介入治疗有着创伤小、手术时间短、恢复快、并发症少、远期体表不留疤痕等显著优点，由此也吸引着越来越多的患者及术者选择这一类型的治疗手段。需特别注意的是，小儿先心病介入技术对临床术者的要求实际上是较高的，在为患儿开展介入治疗时介入团队应时刻谨记“小心、小心、再小心”，在每一步操作上应精益求精，争取做到万无一失。事实上，当前我国儿童先心病介入技术已逐渐成熟，临床实践中如何确保该术式真正适合于患儿，以及在具备适应证时如何实现最大获益，亦是值得临床医师关注的重点，一方面则要求临床医师充分做好术前评估，切实评估患者是否适合以及手术成功率的大小，另一方面则要求医师们紧随材料科学进步的脚步，勇于尝试新型器材，只有在不断丰富及优化手中工具的基础上，才能推动技术的进一步提高，治疗更多先心病患者。
目前我国先心病介入治疗器械的选择是以国产器械为主，氧化膜单铆封堵器等创新国产器械的出现，在推动我国先心病治疗领域的发展中发挥着主力军作用，依照国家医保政策的调整方向，未来国产器械在该领域的重要地位将依旧不可撼动。在这一形势之下，所谓“不谋全局者，不足以谋未来”，国产医疗器械制造商应抓住发展时机，助力国产器械不断更迭优化。根据当前临床需求，器械优化的主要方向包括：1.注重器械的基础研发，使得器械能够适应不同形态或者类型的缺损；2.研制可降解心脏封堵器，使得封堵器植入人体后可逐渐被自身组织所替代，在治疗缺损的同时，实现体内无异物残留，杜绝远期并发症；3.研制由特殊工艺制成的封堵器，使得患儿完成一次房间隔缺损封堵后，仍可保留后续需穿过这一部位的二次手术的操作通路。创新是推动医学发展的动力，先进介入产品是先心病临床诊治水平的重要保障；相信随着国产器械的不断创新，我国先心病介入治疗领域将会迈上新的高度！
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