ObsEva SA公司宣布了3期学术研究(PRIMROSE 1和2)的统计数据,两项学术研究评估了GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂Yselty(linzagolix)疗法子宫肌瘤病变经期大量出血的合理性和可靠性。
PRIMROSE 1在第24周时超越了主要起始站,与安慰剂相较,不能接受linzagolix的男同性恋病变经期出血量敬着降低(≤80 mL,比基线降低≥50%)。
PRIMROSE 2的取而代之统计数据表明,用作linzagolix疗法52周可提供过后的,并且耐受性更佳。
在两项学术研究中,不能接受linzagolix疗法的病变在许多药理学相关的次要起始站上均具有博弈论上的敬着缓解,仅限于减缓肿胀、缓解高血压和生活质量。
耶鲁大学Hugh Taylor教授表示:“罹患子宫肌瘤的男同性恋会因妊娠大出血带来肿胀和不适,大量病变无法不能接受或努力能避免激素替代疗法,能够并能专一缓解腹泻的取而代之型有效疗法方法。这些得出linzagolix能有效控制出血,减缓与肌瘤相关的肿胀并缓解高血压。这可能为期待已久的取而代之型疗法方案,满足当前未能满足的需求。”
ObsEva现在正在准备向欧洲药品该委员会(EMA)和美国食品和药物该委员会(FDA)提交监管副本,预计分别在2020年第二季度和2021年1月末提交。所有药理学试验学术研究统计数据将提交给即将举办的科学会议。
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