欢迎光临
我们一直在努力

什么是EVM治疗云顶新耀:现货治疗性肿瘤疫苗获批临床

3月24日,云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准
  • 云顶新耀自主研发的通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14已成功获得美国FDA的IND批准,这标志着该企业首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球临床阶段。

  • 在临床前研究中,EVM14展现出以下显著特性:

  • – 在小鼠模型中,该疫苗可诱导出与剂量呈正相关的抗原特异性免疫反应,并且在多种小鼠同源肿瘤模型中能够显著抑制肿瘤的生长。

  • – 它能够激发免疫记忆机制,从而有效降低肿瘤复发和转移的风险。

  • – 当与免疫检查点抑制剂(例如PD-1或PD-L1抑制剂)联合使用时,EVM14可显著增强抗肿瘤活性,这为临床联合用药的探索提供了有力支持。

  • 云顶新耀依托自身研发的mRNA技术平台,已打造出三款核心管线产品,包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T产品。这三大核心产品构成了公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的关键支撑点,共同推动公司自研AI+mRNA技术平台价值的充分释放。

云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家致力于创新药物研发、临床开发、生产及商业化的生物制药企业。近日,该公司宣布其通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。EVM14注射液(以下简称“EVM14”)是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台开发而成。此次EVM14获得FDA IND批准,标志着该公司在mRNA肿瘤治疗领域的创新实力得到了国际权威机构的肯定,也代表了公司自主研发能力的一个重要突破。
EVM14是一种针对多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型现货肿瘤治疗性疫苗,计划用于非小细胞肺癌、头颈部癌症等多种癌症的治疗。该疫苗通过将编码多种肿瘤相关抗原(TAA)的mRNA原液包裹在脂质纳米颗粒中进行制备。肌肉注射后,EVM14能够被抗原呈递细胞(APC)摄取,并在细胞内翻译成目标抗原。这些抗原经过加工处理后,通过主要组织相容性复合体(MHC)分子呈递给T细胞,从而激活抗原特异性T细胞。这些活化的T细胞随后迁移到肿瘤组织,精准识别并消灭表达目标抗原的肿瘤细胞,同时诱导免疫记忆的形成。
在临床前研究中,EVM14在小鼠模型中成功诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫反应,并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著抑制了肿瘤的生长。EVM14能够显著激活T细胞,促进T细胞向肿瘤组织的浸润,增强其杀伤功能,同时降低调节性T细胞(Treg)的浸润以及细胞毒性T细胞(CTL)的耗竭,这些机制与其抗肿瘤活性密切相关。
作为一种治疗性疫苗,EVM14在临床前研究中展现出诱导免疫记忆的能力,有效降低了肿瘤复发的风险,有望为患者带来“长期无癌生存”的潜在益处,具有开创性的临床意义和巨大的应用价值。此外,临床前研究还证实,EVM14与免疫检查点抑制剂(ICI,如PD-1或PD-L1抑制剂)联合使用时,可显著增强抗肿瘤活性,为临床联合用药的探索提供了有力依据。
通用型现货肿瘤治疗性疫苗的优势在于其能够显著缩短生产周期,提高生产效率,降低生产成本,从而有望使更多患者受益。
识别微信二维码,可添加药时空小编
请注明:姓名+研究方向!

赞(0)
未经允许不得转载:上海聚慕医疗器械有限公司 » 什么是EVM治疗云顶新耀:现货治疗性肿瘤疫苗获批临床

登录

找回密码

注册