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什么是HD手术方案GWICC 2022丨房颤整体解决方案:未曾经验,最终惊艳——雅培学术专场引领精准高效房颤消融!


“精品雕琢需利器”,全球领先的医疗器械公司雅培通过长期创新和开拓,持续以优异原创介入器械,为我国术者打造房颤整体解决方案。2022年10月29日,在第33届长城心脏病学大会召开期间,由雅培主办的“房颤整体解决方案:未曾经验,最终惊艳”学术活动诚邀多位国内电生理领域的知名专家相聚线上,结合自身临床实践经验,逐一剖析雅培房颤整体解决方案的应用策略和临床获益,全面助力我国房颤消融领域的规范化发展!

本次会议特邀首都医科大学附属北京安贞医院龙德勇教授、四川大学华西医院付华教授担任会议主持;以及江苏省人民医院陈红武教授、天津市胸科医院卢凤民教授、烟台毓璜顶医院刘玉岗教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院林立教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院盛夏教授、中山大学孙逸仙纪念医院谢双伦教授、陕西省人民医院赵娜教授、郑州市第七人民医院赵育洁教授担任讨论嘉宾;香港大学深圳医院李海鹰教授、河北医科大学第二医院苗成龙教授、温州医科大学附属第一医院伍新雷教授、中南大学湘雅三医院张志辉教授担任会议讲者,一同探索房颤的整体解决方案。(按拼音首字母排序)

开场致辞





GWICC 2022-雅培学术专场

会议伊始,付华教授致辞并表示,以房颤的发生及维持机制为基石,房颤导管消融得到了飞速发展,消融术式多种多样,但如何确保患者具有房颤消融适应证、如何制定适合不同患者的房颤消融策略和术式、如何选择合适的消融系统和器械、如何保障消融手术的有效性和安全性等多个房颤消融难题仍困扰着广大临床医师。然而,由雅培所提出的房颤整体解决方案为解决此类临床难题提供了极大助力,并从器械、术式和消融功率选择等多方面指导术者正确开展房颤消融,有效提升了手术效率和安全性、有效性,同时也更益于年轻术者的成长学习和患者的临床预后。在本次雅培学术专场期间,非常荣幸与诸位房颤消融领域专家共聚云端,探索房颤整体解决方案,助力我国房颤消融领域的持续发展!

张志辉教授:ICE指导“HOT-LAAC-AF”一站式手术理论与实践





GWICC 2022-雅培学术专场

为满足消除房颤症状、有效预防卒中两大临床需求,房颤一站式手术策略围绕节律控制+左心耳栓塞开展,以最大程度确保患者的术后获益,会上,张志辉教授详尽描述了“HOT-LAAC-AF”一站式手术的理论和实践流程,并指出,ViewFlex™ Xtra ICE+HD-Grid+Amulet的整体解决方案为一站式手术提供了极大帮助,ICE指导下的房颤消融与左心耳封堵将是未来的一大趋势。

基于我国相关指南和专家共识中提出的房颤一站式手术适应证范围,结合我国房颤患者的病理生理学特征,中南大学湘雅三医院提出了“HOT-AF”消融术式。该术式由环肺电隔离、BOX消融和左心房前壁/右心房电驱动灶消融组成,通过高密度标测、高功率(50 w)和量化消融,以达到恢复窦律或较慢频率、较规则房颤电复率的消融终点。而在开展该消融术式期间,推荐广大临床医师应用Advisor™ HD Grid标测导管进行基质标测。该标测导管具有HD Wave技术,可选取两个方向感知所得更大电压值投射到模型上,从而最大限度克服传导方向带来的低电压假象,更利于术者辨别驱动灶并进行精准消融。目前,中南大学湘雅三医院已为88例长程持续性房颤患者进行一站式手术,手术成功率高达为100%,48例消融后恢复窦律,40例电复律。高密度标测下电解剖房颤基质改变情况提示恢复窦律组的总低电压区指数、存在瘢痕区人数和瘢痕区面积比例均远低于电复律组。由于心房基质与消融成功率密切相关(随着心房纤维化加重,房颤消融复发率明显上升),建议尽早行节律控制的房颤治疗策略。

结合实际病例,张志辉教授进一步展示了Advisor™ HD Grid标测导管辅助下开展“HOT-AF”消融术式+ICE指导下LAAC的一站式手术流程并表示,目前房颤一站式手术可能是解决复杂房颤患者的有效方法,“HOT-LAAC-AF”一站式手术现已初步提示有效性和安全性,术后患者心房基质改变明显,对于卒中高风险患者LAAC可以发挥良好的抗栓作用。其中,ICE替代食道超声已逐渐成为指导LAAC手术的潮流,可发挥监测与评估的双重作用。其中,雅培所提供的“ViewFlex™ Xtra ICE+HD-Grid+Amulet”的整体解决方案为一站式手术提供了极大帮助,根据患者临床特征及高密度标测结果为患者选择个体化手术方式和策略将为其带来更大获益。

专家讨论



谢双伦教授:结合我院房颤消融经验,希望能向张志辉教授请教3个问题。第一,Advisor™ HD Grid的独特算法不同于我院目前常用标测导管,在贵院的多例实操病例中,是否能精准标测低电压区?第二,ICE指导LAAC较经食道超声而言,无需全麻,术者与患者的手术体验亦更佳,但仅以双切面(右房、RVOT/左房)ICE是否能充分指导手术和评估残余分流、封堵器植入情况等手术效果?第三,“HOT-LAAC-AF”一站式手术需要应用ICE、HD Grid标测导管、压力导管等多个器械,术者应如何控制手术费用在患者可承受范围之内?




张志辉教授:目前我院尚未对心内科导管室的医保问题做出特殊要求,根据患者和手术实际情况筛选器械即可以将医疗费用控制在理想范围内。考虑到我院主要采用的是单导管且Agilis NxT™鞘管长度无法满足从左房切面进行评估的需求,我院团队认为或可从右房横切面和RVOT纵切面进行观察和指导手术。在近100例的实操病例中,该策略被证实是安全且有效的,能有效辅助术者评估封堵器的植入情况、对回旋支的影响以及二尖瓣对左上肺静脉的影响;而若是需行左房切面的评估则需行双导管,这可能会延长手术时间、增加手术风险。在过往的房颤消融手术中,我院团队发现近20%-30%患者无法准确标测低电压区,导致术后患者恢复窦律的比例并不理想;而Advisor™ HD Grid问世后,该标测导管所具有的全新感知方式能辅助术者标测真实的低电压区并寻找电驱动灶,从而进行精准消融。除此之外,Advisor™ HD Grid标测导管与LiveView™联合应用更有助于术者寻找折返环等电生理通道,进一步提升手术成功率。

苗成龙教授:精益求精:房颤电生理整体解决方案应用




GWICC 2022-雅培学术专场

围绕房颤电生理整体解决方案,苗成龙教授向与会专家逐一讲解了新一代压力导管TactiCath™ SE、雅培磁电定位异形诊断导管Advisor™ HD Grid导管、Agilis NxT™双向可调弯鞘、ViewFlex Xtra ICE、LiveView™动态实时监测系统等共同构成的雅培电生理解决方案,以帮助广大临床医师了解其特点和效用。

新一代压力导管TactiCath™ SE:该压力导管将TCQ压力导管技术和FB操纵杆身合二为一,不仅能在低浓度盐水灌注的情况下释放高功率,更能带来更好地操控感受、为临床提供单弯及双弯两款选择。经多项临床研究证实,该款压力感应治疗导管可实现精准压力监测,从而避免穿孔心包填塞等严重并发症,同时具有独特的阻抗骤降断电保护,可有效预防PO风险;除此之外,其能提供明确的压力推荐数值,结合LSI量化指导消融终点,进一步提供成功率,并能在使用同样消融功率时显著优化消融时长。

雅培磁电定位异形诊断导管Advisor™ HD Grid导管:其所具备“攻克双极盲区限制、贴靠压力实时指示、激动顺序实时显示”三大重要功能,更进一步确保了手术精准性、安全性,结合LiveView™算法将进一步提升房颤消融术中的信息时效性。目前,相关临床研究结果显示Advisor™ HD Grid标测导管可有效提升GAP检出率、手术成功率并降低勾勒肌索事件发生率,在辅助术者为阵发性房颤、持续性房颤和室性心律失常患者行房颤标测方面具有显著临床优势。

Agilis NxT™双向可调弯鞘:作为目前临床中最常应用的鞘管之一,独特的器械设计让其具有极佳的可操控性,无论是具备微调自锁技术的手柄,还是可防止鞘管对内膜损伤的柔软头端,均为术者和患者带来了更优异、简便的手术体验。通常情况下,术者更习惯于以左手控制打弯旋钮,右手拇指与食指控制手柄旋转、小指和无名指控制鞘管进退,并可借助送/打弯或顺/逆时针旋转让鞘管贴靠至心房不同部位进行消融操作。相关研究结果显示,Agilis NxT™鞘管在缩短≥30%总手术时间的同时,可保障消融和压力传达的有效性,并进一步降低术后房颤复发率。

ViewFlex Xtra心腔内超声导管:该ICE导管的设计与Agilis NxT™双向可调弯鞘存在一定相似之处,能提供4向120°可调弯,在模块化连接ViewMate ICE超声系统后能为术者提供卓越的影像信息。目前,该导管被广泛应用于房颤手术、LVOT室早、房扑及室上速手术、结构心脏病手术中,在明确解剖结构、指导器械植入位置、评估手术效果等多方面起到了重要作用。因其帮助临床更好地识别心脏结构、导管与组织的位置关系,ICE心腔内超声导管可以指导几乎所有电生理和结构性心脏病手术,并有效提高各类电生理手术的安全性和有效性,目前被专家共识及临床指南所推荐。

LiveView™动态实时监测系统:该系统可实现Advisor™ HD Grid标测导管覆盖区域电位信息的实时显示,并基于其功能展示当前心动周期内,16个电极之间的相对早晚关系。因其是局部电位信息的实施显示,LiveView™无需追求统一的节律模板和稳定的参考,标测过程中亦可随意调整兴趣窗而无需重新标测,更为高效便捷。

专家讨论



林立教授:房颤消融的最终目的在于尽可能消融电驱动灶并降低手术风险,结合LSI在房颤消融术中的应用,消融术中应选择何种功率作为常规消融方案值得商榷。就我院经验而言,当消融功率达到40-45 w时可能出现焦痂,若盐水总量增加至30 ml并时刻关注温度,则基本可以避免焦痂。总体而言,盐水总数确实是决定术中消融功率的一大重要影响因素,将龙鳞大头与TactiCath™ SE压力导管整合,综合两者所具备的头端压力监测和出水孔、头端贴合等多项技术,或将成为未来的改良方向。




赵育洁教授:我院近期引进了雅培ICE导管,其虽暂时没有三维建模功能,但具有极高的清晰度,能全面、充分展现各个解剖细节,为术者带来极佳的影像指导作用。




龙德勇教授:相较于临床中其他ICE导管,雅培ViewFlex™ Xtra ICE的超高清晰度着实令人眼前一亮,同时兼具良好的可操控性。相信雅培ICE在未来将为临床术者带来更多便利。

李海鹰教授:LiveView提升房颤消融体验





GWICC 2022-雅培学术专场

LiveView™算法的提出,为优化房颤消融效果带来了极大助力,李海鹰教授从Advisor HD Grid标测导管中国上市后临床应用反馈简报、诊断工具对PVI的贡献及Advisor HD Grid标测导管的应用价值、LiveView™如何进一步提升PVI治疗效率三个方面,详细描述了LiveView™功能为房颤消融所带来的临床获益。

Advisor™ HD Grid标测导管卓越的操控性、柔软的头端网格为各类电生理治疗提供了高效、无假腔的精准建模,其HD Wave算法则进一步保障了数据的可靠性,其超清信号和即刻无校点标测结果为清晰快速展现心律失常机制提供了重要基础。CLOSE THE GAP真实世界数据结果显示,Advisor HD Grid标测导管能有效提高环肺静脉消融术后的GAP检出率,这一优异结果主要依赖于HD Wave算法成功攻克了双极感知盲区,加之其优异的变形程度所带来的充分组织贴靠能力,使得Advisor HD Grid标测导管能更有效地识别残余肺静脉电位。目前,雅培推荐使用激动标测/电压标测方法进行肺静脉GAP定位,而临床实践中则多为沿用环肺电极直接比较早晚的方式。

较之过往的标测系统,LiveView™动态实时监测系统取得了标测算法的革新,其不仅使Advisor™ HD Grid标测导管覆盖区域电位信息的实时显示,更能展现16颗电极所覆盖的早晚关系和明确需要关注的区域(如肺静脉电位状态等)。基于其强大的功能,LiveView能帮助术者更直观地找到肺静脉GAP并在定位到GAP时进行便捷提示,优化肺静脉隔离流程,为手术成功率和治疗效率保驾护航。

专家讨论



陈红武教授:与Advisor™ HD Grid标测导管相配合,LiveView™动态实时监测系统可实现高效定位肺静脉GAP,为术者带来极大手术便利。值得注意的是,该功能在使用过程中,每进行一次标测即会产生一个激动点,同时也会产生颜色变化,如何精准在众多激动点中找到GAP需要进一步探索。




李海鹰教授:常规情况下,将Advisor™ HD Grid标测导管沿肺静脉消融线走一圈,LiveView™动态实时监测系统即可自动完成电位计算,其中白色区域便是肺静脉GAP所在。若将Advisor™ HD Grid标测导管贴靠在白色区域并显示确实为最早激动点,即可进行精准消融。总体而言,该流程有效简化了寻找最早激动点的过程,以更直观的方式辅助术者寻找GAP。




盛夏教授:Advisor™ HD Grid标测导管的独特创新性使其在基质标测方面具有明显优势,LiveView动态实时监测系统可以实时显示电极之间的相对早晚顺序,且可以自身为参考,更为直观、快捷地显示了最早激动点的位置,在寻找肺静脉GAP方面提供了巨大助力。未来,LiveView™动态实时监测系统或将有更为深层次的应用范畴,诸如寻找消融线及慢传导区域内GAP的位置。




刘玉岗教授:Advisor™ HD Grid标测导管在房颤消融补点以及基质标测过程中具有独特优势,相较于只能记录单一方向线性定位的导管,其能以平面为单位,接收多个平面上的所有信号。然而,心房是三维结构,若仅以二维平面进行基质标测就会导致电位丢失,因此实际操作过程中需将导管打弯,以确保标测的准确性。值得注意的是,雅培研发的导管均有其独特性,术者应用龙鳞大头或TactiCath™ SE消融导管时可根据头端形变程度判断压力大小,而Advisor™ HD Grid标测导管亦可根据弯折程度推断,这将更有利于保障手术的安全性。

伍新雷教授:LiveView轻松助阵房颤消融治疗(PVL+房顶线/BOX)




GWICC 2022-雅培学术专场

会议的最后,伍新雷教授结详细讲解了LiveView™在临床应用中的特点和优势,左右一种可实时显示点位信息,并以颜色进行表示的优秀算法,LiveView™的应用为术者提供了更多便利,同时也是术者在Box手术,左房Rotor标测中的最佳助力。

通过不断创新和探索,雅培研发了多款器械和设备为手术的安全性、有效性及手术效率提供坚实基础:EnSite™ Precision™、Precision™ Patch及零射线Inquiry™steerable Diag(10级)为CS导管定位提供帮助;BRK™+Swartz™更是房间隔穿刺的黄金标准,BRK™+Agilis NxT™则可用于应对超大右房等解剖异常;Advisor HD Grid标测导管实现精准左房建模和标测,还原心脏结构,优化消融路线;TactiCath SE压力导管、Agilis NxT™、LSI+AutoMark算法协助完成环肺静脉消融;Advisor HD Grid标测导管联合LiveView™实现高效PVI验证和定位消融GAP。

其中,Precision™导航贴片进行了改良,粘性增大确保术中即使患者明显出汗亦不会导致贴片位移。与此同时,联合应用Agilis NxT™可调弯导管及TactiCath SE压力导管则可达到优化组织贴靠压力,从而改善消融灶大小的作用。

Advisor HD Grid标测导管与LiveView™联合使用,不仅可以实时展示点位信息,并可以通过动态颜色变化进行展示,明确传导方向,帮助术者更直观地观察肺静脉传导/隔离、寻找自发电位并消融,同时借助传导方向的变化,可明确顶部线阻滞效果,指导术者手术策略的制定。此外,Advisor HD Grid标测导管联合LiveView™也可用于指导后壁Box消融,通过消融过程中的LiveView™颜色变化,提示激动方向的改变,从而优化底部线隔离,同时借助Advisor HD Grid标测导管可快速明确GAP位点,并进行消融,也可用于二尖瓣、三尖瓣峡部实时寻找GAP,优化治疗效果。在左房Rotor标测中,Advisor HD Grid标测导管联合LiveView™也可发挥巨大作用。一方面可以在持续性房颤患者中寻找Rotor,且当患者AF发作时,将LiveView™打开折返模式,更容易识别Rotor;另一方面,当寻找到占满全周长啊的微折返时,LiveView™可显示整个色带,并以单个色带显示更有节律的激动区域,为术者带来更直观的信息,指导后续消融,提高手术效率。

专家讨论



陈红武教授:根据我院实操经验而言,若是应用Advisor™ HD Grid标测导管行右下肺静脉标测则建议在房间隔穿刺时选择偏前、偏下的穿刺位点。与此同时,我院也曾开展过应用Advisor™ HD Grid标测导管行线性消融的相关探索,结果发现,该款导管可提供更真实的低电压区定位,为后续手术提供极大助力。




卢凤民教授:Advisor™ HD Grid标测导管联合LiveView™功能的临床效用主要体现在两大方面,即长程持续性房颤患者基质标测的精准性,以及寻找大心脏患者房颤消融GAP的高效性,且相较于临床中其他消融系统具有显著优势。期待其未来能为临床医师提供更多帮助。

总 结




GWICC 2022-雅培学术专场

在诸位与会专家的热烈探讨声中,本次GW-ICC 2022雅培学术专场逐渐落下帷幕。此次精彩纷呈的学术盛宴围绕房颤整体解决方案,通过学术讲座、经验分享,细致入微地展现了雅培创新器械为房颤消融手术带来的巨大变革和优化,其安全性、有效性和高效性受到我国临床医师的广泛认可。会议即将结束之际,龙德勇教授总结到,四位讲者从不同侧重面全面呈现了雅培新型房颤消融相关器械的独特优势和临床效用,而诸位讨论专家的精彩点评和观点输出更是令人收获颇丰。“为生命健康带来前沿科技”,随着雅培房颤整体解决方案的普及,我国房颤消融手术的开展将朝着更系统、规范的方向发展,为患者带来更优的手术体验和预后效果。


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