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什么是mtc治疗什么是生物制剂?它在风湿病的治疗作用?

生物制剂没有好坏,只有合适不合适,因此很难用“好”和“不好”来进行区分。但生物制剂针对的“靶点”却有不同,据此可将其分为不同类型。


一、什么是生物制剂?它在风湿病的治疗中具有什么样的作用?
与慢作用抗风湿药相似的是,生物制剂也会抑制人体的某些免疫功能,但其不同之处在于可以实现“靶向治疗”。“靶向治疗”是风湿病治疗史上一次巨大变革,这类药物可以针对性地作用于疾病异常免疫反应中的某个关键分子(如肿瘤坏死因子、白细胞介素6等),而不殃及周围正常组织,达到抑制疾病病理过程的目的。一般起效快、有效率高,且相比慢作用抗风湿药物的无差别抑制(不仅抑制自身免疫反应,也抑制机体正常抵御微生物感染源和其他不良细胞侵袭的能力),发生骨髓抑制、肝功能损害等不良反应也大大降低。

二、生物制剂的分类
根据作用靶点的不同,目前可以分为五大类:
肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂;
白细胞介素抑制剂;
针对B细胞的单抗;
针对T细胞的单抗;
口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂
三、各类的常见药品
(一)肿瘤坏死因子(TNF)-α
TNF-α是风湿病发病过程中重要的致炎因子,在类风湿关节炎及其他炎症性疾病的发病机制中起重要作用。其抑制剂分为融合蛋白和单克隆抗体两大类。
1、融合蛋白类
代表药品:主要有恩利(依那西普)、益赛普、强克、安佰诺
适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等
2、单克隆抗体类(如表)

(二)白细胞介素(IL)抑制剂
白细胞介素(interleukin;IL)简称白介素,是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子,在传递信息,激活与调节免疫细胞,介导T、B细胞活化、增殖与分化及在炎症反应中起重要作用。其抑制剂主要有IL-1抑制剂、IL-6抑制剂、IL-17抑制剂、IL-12/IL-23抑制剂等。

(三)针对B细胞的单抗

(四)针对T细胞的单抗
代表药品:恩瑞舒(阿巴西普注射液)
适用症:类风湿关节炎

(五)JAK抑制剂

JAK激酶是一类非常重要的药物靶点,针对这一靶点而研发的JAK抑制剂常用于治疗类风湿关节炎、银屑病及血液系统疾病等。目前正在进行的JAK抑制剂临床研究有20余种,在华已上市的药品有:

辉瑞制药的尚杰(枸橼酸托法替尼)、礼来的艾乐明®(巴瑞替尼片)、先声药业的艾捷维(枸橼酸托法替布片)等,以上都是片剂,都适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。

四、哪些患者可以使用生物制剂?

1. 病情处于急性期、危重期的患者,如:出现髋关节受累、外周关节受累(跟腱炎、虹膜炎等)等致残率极高的症状,将会直接影响到今后行走的强直患者或炎症指标异常高的强直患者,可选择生物制剂治疗,起效快。

2. 传统药物治疗不佳,如至少使用两种不同种类的非甾体抗炎药治疗超过4周无应答的患者,可换为生物制剂治疗,以达到缓解病情,保护关节/脊柱功能的目的。

3. 传统治疗药物常出现一些副作用,如肝功能损害、白细胞降低、影响月经、肺纤维化等等,因副作用不能使用传统药物的患者,可改为生物制剂治疗。‍

五、使用生物制剂警惕副作用?
①感染:如呼吸道感染、尿路感染、结核、肺炎等;
②肿瘤:过度免疫抑制增加肿瘤发生风险;
③注射部位反应:红肿、皮疹等。‍

六、生物制剂使用前后筛查项目?
为保障生物制剂的使用安全,使用前需要进行血常规、血沉、C反应蛋白(CPR)、肝肾功能、病毒性肝炎、结核感染T细胞实验(T-SPOT)、胸片等检测,排除肿瘤、活动性感染、结核、肝炎等。
使用生物制剂后也一定要定期到院复查血沉、C反应蛋白、血常规、尿常规等指标,警惕使用后的副作用。

七、生物制剂使用多久可以停?
生物制剂的使用一般没有疗程之说,但部分医生会因费用和副作用风险,而给患者制定3~6个月的疗程,将急性期病情控制进入稳定期,但并不代表停用后不会复发。因为生物制剂的免疫抑制可短期内控制炎症,但部分患者如关节腔深层有炎症,则很难去除干净,残留炎症会造成症状的反复,同时免疫抑制不等于免疫调节,过度抑制也会造成免疫失衡而引发新的炎症或增加感染、肿瘤风险。

生物制剂疗效虽好,也并非所有人用了都有效,是否适合,还是需要专科医生来评估,病友们切勿自己乱用滥用药物。此外,也不存在生物制剂替代传统抗风湿药的说法,两者治疗靶点不同,可以说各有优势,在治疗疾病中都发挥了巨大作用,临床上常将两者联用能更好的控制病情。

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