9月19日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网重磅发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购文件》,这标志着由24个省(市、区、兵团)携手组建的省际联盟,正式拉开新一轮医用耗材集中采购的大幕。
24省集结,5类耗材纳入采购清单
此次耗材集采由辽宁省医疗保障局担当“领头羊”,联合天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、安徽省、江西省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区以及新疆生产建设兵团,共同组成庞大的24省(市、区、兵团)采购联盟。
采购品类聚焦缝合线、注射器(带针)、泵用输液器、吸氧管、真空采血管(含静脉血样采集针)这5类医用耗材,同时明确管理类别不涵盖第一类产品。
采购周期设定为3年,联盟地区医疗机构申报采购需求量的90%(数量非整数时按四舍五入取整)将作为协议采购量。在续签采购协议时,协议采购总量原则上不得低于首年协议采购量或上一年实际采购量的90%,且要大于等于同中选企业上年协议采购量。
新规频出,集采规则亮点多
为保障采购过程公平、透明,此次发布的采购文件引入多项新规则,值得广大耗材企业密切关注,一场激烈的市场争夺战已然蓄势待发。
本次集采规则的一大亮点在于构建了多重保障机制,有效避免企业因过度竞争而被迫退出市场。
在竞价规则方面,《文件》规定,依据医疗机构的采购需求量,以申报企业为单位,将每个产品划分为A、B两个竞价组,通过价格竞争确定拟中选企业。具体而言,采购需求量占总需求量比例达到或超过1%的企业纳入A组;当产品分组申报企业数量超过50家时,各地区需求量排名第一的企业也纳入A组;其余企业则归入B组。
拟中选规则设置了四条通道,其中规则一、二为中选规则,规则三、四为复活通道。A组企业按报价排名,前80%可直接中选;未中选企业若报价不高于B组中选企业最高价或自身历史带量价的95%,同样能够中选。B组则取前65%直接中选,未中选企业需满足更为严格的价格条件,即报价不高于A组中选企业平均申报价格或本企业现行最低带量采购价格的90%。
值得留意的是,通过仔细对比最高有效申报价格和复活价格的图表,可以发现本次《文件》对两组缝线产品的最高有效申报价格和复活价格均进行了上调。不仅基础缝合线的起步价有所提升,一些附加功能的溢价空间也被合理调整,不再采取“一刀切”的做法。这意味着企业报价的上限得到提高,产品利润空间也相应得到更有力的保障。
更为关键的是,本次集采还设立了价格纠偏机制。该机制旨在防止企业报价出现过低或过高的情况,维持一个相对合理的价格区间。此前,国家医保局提出“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四项原则,辽宁24省联盟此次在规则中的多项创新设计,正是对这一导向的积极响应。价格纠偏机制能够有效防止企业非理性报价,分量梯度规则避免了“赢家通吃”的局面,长期采购周期则为供应稳定提供了有力保障。
同时,这一系列举措也将促使这五类耗材相关厂商从单纯的价格竞争转向“质量竞争”,倒逼企业对产业链进行重新布局,以稳定的供应能力锁定市场红利。
集采动态:低值耗材成重点,监管核心“降价不降质”
从集采的整体动态来看,低值耗材依然是今年集采的重点领域之一。
除辽宁联盟外,福建也明确表示将大力推进地市普耗集采改革,原则上要求具备条件的地市至少承担1项普耗全省联盟集采任务,力争在年底前使全省集采药品、耗材达到800种、70类。
此外,“降价不降质”是今年集采执行监管的核心要点。今年6月,国家发布的《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》明确提出,要加快推进药品和高值医用耗材集中带量采购提质扩面,优化省级医药集中采购平台和智能监管平台。
由此可见,到2025年,集采将逐渐从注重扩面降价转向价值优化,这对企业的成本控制、技术创新以及供应链韧性提出了更高的要求。当集采进入新阶段,价格不再是唯一的关键考量因素,质量、供应、临床需求等多维度的平衡成为新的重点。医院、企业等各方都将在这场变革中重新定位,寻找自身的发展路径。
国产替代加速,国产厂家机遇与挑战并存
据辽宁省医保局透露,当前仅缝合线品类年市场规模就超过80亿元,然而外资品牌却占据了75%以上的市场份额,国产替代空间十分广阔。这对国产厂家来说,既是严峻的挑战,也是难得的机遇。一些性价比更高,且兼具产品力和品牌力的优质耗材,有望借助此次集采的东风,加速国产替代的进程,在市场竞争中占据一席之地
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