欢迎光临
我们一直在努力

什么是光纤治疗【中国声音】在双光纤通道内利用双波长双输出的磁共振引导下激光间质热疗治疗药物难治性癫痫

背景介绍

癫痫是一种由多种因素引起的慢性脑部疾病,其特征是脑神经元过度放电,导致反复发作、阵发性和短暂性中枢神经系统功能障碍。癫痫影响所有年龄、种族和地区的人,而儿童和青少年的患病率更高[1]。全世界有超过6500万人患有癫痫[2],中国估计有1000万癫痫患者[3]。这一慢性神经系统疾病不仅对人们的生活质量产生长期的负面影响,而且也给医疗卫生系统和家庭带来沉重负担。

目前,癫痫常见的治疗方法有(1)药物治疗;(2)癫痫手术(包括神经调控);(3)生酮饮食。其中,手术切除癫痫病灶被推荐用于药物难治性癫痫(Drug-resistant epilepsy, DRE)[4]。传统开颅手术切除致痫灶风险大,并发症多。幸运的是,自2007年美国FDA批准以来,磁共振引导激光间质热治疗(Magnetic resonance-guided laser interstitial thermal therapy,MRgLITT)作为手术切除的微创替代方案已初见疗效[5]。与开放性手术相比,MRgLITT可缩短住院时间(Length of stay, LOS)提高医疗效率[6]。在过去的十年中,在国内外许多癫痫中心,MRgLITT用于DRE的治疗呈指数级增长[6-10]

然而,目前较少有报道在双激光光纤通道内使用双波长自由切换后输出激光治疗DRE患者的临床经验。本回顾性研究旨在评价新开发的双波长双输出MRgLITT系统LaserRO™在我们癫痫中心治疗DRE的初步有效性和安全性。

方 法

研究设计

每位住院患者均理解并签署知情同意书。对2022年8月至2023年10月期间使用新开发的双波长双输出MRgLITT系统LaserRO™在浙江大学医学院附属第二医院癫痫中心接受治疗的DRE患者进行了回顾性描述分析。所有的手术都在浙江大学医学院附属第二医院进行。这项研究的相关伦理由浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会审核批准。手术前,每位患者或其法定监护人签署知情同意书。收集并分析了预后、术中操作和人口统计学数据。

患者选择

术前运用3.0T MRI(GE医疗系统,美国)癫痫序列和头皮视频脑电图(Video electroencephalogram VEEG)对患者进行全面监测评估,PET-CT作为补充检查辅助诊断。为了协助定位癫痫灶,部分患者还安装了电极进行有创脑电图监测和立体定向脑电图(Stereotactic- electroencephalography, SEEG)。在所有数据收集完成后,我院癫痫中心的神经内科医生和功能神经外科医生对检查结果进行相关评估,以决定治疗癫痫发作的最佳方法。本研究选择了在我院接受新开发的双波长双输出MRgLITT系统LaserRO™治疗的DRE患者进行进一步分析。

MRgLITT入选标准如下: 

1)从2岁到70岁;

2)耐药性癫痫诊断;

3)局灶性癫痫发作是癫痫的一种形式;

4)致痫灶局限,适合手术治疗;

5)知情同意书由患者及其家属填写并签署。

MRgLITT排除标准如下:

1)MRI和开颅术禁忌症;

2)癫痫的治疗方法在一个月内发生了变化;

3)进行性神经系统疾病;

4)严重凝血障碍;

5)急性感染或慢性感染;

6)孕妇或哺乳期妇女。

手术过程

在手术前,使用对比增强MRI计划靶点位置、尺寸和激光光纤轨迹,以产生临时靶坐标,同时要避开重要的颅内血管。

术前使用立体定向手术计划软件(V1.0,佳量医疗科技有限公司,中国,杭州)计划靶点位置、大小和光纤轨迹,以产生临时靶点坐标。所有手术均在全麻下完成,运动Leksell立体定向框架或神经外科机器人进行立体定向手术。切开皮肤,用电钻钻取颅骨,然后电凝烧灼硬脑膜。固定颅骨骨锚,计算电极插入深度,硬质清洁棒破入脑内建立通道后,依次插入并固定两根激光光纤。患者术中磁共振线圈固定后,移入术中磁共振室,接受初始术中MRI(Discovery MR750w 3.0T,GE Medical System,US)扫描,以检查光纤的准确定位,相关操作步骤如图1所示。

图1. 术中磁共振手术室中进行LITT手术的相关流程。A:Leksell头架定位下激光光纤的植入;B:神经外科手术机器人辅助下激光光纤的植入;C:光纤植入颅内后术中磁共振线圈固定;D:引导光下的光纤导管(长度4mm,10mm,15mm);E:位于术中磁共振室内进行LITT治疗的患者;F–G:配备双波长(980nm和1064nm)激光器的LaserRO™系统用于术中磁共振引导下的LITT治疗。

所有消融均使用LaserRO™MRI引导激光消融系统(Genlight Inc,Hangzhou,Zhejiang,China)进行,包括术前计划和术中消融。术前计划包括将消融手术计划(目标和轨迹信息、消融参数计划)输入手术平台。术中手术基于消融平台、光纤套件和手术工具,使用来自MR设备的实时图像进行治疗。系统通过冷却模块向光纤探头输出冷却水。在整个治疗过程中,消融平台采集实时图像,检测靶区及其周围组织的温度,确保安全有效的消融,相关消融过程如图2–4所示。

图2. 代表性FCD患者LITT术前消融轨迹规划、术中消融实时热监测及术后MRI影像。最上方的EEG表示患者住院期间捕捉到的典型癫痫发作脑电。A–C:冠状位、矢状位和轴位平面的消融轨迹规划。(白色表示计划消融,黄色表示实际消融);D:薄层头部CT重建;E–G:轴位、矢状位和冠状位沿第一条激光光纤通道消融;H–J:轴位、矢状位和冠状位沿第二激光光纤通道消融;K–M:术后3个月轴位、矢状位和冠状位的患者MRI影像。

图3. 代表性CM患者LITT术前消融轨迹规划、术中消融实时热监测及术后MRI影像。该患者住院期间未捕捉到明显的癫痫发作脑电。A–C:冠状位、矢状位和轴位平面的消融轨迹规划。(白色表示计划消融,黄色表示实际消融);D:薄层头部CT重建;E–G:轴位、矢状位和冠状位沿第一条激光光纤通道消融;H–J:轴位、矢状位和冠状位沿第二激光光纤通道消融;K–M:术后3个月轴位、矢状位和冠状位的患者MRI影像。

图4. 代表性MTLE患者LITT术前消融轨迹规划、术中消融实时热监测及术后MRI影像。最上方的EEG表示患者住院期间捕捉到的典型癫痫发作脑电。A–C:冠状位、矢状位和轴位平面的消融轨迹规划。(白色表示计划消融,黄色表示实际消融);D:薄层头部CT重建;E–G:轴位、矢状位和冠状位沿第一条激光光纤通道消融;H–J:轴位、矢状位和冠状位沿第二激光光纤通道消融;K–M:术后3个月轴位、矢状位和冠状位的患者MRI影像。

LaserRO™系统在设计中具有独特的技术规格。在主要性能方面,它采用了980nm和1064nm双波长光源,最大激光功率可达15W。探头有两种外径:1.55mm和2.3mm,三种不同的扩散尖端长度:4mm、10mm和15mm。冷却系统提供实时流量和残留物监测。插入式光纤探头兼容1.5T和3.0T MRI环境,MRI温度检测间隔为3.5秒,测温精度为±2°C。

消融过程后,使用MRI扫描确认消融范围。然后取出探针和颅骨锚钉,并缝合切口。患者被转移到普通病房进行过夜观察,在此期间我们例行进行术后CT扫描以检测是否有不可预估的颅内出血。

统计分析

使用Shapiro-Wilk方法评估本研究中数据的正态性分布。连续变量定义为平均值±标准差(SD)或中位数(四分位距)。分类变量表示为数字(n)和百分比(%)。所有统计学处理均使用SPSS 25.0版(IBM Co.,Armonk,NY)软件完成。

结 果

人口统计数据

纳入从2022年8月至2023年10月期间于浙江大学医学院附属第二医院就诊的8例DRE患者,这些患者均使用新开发的双波长双输出MRgLITT系统LaserRO™进行微创手术治疗。患者的中位年龄为27岁(22-31岁),其中男性6例(75%),女性2例(25%)。平均体BMI为20.24±2.95kg/m²,癫痫病史13±6年。4例患者为内侧颞叶癫痫(Mesial temporal lobe epilepsy, MTLE),3例患者为局灶性皮质发育不良(Focal cortical dysplasia,FCD),1例患者为海绵状血管畸形(Cavernous malformation, CM)。8例患者均采用双激光通道进行消融病灶,7名患者接受单波长(980或1064nm)激光治疗,1名患者接受双波长(980和1064nm)激光治疗,详细信息见表1和表2。

表1. 耐药性癫痫患者数据

M=男性;F=女性;DRE=耐药性癫痫;MTLE=颞叶内侧癫痫;FCD=局灶性皮质发育不良;CM=海绵状血管畸形;AED=抗癫痫药物;LEV=左乙拉西坦;CBZ=卡马西平;OXC=奥卡西平;LCM=拉考沙胺;VPA=丙戊酸;PB=苯巴比妥;PER=吡仑帕奈
* 随访时间少于12个月

表2. 人口统计学和预后相关数据摘要

MTLE=颞叶内侧癫痫;FCD=局灶性皮质发育不良;CM=海绵状血管畸形

围手术期和结局数据

术中失血量的中位数为5(5–9)ml,手术时间中位数为231(169–254)min,住院时间中位数为3(3–5)天。平均消融体积比为96.52±3.67%。术后随访时间为8.4–12.1个月,中位随访时间为9.7个月,2例预后为Engel Ⅰ级,5例无癫痫发作,1例癫痫发作减少75%。所有患者未出现如术后长期水肿、出血和视野丧失等严重并发症,详见表1和表2。
赞(0)
未经允许不得转载:上海聚慕医疗器械有限公司 » 什么是光纤治疗【中国声音】在双光纤通道内利用双波长双输出的磁共振引导下激光间质热疗治疗药物难治性癫痫

登录

找回密码

注册