四川大学华西医院消化内科胡兵团队于2023年10月在American Journal of Gastroenterology正式发表文章“Impact of Submucosal Saline Injection During Cold Snare Polypectomy for Colorectal Polyps Sized 3–9 mm：A Multicenter Randomized Controlled Trial”（点击二维码阅读原文）。通过本项多中心研究发现，CSP术中行黏膜下注射并未提高完整切除率，反而延长操作时间。
圈套器冷切除术（cold snare polypectomy，CSP）简介
圈套器冷切除术（cold snare polypectomy，CSP）是指采用圈套器套住息肉后直接勒除的技术。CSP操作过程中不需高频电凝，术后出血率明显低于圈套器热切除术，穿孔率几乎为零，息肉完整切除率与圈套器热切除术接近。因此，目前国内外各大指南均推荐使用CSP术切除直径＜10 mm的无蒂结直肠小息肉。
研究背景
黏膜下注射是传统结直肠息肉切除术中的一个重要环节，它可以抬高息肉并使之与固有肌层分离，可快速安全地切除息肉。然而，目前对于在CSP术中行黏膜下注射后再进行息肉切除的研究相对较少且相关指南也未明确提及，它能否给患者带来额外的临床获益是关注重点。本研究探讨了在CSP术中行黏膜下注射生理盐水对3～9 mm结直肠小息肉切除的影响。
研究方法
本研究为多中心随机对照试验，在中国临床试验注册网进行注册（注册号：ChiCTR2000034423）。2020年7月至9月在中国6个医疗单位进行，纳入患者按照1∶1的比例随机分配到黏膜下注射组（SI-CSP组）和传统组（C-CSP组）。主要结局指标：不完整切除率；次要结局指标：操作时间、术中出血、术后迟发性出血和穿孔。
研究结果
共纳入300例患者，其中SI-CSP组150例患者234个息肉，C-CSP组150例患者216个息肉（图1）。与C-CSP组相比，SI-CSP组的不完整切除率未降低（1.7%比1.4%，P=1.000）。SI-CSP组的中位操作时间明显长于C-CSP组（108 s比48 s，P<0.001）。2组术中出血和术后迟发性出血发生率比较，差异均无统计学意义（P值分别为0.531和0.250）。2组均未出现穿孔并发症。
图1 本研究主要发现
研究结论
本研究结果表明，对于直径3～9 mm的结直肠小息肉，CSP术中进行黏膜下生理盐水注射并不能降低不完整切除率及减少不良事件发生，反而显著增加操作时间。结果提示，在采用CSP术切除直径3～9 mm的结直肠小息肉时，不推荐常规使用黏膜下注射这一操作。
专家点评
Elinor副教授：胡兵教授团队通过多中心前瞻性随机对照研究评价了CSP术中行黏膜下注射对患者是否获益的情况，该研究结果具有很高的临床价值。尽管研究主题只是一个简单的技术性操作——黏膜下注射后行CSP或不进行黏膜下注射直接行CSP，但因全球数以万计的结肠镜筛查中遇到的结直肠小息肉数量众多，即便是技术上微小的变化也会产生重大的影响。该研究中虽然未对医疗费用进行对比，但理论上不进行黏膜下注射可节约注射针的费用。本研究着眼于一个临床实践问题，通过科学严谨的方式进行论证，最终得出的结论可直接应用于临床，对临床工作具有重要的意义。
Elinor，美国约翰·霍普金斯医院消化肝病科副教授，2009年毕业于纽约大学科学艺术学院，2014年毕业于哥伦比亚大学内外科学院。曾在耶鲁纽黑文医院接受住院医师培训，精通英语、法语、西班牙语及中文，擅长胃肠疾病诊治，在国际期刊发表多篇论文。2017年10月曾来四川大学华西医院内镜中心师从胡兵教授学习高级内镜技术。
作者心得
胡兵教授团队在国内最早开展结直肠息肉CSP，并且一直致力于在国内推广其规范化操作，于2023年牵头并制定了首部《中国结直肠息肉冷切专家共识（2023年，杭州）》，本研究的结果也被该共识意见所采纳。本研究着眼于临床实际问题，对于CSP术中是否行常规黏膜下注射，每个内镜医师看法不一致，虽然看似简单的小问题，但却没有太多证据支撑。本研究团队课题组经过科学严谨的试验设计，最终用数据得出结论：CSP术中不需要常规进行黏膜下注射，临床实用价值确切。
American Journal of Gastroenterology是美国胃肠病学杂志，为消化疾病领域的权威期刊，致力于发表高质量的原创性研究成果。该杂志对文章内容的创新性和科学性要求很高。文章从投稿到接收历经3个多月，审稿人的意见主要集中于试验细节问题，本团队针对试验细节问题补充了较多数据和分析说明，最后论文被顺利接收，整个投稿过程和修稿过程比较顺利。值得一提的是，在向该期刊投稿前，本研究也曾先后投稿至消化内镜领域顶级期刊Endoscopy和Gastrointestinal Endoscopy，虽然均被拒稿，但评审专家的意见对于后续论文能被顺利接收发挥了重要作用。
我们的体会是，好的临床研究，不在于非得追求多么高精尖的技术，哪怕临床操作过程中的一小步，也将成为提升患者临床安全的一大步。
通信作者
胡兵，主任医师、博士生导师，四川大学华西医院消化内镜中心、消化内镜医工研究室主任。任中华医学会消化内镜学分会常委、中华医学会消化病学分会医工交叉协作组组长、中国医师协会胰腺病专业委员会副主委、国家消化质控中心专家暨省质控中心主任、四川省人工智能学会常务理事｡SCI期刊World Journal of Gastrointestinal Endoscopy主编｡主要研究方向为消化道肿瘤早诊早治｡作为首席科学家承担国家重点研发项目1项、国家自然科学基金面上项目3项｡近年来发表SCI论文170余篇，连续5年全国消化及肝病领域发表SCI论文数量位列第一｡获授权专利98项并成功转化6项，获软件著作权7项，获产品注册证1项｡作为国际知名内镜专家，多次受邀在欧美等国家和地区进行手术演示及带教。
第一作者
牟一，医学博士，四川大学华西医院消化内科主治医师。研究方向为消化道早癌内镜诊治。任四川省医学会消化内镜专业委员会青年委员、四川省医师协会消化内科医师分会青年委员、四川省医学科技创新研究会消化及消化内镜协同创新分会常务委员、四川省生物信息学学会智慧内镜分会委员、四川省医师协会胰腺病分会青年委员、中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会胶囊内镜和肠病专家委员会青年委员。作为第一（包括共同第一）/通讯作者在Endoscopy、Am J Gastroenterol等期刊发表论文22篇，累计IF 109.2。承担国家自然科学基金1项、四川省自然科学基金3项，累计科研经费70万。作为第一执笔人参与撰写我国首部《中国结直肠息肉冷切专家共识（2023年，杭州）》。
共同第一作者
叶连松，医学博士/博士后、副研究员（专职科研），四川大学华西医院消化内镜医工研究室副主任。研究方向：消化疾病内镜微创诊疗与医工结合。任中华医学会消化病学分会医工交叉协作组委员、中华医学会消化内镜学分会食管疾病协作组青年委员会委员、四川省医学科技创新研究会消化及消化内镜协同创新分会常务委员及秘书长，担任Digestive Endoscopy审稿人。承担国家博士后基金面上项目、四川省科技厅自然科学基金青年项目、成都市科技局技术创新研发项目各1项。以第一（包括共同第一）/通讯（包括共同通讯）作者发表SCI论文54篇，累计IF超过400分。获得授权软件著作权2项，专利15项，成功转化2项，上市产品1项。
团队简介
胡兵教授团队是国内外消化道早癌诊治领域的先行者和领军者，团队建立了消化道早癌数据库和生物样本库，围绕内镜筛查、早癌诊断、术前评估、内镜下黏膜剥离术、病理学特征、术后随访及早癌发生机制等多个环节，同时涉及流行病学调查、技术创新、产品研发、医工交叉多领域跨学科的全链条研究。
团队获得国家级科研项目10项，并在早癌诊治领域发表多篇重要研究，涉及食管类器官的基础研究、食管巨大平滑肌瘤内镜切除、食管早癌的人工智能技术、食管早癌内镜下黏膜剥离术后追加放疗的随机对照试验、内镜三维可视化技术、ERCP防射线辐射的随机对照试验、肠道人工智能、潜水胶囊内镜、内镜下经盲肠阑尾切除术、磁珠辅助牵拉技术等领域｡团队创新研发了10余项国际首创的技术，并研发多款创新产品，其中“食管早癌人工智能辅助诊断系统”入围工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，受邀参加国家“十三五”科技创新成果巡回展，并荣获首届“华西医工十大进展”｡团队成员在国内早癌比赛屡获大奖，其早癌科普传播在国内处于领先水平｡
胡兵教授团队带领的四川大学华西医院消化内镜中心已发展成为国际一流的医生培训基地，吸引了数十位来自美国、英国、德国、加拿大、俄罗斯、阿联酋、印度、埃及、阿尔及利亚等国家和地区的医师前来进修学习，这些医师分别来自梅奥医学中心、约翰斯·霍普金斯医院、乔治敦大学医院、得克萨斯大学西南医学中心、范德比尔特医学中心、德国基尔大学医学院等全球知名医疗机构。通过与欧美及“一带一路”沿线国家的技术交流与合作，四川大学华西医院的内镜已跻身国际前沿，成为世界内镜创新技术的新高地｡
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编辑：蒲素清
排版：张洪雪
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华西期刊社简介
四川大学华西医院华西期刊社成立于2006年，出版有14种医学科技期刊（9种中文和5种英文），其中SCI收录期刊2种，ESCI收录期刊2种，EI收录期刊1种、MEDLINE收录期刊4种、CSCD收录期刊7种、北大中文核心期刊要目总览收录期刊6种。华西期刊屡获“中国出版政府奖期刊奖”、“中国百种杰出学术期刊”、“中国精品科技期刊”、“中国最具国际影响力学术期刊”等殊荣。1种期刊入选“中国科技期刊卓越行动计划——领军期刊”项目，2种期刊入选“中国科技期刊国际影响力提升计划——D类（现：中国科技期刊卓越行动计划——高起点新刊）”项目。在国家双一流建设背景下华西期刊社加快推进英文期刊建设，目前已与Nature、Wiley-Blackwell、Oxford University Press、BMC等国际一流出版集团建立了合作关系。
