中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局联合山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省科学技术协会等单位举办“助力创新驱动发展”专题培训，助力医用气体及医疗器械行业创新发展。培训在医用中心供氧/吸引类医疗器械生产企业较为聚集的日照市莒县举办，辖区10家企业的60余名负责人、质量管理人员、技术骨干参加培训。
培训针对前期第五分局二季度风险会商中企业反映的GB9706.1-2020等新标准执行难点，通过“政策+技术”双轮驱动，为企业搭建交流平台。培训设置了多个企业关注的核心议题，讲解医用气体行业现状及法规标准，系统剖析行业发展趋势与合规要求；围绕注册检验、集中供气产品检验常见问题展开案例教学，直击企业实操难点；三家前沿企业工程师从制氧机技术应用、绿色智能医院建设、智慧物联技术实践等创新维度，分享前沿解决方案。
在现场答疑环节，专家们逐一回应企业提出的“新标准过渡期执行细则”“检验流程优化”等问题，明确“一企一策”帮扶机制。一家参会企业质量负责人表示：“专家对检验案例的深度解析非常实用，让我们对注册申报要点有了更清晰的认识。”
“我们始终将服务企业创新作为重点工作，希望通过此次培训打通标准落地‘最后一公里’。”第五分局相关负责人表示，分局将持续跟进企业需求，通过“培训+指导+监管”组合拳，推动医疗器械产业高质量发展，为创新驱动发展战略落地注入监管动能。（齐桂榕 李长伟）
