什么是脉冲导入超脉冲二氧化碳点阵激光微孔透皮导入醋酸曲安奈德治疗早期增生性瘢痕的效果观察-上海聚慕医疗器械有限公司

超脉冲二氧化碳点阵激光微孔透皮导入醋酸曲安奈德治疗早期增生性瘢痕的

效果观察

李明鸣1 刘林嶓2 武海龙1 赵哲媛1

本文来源：《中华整形外科杂志》2021年6月第37卷第6期

DOI:10.3760/cma.j.cn114453-20200614-00366

作者单位：1郑州大学附属洛阳中心医院烧伤整形科471099；2郑州大学第一附属医院整形外科 450052

通信作者：刘林嶓，Email：liulinbo@zzu.edu.cn

引用本文

李明鸣, 刘林嶓, 武海龙, 等. 超脉冲二氧化碳点阵激光微孔透皮导入醋酸曲安奈德治疗早期增生性瘢痕的效果观察[J] . 中华整形外科杂志,2021,37 (06): 612-618. DOI: 10.3760/cma.j.cn114453-20200614-00366

【摘要】

目的探究超脉冲二氧化碳点阵激光（UFCL）微孔透皮导入醋酸曲安奈德(TAA)治疗早期增生性瘢痕的效果。

方法 2016年3月至2019年3月郑州大学附属洛阳中心医院烧伤整形科收治早期增生性瘢痕患者90例，男46例、女44例，年龄18～60岁。以随机数字表法将90例患者分为研究组（30例）、对照A组（30例）、对照B组（30例）。对照A组应用UFCL治疗，对照B组采用水光注射仪导入TAA治疗，研究组予以UFCL联合TAA治疗，均治疗6个月。比较3组治疗后6个月的有效率，应用温哥华瘢痕量表（VSS）评估增生性瘢痕状态，应用视觉模拟评分法(VAS)评估治疗前、后疼痛度，以5级满意度进行患者治疗满意度主观评价。

结果（1）研究组和对照组治疗早期增生性瘢痕均有效，且研究组有效率（93.3%，28/30）高于对照A组（70.0%,21/30）、对照B组(66.7%,20/30)（P<0.05）。（2）治疗前3组瘢痕色泽、厚度、柔软度、血管分布评分间差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗6个月后上述评分均较治疗前降低（P<0.05），且研究组低于对照A组、对照B组（P<0.05）。(3)3组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；3组治疗后VAS评分均较本组治疗前降低，且研究组低于对照A组、对照B组（P＜0.05）；（4）治疗6个月后，研究组患者满意率高于对照A组、对照B组（P<0.05）。

结论 UFCL微孔透皮导入TAA能有效治疗早期增生性瘢痕，显著改善瘢痕增生状态，提高患者满意度。

【关键词】激光疗法；瘢痕；激光，气体；曲安奈德；联合治疗

Therapeutic effect of triamcinolone acetonide acetate transdermal delivery with ultrapulse fractional carbon dioxide laser in the treatment of early hypertrophic scar

Li Mingming1, Liu Linbo2, Wu Hailong1, Zhao Zheyuan1

1Department of Burn and Plastic Surgery，Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University,Luoyang 471099, China; 2Department of Plastic Surgery,First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052, China

Corresponding author: Liu Linbo, Email:liulinbo@zzu.edu.cn

【Abstract】

Objective To investigate the effect of ultrapulse fractional carbon dioxide laser (UFCL) microporous transdermal triamcinolone acetonide acetate (TAA) in the treatment of early hypertrophic scar.

Methods Ninety patients with early hypertrophic scar in Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University from March 2016 to March 2019 were included and randomly divided into study group (n=30), control group A (n=30) and control group B (n=30). The control group A was treated with UFCL, the control group B was treated with TAA, and the study group was treated with UFCL combined with TAA. All three groups were treated for 6 months. The effectiveness of the three groups before and 6 months after treatment was compared, the status of hypertrophic scar was evaluated by Vancouver Scar Scale (VSS), the pain degree before and after treatment was evaluated by Visual Analogue Scale (VAS), and the patients’ satisfaction with the treatment was also evaluated.

Results (1) The study group and the control group were effective in the treatment of early hypertrophic scar, and the effective rate of the study group was higher than that of the control group A and the control group B ［93.3%(28/30) vs. 70.0%(21/30) and 66.7%(20/30); all P<0.05］. (2) There was no significant difference in the scores of color, thickness, softness and vascular distribution among the three groups before treatment (P>0.05). After 6 months of treatment, the scores of the three groups were lower than those before treatment (P<0.05). The scores of study group were lower than those of control group A and control group B respectively(P<0.05). (3) There was no significant difference in VAS scores among the three groups before treatment (P>0.05). The VAS scores of the three groups after treatment were lower than those before treatment, and the VAS scores in study group were lower than those in control group A and control group B(P<0.05). (4) After 6 months of treatment, the satisfaction rate of study group was higher than that of control group A and control group B (P<0.05).

Conclusions UFCL microporous transdermal TAA can effectively treat early hypertrophic scar, reduce the VSS score and VAS score of hypertrophic scar, significantly improve the state of scar hyperplasia, and improve the satisfaction rate of patients, which can be widely used in clinic.

【Key words】Laser therapy;Cicatrix;Laser, gas;Triamcinolone acetonide;Combined therapy

Disclosure of Conflicts of Interest: The authors have no financial interest to declare in relation to the content of this article.

Ethical Approval: Ethical approval was given by the Medical Ethics Committee of Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University（LWLL-2020-01-08）.

烧伤、外伤、手术等创伤愈合后形成的增生性瘢痕，严重影响患者身心健康及生活质量［1-2］，创伤后增生性瘢痕应给予早期及时治疗,以控制其继续增生［3］。超脉冲二氧化碳点阵激光（ultrapulse fractional carbon dioxide laser，UFCL）通过局部光热作用刺激瘢痕组织，使胶原合成与胶原溶解更为平衡以抑制瘢痕增生［4］。醋酸曲安奈德（triamcinolone acetonide acetate， TAA）通过抑制炎症反应以及瘢痕成纤维细胞使瘢痕萎缩，减轻症状［5］。我们研究分析了UFCL微孔透皮导入TAA治疗早期增生性瘢痕的效果，应用温哥华瘢痕量表（Vancouver Scar Scale,VSS）、视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale,VAS）评价瘢痕改善情况、治疗前后疼痛感，并评价患者满意度，旨在为临床提供参考。

资料与方法

一、临床资料

2016年10月至2019年10月郑州大学附属洛阳中心医院烧伤整形科收治增生性瘢痕患者90例，男46例、女44例，年龄18～60岁，瘢痕面积2 cm×2 cm～9 cm×11 cm。采用随机数字表法将90例患者分为研究组、对照A组、对照B组，每组30例。对照A组应用UFCL进行治疗；对照B组采用水光注射仪导入TAA治疗；研究组予以UFCL联合TAA导入治疗。3组在年龄、体质量、瘢痕产生原因方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

纳入标准：（1）有明确创伤病史；（2）创伤愈合后1～3个月之间形成增生性瘢痕；（3）无感染性疾病；（4）无沟通交流障碍；（5）对本研究药物无禁忌证。

排除标准：（1）血液系统疾病、恶性肿瘤、白癜风及银屑病等皮肤病、精神疾病、代谢功能异常、严重心、脑、肝、肾功能障碍、乙型肝炎或肺结核等传染性疾病、严重消化系统疾病患者；（2）妊娠或哺乳期女性；（3）治疗依从性差，不能配合完成研究。

本研究经郑州大学附属洛阳中心医院伦理委员会批准（LWLL-2020-01-08），患者签署知情同意书。

二、观察指标

（一）治疗效果评估［6］

显效：瘢痕表面平坦，无毛细血管网，呈浅褐色，触感与活动度良好；有效：瘢痕表面隆起<1 mm，存在少量毛细血管网，呈深褐色，触感柔软，具有一定活动度；无效：瘢痕表面存在明显毛细血管网，呈红棕色，触感坚硬，活动度差。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%

（二）VSS评估瘢痕［3］

分别从以下4方面进行评价：色泽，0为正常，1为色泽较浅，2为混合色泽，3为色泽较深；厚度，0为平坦，1为＜1 mm，2为1～3 mm，3为3~4 mm，4为＞4 mm；柔软度，0为正常，1为柔软，2为柔顺，3为质硬，4为弯曲，5为挛缩；血管分布，0为近似正常皮肤，1为粉红色，2为红色，3为紫色。总分37分，分值越高则瘢痕增生程度越重。

（三）VAS评估疼痛程度［7］

0表示无痛，＜3分表示有轻微的能忍受的疼痛，4～6 分表示不影响睡眠，尚能忍受，7～10分表示逐渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。

（四）患者满意率［7］

以5级满意度进行主观评价，分为非常满意、满意、一般、不满意、非常不满意。

满意率=（非常满意+满意）例数/总例数 ×100%

三、研究方法

本组90例患者，彻底清洁瘢痕区域后涂抹复方利多卡因乳膏（国药准字H20063466，每克含丙胺卡因25 mg与利多卡因25 mg，北京同方药业集团有限公司），用量1.5～2.0 g/10 cm2，保鲜膜覆盖，涂药时间至少1 h后开始治疗。（1）对照A组应用UFCL（型号CO2RE，以色列赛诺龙公司）治疗，根据瘢痕的厚度采用不同的治疗模式，瘢痕高度≤2 mm时应用Deep模式，能量选择范围50～60 mJ，频率选择范围0.25～1.25 Hz，重复次数1次；瘢痕高度>2 mm 时应用Classic模式，能量选择范围60～70 mJ，频率选择范围0.25～1.25 Hz，重复次数1～2次；根据瘢痕的形状及大小选择光斑图形，每次以观察到气化的瘢痕收缩，其表皮呈点状剥脱状态、变薄即可；根据创面愈合情况，每6～8周治疗1次，共治疗3次。（2）对照B组采用水光注射仪（型号Panace-DS-30，韩国Dermashine公司）导入TAA治疗，手柄安装无菌九针孔，机身安装注射器，负压设定在360～600 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），TAA注射液（国药准字H33020762，规格5 ml内含50 mg TAA，浙江仙琚制药股份有限公司）经注射器抽取后安装于水光注射仪对瘢痕进行注射，最大剂量不超过100 mg，完毕后无菌贴膜覆盖6 h。（3）研究组予以UFCL联合TAA导入治疗，先进行UFCL治疗，方法同对照A组，然后以注射器将TAA溶液滴入激光术后多孔创面内，并覆盖无菌贴及塑料覆膜6 h；根据创面愈合情况，每6～8周治疗1次，共治疗3次。3组治疗过程中如遇渗血予以无菌纱布按压片刻，治疗结束后创面交替冷敷15 min，以减轻创面不适感。护理时应用生理盐水擦拭创面及周围皮肤，并予以创面保湿，每天2次，直至创面痂皮自然脱落，一般时长1～2周。

四、统计学方法

数据处理采用SPSS 22.0软件。计量资料以均值±标准差表示，3组比较采用方差分析，研究组分别与对照A组、对照B组的两两比较采用Dunnett-t检验；计数资料以例数(%)表示，采用χ2检验进行分析；等级资料行Ridit检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

……

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