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什么生化仪好【科室动态】市中医院检验科开展POCT便携式血糖仪结果比对实验

POCT便携式血糖仪结果比对实验

为加强各临床科室便携式血糖检测仪的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,定西市中医院检验科制定并组织实施《POCT便携式血糖仪结果比对实施方案》,并与4月24日顺利完成第一次快速血糖仪比对实验工作。


POCT便携式血糖仪结果比对实验

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前期准备:
(1)仪器准备:
①确保进行比对的全自动生化分析仪上年度室间质评合格。
②每年应对进行比对的全自动生化分析仪检定一次。
③全自动生化分析仪性能指标均应符合要求:杯空杯应小于19000,用清洁剂对仪器各加样针、搅拌棒擦拭后对全自动生化分析仪进行系统清洗。
④POCT便携式血糖仪及配套试纸、耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定,比对试验选用与仪器配套的原装试纸,在有效期内使用。
(2)生化比对样本抗凝剂的选择:比对涉及的血样采用EDTAK2抗凝管采集静脉血。

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生化比对浓度的设定和配制

(1)低浓度一份:比对方案要求血糖值在2.8mmol/L左右。


配制方法:将抽取的一份静脉全血样本(血糖值4.8 mmol/L)放入37℃温箱中孵育6h后,用本科室POCT血糖检测血糖浓度为2.6 mmol/L(两次均值)。


(2)中、高浓度共四份:要求血糖值在4.0mmol/L-27.7 mmol/L之间均可。



配制方法:
a、全血含很多血细胞,正常室温下,每小时血糖的值都会下降,而分离的血清血糖浓度在室温可保持5-8 h。因此一份血糖4.8的全血,离心出血清后放置冰箱,6小时后的值为4.3 mmol/L。
b、无论是室温还是冰箱放置的血样,6小时后再测血糖,都有不同程度的降低,如果想得到较高浓度的血糖值,可以在样本中加入稀释10倍的50%葡萄糖注射液(实测血糖值为27.7 mmol/L )。


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生化比对
比对试验应在定值后1小时内完成。比对采用血清(血浆)或血清(血浆)与葡萄糖标准液配制的系列样品,浓度范围为1.1mmol/L-27.7mmol/L。比对试验尽量采用5个浓度点的稀释血浆。
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合格判定
(1)5个浓度点血糖仪检测结果与生化仪检测结果误差小于20%;
(2)当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;
(3)当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%的范围内。
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结果报告
(1)填写《比对记录》,保存记录。
(2)检验科确认比对合格后对临床科室的POCT便携式血糖仪发放《POCT便携式血糖仪比对报告》。

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本次共收到全院各病区单元血糖仪共11台,比对使用5份血糖浓度涵盖高、中、低值的新鲜全血标本进行比对。经检测,各台血糖仪均性能良好,测定结果与生化结果比对符合规范要求。在医院检验科的规范管理下,医院的血糖仪比对工作已正常开展。全院的血糖仪操作已比较规范,仪器在大家的规范操作、规范保养下性能均呈良好状态。

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总 编:姜伯俊  审 核:樊晓明

审稿:汪仁凤   编辑:付宁

来源:检验科


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