浙江征求2大类耗材集采意见，又2类高值耗材集采即将来袭。
01
2类高值耗材
29+27省联盟
近日，浙江省医疗保障局发布两则征求意见的通知，分别是：关于公开征求《心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，和关于公开征求《周围血管介入微导管类医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，两则意见征求时间截至14日。（文末点击阅读原文了解详情）
图片来源：浙江省医疗保障局
本次集采共覆盖2大类高值耗材——心脏起搏类、周围血管介入微导管类医用耗材，具体如下。
资料来源：浙江省医疗保障局
据悉，本次浙江省牵头的2项省际联盟集采覆盖面不同，但均覆盖了多省，具体来看，北京、天津等26省均参与2类高值耗材集采中，区别在于河南仅参与心脏起搏类耗材集采，江西、湖北、贵州仅参加周围血管介入微导管类耗材集采：
值得注意的是，2大类耗材均按照产品类别分别拟定了不同的拟中选规则，心脏起搏类耗材共分为两类，常规起搏类为一类，无导线起搏类、电极导线类为一类。周围血管介入微导管类耗材中，神经介入治疗微导管和外周血管介入微导管各为一类。
其中，外周血管介入微导管将以甘肃省牵头的外周血管介入类微导管医用耗材省际联盟集中带量采购为参考，在甘肃牵头的省际联盟集采中中选的产品，若其申报价格不高于中选价格的，则获得拟中选资格，而未中选的产品价格不高于参考价，则同样获得拟中选资格。
本次2大类耗材的采购周期均为3年，随着集采进度的推进，又2类高值耗材大型省际联盟集采项目即将来袭。
02
进口主导
国产替代亟需加速
本次集采的2类耗材均为高值耗材，并且均为外资品牌主导市场的耗材，国产替代进程亟需加速。
据药智医械数据查询，目前我国已上市24款心脏起搏器类产品（不包含延续注册产品），从该类产品的首次注册趋势来看，自2022年起，该类产品的注册数量直线上升，到2024年迎来爆发，成为近年来注册数量的最高峰值，但2025年大幅下降63.64%，其中2025年内未有国产产品落地。
图片来源：药智医械数据
值得注意的是，该类产品的国产数量相对较少，仅占29.17%，进口占比达7成，具体为70.83%。基于此，该类产品的企业排行TOP3中均为外资企业。不过近年来随着政策支持，以及国产械企加大研发力度和创新投入等趋势下，我国已涌现出一批布局心脏起搏器类产品的械企，并已有成果落地。
图片来源：药智医械数据
高值耗材提质扩围下，心脏起搏器类耗材也在近年来频繁被各省开展的集采工作中所提及，在该类产品的带量采购省份排行中，广东省最多、省际联盟和江西省次之。
其中，广东省牵头开展的心脏起搏器类耗材集采已于去年12月1日起正式落地执行，共覆盖广东、湖北、江西和贵州这4个省份（贵州省不参加双腔起搏器类耗材集采），值得一提的是，心脏起搏器类耗材的中选企业共有7家，多为外资企业。
据药智医械数据查询显示，目前我国已上市148款产品分类为03神经和心血管手术器械的微导管产品，该类产品在此前已历经多轮集采，其带量采购省份排行中河南省最多，京津冀第二，甘肃省第三。
图片来源：药智医械数据
而本次集采中，外周血管介入微导管就联动了于去年4月15日落地的甘肃省牵头的外周血管介入类微导管医用耗材省际联盟集采项目，该轮集采共由24省组成超大型联盟，采购品种为外周血管介入类微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球。
值得一提的是，在本次集采公布的医疗机构年度需求量汇总表中，神经介入治疗微导管中需求量前三的企业为柯惠医疗（2015年被美敦力并购）116460根，史赛克67233根，强生26174根；外周血管介入微导管中需求量前三的企业为麦瑞通39138根，波科24798根，朝日英达19063根，均为外资品牌，这也进一步凸显出该领域市场内目前仍主要为进口主导。
03
结语
浙江省本次瞄准2类进口主导的耗材开展集采，并且采购范围甚广，堪称“小国采”。随着集采进度的进一步推进，2类进口主导的耗材将迎来进一步降价。同时，政策支持以及创新力度加强之下，越来越多国产产品加速落地，集采常态化趋势下，更多高值耗材市场格局面临重塑。
