1. 检测标本：血清或血浆。
2. 试剂方法学：光度法试剂盒。
3.灵敏度/检出限：≤10pg/ml。
4. 检测范围：10pg/ml~5000 pg/ml。
5. 温度：37℃， 精度≤±0.2℃（温度浮动越小越好）。
6. 适用仪器：试剂适用于动态试管检测仪LKM-02-64型。
7. 测定方式：具有双管检测模式和单管检测模式，根据需要任意选择。平行双管检测模式，每个标本平行两管检测。 8. 急诊样本随机检测功能：每个管位设置独立的开关电路，标本随时插管随时检测，急诊标本可以在实验进行中加入检测。
9. 试剂特异性：真菌试剂盒对≤1BU/ml 脂多糖标准品溶液不发生反应，试剂抗干扰能力强，具有良好的特异性。
10. 试剂重复性：批内精密度 CV≤10%，重复检测结果一致性高。
11.抗干扰功能：试剂对临床特殊标本，如浓度≤1.00g/的血红蛋白，≤1.00g/L甘油三酯，≤0.020g/L的胆红素的样本，不受其影响。
12. 可扩展性：使用定制的多线头电缆，可扩展连接另一台同型号设备，可实现2台同型号设备同时进行检测。
13.主要成分：由真菌（1-3）-B-D 葡聚糖检测试剂、试剂复溶液、样品稀释液、真菌（1-3）-B-D 葡聚糖质控品、质控品复溶液组成。
14.储存条件：试剂盒2~10℃避光贮存。
16.要求具备NMPA
e抗原抗体，生物素标记的乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体、钌复合物标记的乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体。
2、方法学：电化学发光法
3、产品储存条件及有效期：2~8℃保存，有效期至少10个月。
4、放置分析仪上有效期：至少14周。
5、要求具备NMPA
2、方法学：电化学发光法
3、产品储存条件及有效期：2~8℃保存，有效期至少15个月。
4、放置分析仪上有效期：至少25天。
5、要求具备NMPA
抗原为阴性的人类血清，防腐剂含有乙型肝炎病毒e抗原的缓冲液。
2、方法学：电化学发光法。
3、产品储存条件及有效期：2~8℃保存，有效期至少18个月。
4、放置分析仪上有效期：至少5小时。
测过程的精密度。
2. 未开封的质控品-20士5℃保存，有效期为12个月。
3.开封后储存条件2-8℃，有效期15天。在-20℃以下，储存至少4周
2. 检出限：检出限均≤ 0.11U/mL。
3. 线性：试剂盒在 0.1-1001U/mL 区间内，其相关系数（r）均≥0.9900。
4. 重复性：变异系数CV均应≤8.0%。
5. 批间差：变异系数 CV 均应≤15.0%。
6.特异性：分别测定浓度不低60IU/mL 的总IgE且不含特异性IgE抗体的样本和浓度不低于700μg/mL的IgA样本、500μg/mL 的IgM样本、7000μg/mL 的IgG 样本，结果应均不高于检出限。
7.要求具备NMPA
2. 检出限：检出限均≤ 0.1IU/mL。
3.线性：试剂盒在 0.1-1001U/mL 区间内，其相关系数（r）均≥ 0.9900。
4.重复性：变异系数CV 均应≤8.0%。
5. 批间差：变异系数CV 均应≤15.0%。
6. 特异性：分别测定浓度不低于60IU/mL的总IgE且不含特异性IgE 抗体的样本和浓度不低于700g/mL的IgA样本、500μg/mL的IgM样本、7000μg
/mL 的IgG样本，结果应均不高于检出限。
7.要求具备NMPA
