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动脉泵是什么Cordis领投,仅4mm的微创导管心脏泵

来源:Medtech Dive 医潜,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

据外网获悉,一家为晚期心力衰竭(HF)患者开发经皮心脏泵位于加拿大的医疗设备公司 Puzzle Medical Devices Inc.近日完成了A轮融资

该轮融资由Cordis-X所领导投资,总投资金额约2500万美元(3400万加元/约合人民币1.72亿元 )。Cordis-X是一家专注于心血管疾病的投资公司。Cordis-X是由Duke Rohlen将其之前资源与Cordis进行整合,最终成立一个新的创新部门—-Cordis-X。

Cordis-X提供了一种简化的医疗器械创新模型,旨在实现速度、敏捷性和价值最大化。通过与Ajax Health和Cordis的合作关系,Cordis-X能够快速识别、评估、开发和投资新兴技术,从而扩大 Cordis产品组合的深度、广度和影响力。

截至目前该司已融资两轮总金额3500万加元(约合人民币1.77亿元)。

据悉,该轮融资Puzzle Medical Devices 将打算将资金主要用于完成开发研究,目前正在为晚期心力衰竭患者开发一种长期的经皮导管心脏泵ModulHeart™。

该设备的模块化设计允许通过固定在降主动脉中的多个平行血管内泵提供血液动力学支持。这种新颖的设计可以实现低泵速、安全的主动脉锚定和大脑动脉远端的定位。

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经皮导管心脏泵ModulHeart

ModulHeart™采用模块化设计,可安全植入以达到支持肾功能和心脏功能,其4mm泵可平行固定在降主动脉上

该装置可能为LVAD提供一种侵入性较小的替代方案有望保持血液完整性,降低栓塞事件的风险,实现手术室和病房使用。这些特性将允许安全的长期植入,出血、中风和泵血栓的风险最小。

ModulHeart™是一种经皮植入的新型模块化泵,通过3个串联插入的血管内泵(图A)提供血液动力学支持,设备并平行组装到降主动脉中的专用自膨胀锚(图B)(图C)

新型模块化泵

  • ModulHeart组件

ModulHeart™设备在插入和组装之前的组件:3个串联泵、一个可自行膨胀的镍钛诺锚固件(折叠)以及为设备提供动力的传动系统

  • 自膨胀锚

ModulHeart™装置处于组装配置,3个泵并联固定在自膨胀锚(膨胀)内。

  • 主动脉内定位

ModulHeart™在腹主动脉降主动脉内的定位

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最佳解决方案

且 Puzzle Medical Devices ModulHeart™涵盖全方位的解绝方案具有较低的旋转速度以及微创的设备仅有4mm,同时装置的控制器便携小巧并具备床头检测的解决方案。

低速度旋转

ModulHeart™能够提供机械血流动力学支持,以提高可及性,改善患者的生活质量,并减轻与该疾病相关的全球经济负担。

ModulHeart™并联组装的多个泵(3个)的存在使得累积的流量比单个泵实现的流量高,每个泵以较低的速度旋转,从而导致血液元件损坏。

因较高转速与血液损伤(如血管性血友病因子(vWF)破坏和溶血)有关。

4mm泵

据悉ModulHeart™设计仅有4mm,避免了心脏直视手术,减少了血液创伤,从而保证了手术围手术期和长期并发症的最小化。

便携式控制器

Puzzle Medical Devices 考虑到提高患者的生活质量将ModulHeart™控制器设计为便携式控制器小巧轻便,可最大限度地提高患者在日常生活活动中的灵活性。

并且控制器的电池可长期供电其电池寿命较长,可为该系统提供随时随地的应用及自主的应用。

床头检测

其床边监测站提供一个全面的接口,用于在现场导管实验室程序期间编程和监测ModulHeart™的功能。

值得一提的是该设备在2021年2月8日因其革命性的微创经导管心脏泵获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备命名

其血管研究所的介入心脏病专家Philippe Généreux医学博士和Puzzle医疗的首席医疗官说道:“这项新技术有可能帮助数百万心力衰竭患者,他们目前除了药物治疗之外没有其他治疗选择”。

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从事微创经导管心脏泵开发商

Puzzle Medical Devices

对于心力衰竭患者或接受高风险经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者,经皮血流动力学支持选择有限。目前批准的设备存在固有的限制,例如缺乏稳定性、溶血、出血和中风,这些主要是由其心内/经瓣膜位置和高泵转速引起的。

在不同的临床环境中使用这些设备(例如急性心肌梗死和心源性休克)可能会增加死亡率、发病率和成本,这引起了对其使用的一些安全问题,并指出需要开发新颖、安全和有效的机械支持设备。

对此便有了Puzzle Medical Devices 该司是一家加拿大的医疗器械公司,专门从事微创经导管心脏泵的开发。

Puzzle Medical使机械血流动力学降低支持更有效,更安全,更经济,从而提高可及性,改善患者生活质量并减轻与疾病相关的全球经济负担。迄今为止,益智医疗已经成功完成了急性体内临床前植入,并取得了巨大的成功。

且此次融资该司联合创始人兼首席执行官Jade Doucet Martineau表示:“我们很高兴结束了A轮融资,并得到了如此著名的投资者财团的支持这一里程碑式的成就体现了团队的奉献精神和执行能力,并将使我们能够继续执行转变晚期心力衰竭治疗的使命”。

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