本专题涉及医用小型医疗设备的标准有499条。
国际标准分类中，医用小型医疗设备涉及到医疗设备、制药学、消毒和灭菌、实验室医学、家用电气设备综合、其他家用和商用设备、图形符号、建筑物中的设施、质量、阀门、管道部件和管道、医院设备、牙科、电气工程综合、电子元器件综合、信息技术应用、词汇、声学和声学测量、塑料、航空航天用流体系统和零部件、急救、航空器和航天器综合、消防、辐射测量、残障人员用设备、瓶、小罐、瓮、制冷技术、辐射防护、人口控制、避孕器具、运输、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，医用小型医疗设备涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗设备通用要求、医用光学仪器设备与内窥镜、公共医疗设备、医用电子仪器设备、家用保健器具、压力容器、医用卫生用品、医用射线设备、手术室设备、标志、包装、运输、贮存、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗器械、口腔科器械、设备与材料、理疗与中医仪器设备、一般与显微外科器械、电气设备与器具综合、合成树脂、塑料、生命保障系统与设备、医疗、防疫汽车、医学、紧固件、消防救生、辅助工具、电子计算机应用、航天器总体、其他专科器械、妇幼卫生、计划生育技术、标准化、质量管理、航空器及其附件综合。
BS EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
BS EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
BS EN IEC 62667:2018 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
BS EN ISO 9170-1:2008 医疗气体管道系统用终端设备.医疗压缩气体和真空用终端设备
BS EN 738-4:1999 医疗用气体的压力调节器.医疗设备用低压力调节器
BS EN 15986:2011 医疗设备标记用符号.含有邻苯二甲酸盐医疗设备的标记要求
18/30370883 DC BS EN ISO 14971 医疗设备 风险管理在医疗器械中的应用
PD IEC/TR 80002-1:2009 医疗设备软件 ISO 14971 在医疗器械软件中的应用指南
BS EN 737-1:1998 医疗气体管道系统.压缩医疗气体用和真空用终端设备
BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020 医疗电气设备 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医疗电气设备和医疗电气系统的要求……
BS EN 62563-1:2010 医疗电气设备.医用图像显示系统.评估方法
BS EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的通用要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN 1640:2004 牙科学.牙科用医疗装置.设备
BS EN 1640:2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 健康信息学 护理点医疗设备通信 用于web服务的医疗设备通信配置文件
BS EN 60601-2-33:2010+A12:2016 医疗电气设备 医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 医疗电气设备 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
BS EN 60336:2005 医用电气设备.医疗诊断用X-射线管组件.焦点特性
BS PD IEC/TR 62354:2014 医疗电气设备的通用试验规程
BS EN ISO 5359:2008 医疗气体设备用低压软管组件
18/30359002 DC BS IEC 62366-1 AMD1 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
BS ISO 18250-3:2018 医疗设备 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 肠内应用
BS ISO 18250-6:2019 医疗设备 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 神经应用
PD IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
PD IEC/TR 60977:2008 医疗电气设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
BS EN 739:1998 医疗用气体设备的低压软管组件
BS EN ISO 5359:2008+A1:2011 医疗用气体设备的低压软管组件
BS EN ISO 5359:2014+A1:2017 医疗用气体设备的低压软管组件
PD CEN ISO/TR 24971:2020 跟踪更改 医疗设备 ISO 14971 应用指南
BS EN 62467-1:2015 医疗电气设备. 短程治疗用剂量测定仪. 井型电离室使用的仪器
BS EN 60601-2-33:2002+A2:2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全性详细要求
BS EN 13718-1:2014 医疗车辆及其设备.空中救护机.用于空中救护机的医疗装置要求
BS EN 13718-1:2008 医疗车辆及其设备.空中救护机.用于空中救护机的医疗装置要求
BS EN 13718-1:2014+A1:2020 医疗车辆及其设备.空中救护机.用于空中救护机的医疗装置要求
BS ISO 18250-7:2018 医疗设备 医疗保健应用储液输送系统连接器 血管内输液连接器
BS EN ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.一般要求
BS EN IEC 60336:2021 医疗电气设备 用于医疗诊断的X射线管组件 焦点尺寸和相关特性
19/30356480 DC BS EN 60601-1-11 AMD1 医疗电气设备 第1-11部分 基本安全和基本性能的一般要求 抵押品标准 家庭医疗保健中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
BS EN 60601-2-52:2010+A1:2015 医疗电气设备 医用床基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-2-33:2002 医用电气设备.安全性特殊要求.医疗诊断用磁共振设备的安全性特殊要求
BS EN 60601-2-33:2010+A11:2011 医用电气设备.医疗诊断用磁共振设备基本安全性和必要性能的详细要求
19/30394497 DC BS EN 60601-1-12 AMD1 医疗电气设备 第1-12部分 基本安全和基本性能的一般要求 抵押品标准 用于电子设备的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
BS EN 60601-1-11:2010 医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN 60601-2-37:2001 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的特殊安全要求
BS EN 60601-2-33:2010 医用电气设备.医疗诊断用磁共振设备的基本安全性和必要性能的详细要求
BS EN ISO 80369-6:2016 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器. 椎管内应用连接器
BS EN IEC 60601-2-83:2020 医疗电气设备 家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN ISO 17510:2020 医疗设备 睡眠呼吸暂停呼吸治疗 面罩和应用配件
BS ISO 18250-1:2018 医疗设备 医疗保健应用储液器输送系统连接器 一般要求和常见测试方法
BS EN ISO 13485:2001 质量体系.医疗设备.ISO 9001应用的专门要求
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 质量体系.医疗设备.ISO 9001应用的专门要求
BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013 医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和导则
BS EN 60601-2-52:2010 医疗电气设备.医用病床的基本安全性及基本性能的详细要求
18/30372517 DC BS EN 60336 医疗电气设备 用于医学诊断的 X 射线管组件 焦点特征
BS EN ISO 80601-2-84:2020 医疗电气设备 紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 医疗设备 不良事件的分层编码结构 事件类型代码
BS EN ISO/IEEE 11073-10201:2020 健康信息学 设备互操作性 护理点医疗设备通信 领域信息模型
20/30423003 DC BS EN IEC 60601-2-33 医疗电气设备 第2-33部分 医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-1-8:2007 医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.并行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求,试验和导则
BS ISO 8600-6:2020 内窥镜 医用内窥镜和内窥镜治疗设备 词汇
BS EN 60601-2-11:1998 医用电气设备.安全性详细要求.γ射线束治疗设备规范
BS EN 60601-2-49:2001 医疗用电气设备.多功能病人监测设备安全的专门要求
NF C74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
NF C74-309:1973 医用电气设备.光疗设备
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
NF C15-211:2006 低压电器设备 医疗室内用设备
NF C74-208/A1:2001 医疗用电气设备.医疗电子加速器.功能性能特性
NF C74-122/A2:2008 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的特殊要求
NF C74-122:1996 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断用磁共振设备的安全特殊要求
NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 医疗设备辅助用轨道系统
NF S91-300:1996 牙科学.牙科用医疗装置.设备
NF C74-208:2000 医疗用电气设备.医用电子加速器.功能性能特性
NF S95-162-1*NF EN ISO 9170-1:2008 医疗气体管道系统用终端设备 第1部分：医疗压缩气体和真空用终端设备
NF S90-463:1982 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验
NF C74-122/A1:2006 医用电气设备.第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
NF C74-116*NF EN 60336:2005 医用电气设备 医疗诊断用X射线管组件 焦点特性
NF S93-124:1993 医疗用输液设备.第5部分:滴定管型输液装置
NF C74-022*NF EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：用于紧急医疗服务环境的医疗设备和医疗电气系统的要求
NF S95-152:2001 医疗用抽吸设备.第2部分:手动抽吸设备
NF C74-005:1989 行政,医疗和护理人员安全使用医用电气设备的指南
NF C74-116*NF EN IEC 60336:2021 医疗电气设备. 医疗诊断用X射线管组件. 焦点尺寸和相关特性
NF S95-179/A1:2002 医疗气体用压力调节器.第4部分:装入医疗设备的低压调节器
NF C74-122:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
NF C74-010:1983 医用电气设备.医疗电器的安全.第1部分：一般规则
NF S95-184:2006 医疗气体设备用高压柔性联轴节.
NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 医疗设备 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
NF C74-330:1997 医疗用电气设备.第2部分:医疗用加热用毛毯、床垫和褥子的特殊安全要求
NF C74-122/A11*NF EN 60601-2-33/A11:2012 医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的特殊要求
NF C74-122*NF EN 60601-2-33:2011 医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-335:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
NF C74-118:1993 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求
NF C74-205:1989 医用电气设备.射线疗法用电离室剂量计
NF S90-045:1985 外科医疗设备.药用铝制瓶盖.验收检验
NF C74-335/A1:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
NF C74-335/A2:2006 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
NF S95-202-1/IN1*NF EN 13718-1/IN1:2020 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
NF C74-015:1999 医疗用电气设备.第1部分:安全的一般要求.附属标准 4: 可编程的医疗用电系统
NF S90-010:1987 外科医疗设备.医疗用可重复使用的全玻璃或金属加玻璃注射器.第1部分:尺寸
NF C74-372:1985 医用电气设备.微波治疗仪.特殊安全要求
NF S90-033:1986 外科医疗设备.可重复使用的橡胶避孕套
FD X50-795:2005 家中医疗设备的可用性 住宅的初步评估
NF C74-371:2005 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
NF C74-018/A1*NF EN 60601-1-8/A1:2013 医疗电气设备 第1-8部分：基本安全和主要性能的通用要求 辅助标准：在医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南
NF S95-202-1:2008 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第1部分:空中救护机用医疗装置的要求
NF S95-202-1:2017 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第1部分:空中救护机用医疗装置的要求
NF C74-341:1996 医疗用电气设备.第2部分:诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求
NF C74-021:2010 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准:家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求.
NF C74-231*NF EN 62083:2010 医疗用电气设备.放射性治疗规划系统的安全性要求
NF C74-122/A12*NF EN 60601-2-33/A12:2017 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-122/A1*NF EN 60601-2-33/A1:2015 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-122/A2*NF EN 60601-2-33/A2:2015 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
NF S95-184*NF EN ISO 21969:2010 同医疗气体设备一起使用的高压柔性连接
NF C74-011:1991 医疗用电气设备.第1部分:安全的一般要求
NF C74-314:1989 医疗用电气设备.第2部分:家用大小便失禁用电刺激器的安全特殊规定
NF S90-231:1978 外科医疗设备.医疗用输血器械.血液及其衍生物用多重软塑料囊的物理和尺寸特性
NF C74-018:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
NF C74-018/A1:2006 医用电气设备.第1-8部分:安全性一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
ANSI/ASTM ISO 10079-2:2002 医疗用抽吸设备.第2部分:手动抽吸设备
ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 医疗设备.质量管理体系.管理用系统要求
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2013 医疗电气设备.第1-8部分:基础安全性和基本性能通用要求.并列标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统通用要求,试验和导则
ANSI/ASTM ISO 10079-1:2003 医疗用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备.安全性要求
ANSI/ASTM ISO 10079-3:2002 医疗用抽吸设备.来自真空或压力源驱动的抽吸设备
DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
DIN EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO 14971-2007)
DIN VDE 0750-209:1985 医用电器.微波医疗设备.安全性特殊要求
DIN EN ISO 19054:2006 医疗设备辅助用轨道系统
DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060
DIN EN 62366:2016 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-2007+A1-2014).德文版本EN 62366-2008+A1-2015
DIN 58955-1:2003 医疗用净化设备.第1部分:术语
DIN EN 60336:2020 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑特性（IEC 62B/1138/CDV:2019）
DIN EN 60601-2-33:2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全用特殊要求
DIN EN ISO 14971:2009 医疗设备.风险管理在医疗设备上的应用(ISO 14971:2007,修订版2007-10-01),德文版本 EN ISO 14971:2009
DIN EN 62366-1:2017 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015 + COR1:2016）；德文版 EN 62366-1:2015 + AC:2015
DIN 14800-1 Bb.5:1984 消防车辆用消防装备.第5组:医疗救生设备
DIN EN ISO 9187-1:2008 医疗用注射设备.第1部分:可注射用针剂
DIN VDE 0753-2:1983 心脏手术用电气医疗设备使用规则.指南
DIN 57753-2:1983 心脏手术用电子医疗设备用规则(VDE规范)
DIN EN ISO 8536-1:2008 医疗用注射设备.第1部分:注射玻璃瓶
DIN EN ISO 16571:2023-03 用于排出医疗设备产生的羽流的系统
DIN EN 62366-1:2021 医疗设备. 第1部分: 医疗设备可用性工程的应用(IEC 62366-1-2015+COR1-2016+A1-2020);德文版本EN 62366-1-2015+AC-2015+A1-2020
DIN EN 60601-2-22:1996 医疗电器设备.第2部分:诊断和治疗用激光设备安全性特殊要求
DIN EN 60601-2-28:2010 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线管组件基本安全性和必要性能的详细要求
DIN EN 13718-1:2008 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第1部分:空中救护机用医疗装置的要求
DIN EN 13718-1:2014 医疗交通工具及其设备.空中救护机.第1部分:空中救护机用医疗装置的要求
DIN EN 60731:2023-05 医疗电气设备 放射治疗中使用的带电离室的剂量计
DIN EN 60601-1-12:2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015
DIN 6846-5:1992 带γ放射源的医用放射疗设备.稳定性检验
UNE-EN 62366:2009 医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用
UNE-EN 60336:2006 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑特性
UNE 20901:1995 与安全使用医疗电气设备有关的行政、医疗和护理人员指南
UNE-EN 60601-2-3/A1:2000 医用电气设备 第2部分：短波治疗设备安全专用要求
UNE-EN 13718-1:2015 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
UNE-EN 60601-2-5:2001 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
PN Z78006-1972 医疗设备．医用可折叠担架
PN Z78510-1972 医疗设备．医用气瓶．颜色标记
PN BN 5913-09-1964 医疗设备．血管缝合用的镊子
PN-EN IEC 60336-2021-09 E 医疗电气设备 医疗诊断用X射线管组件 焦斑尺寸和相关特性（IEC 60336:2020）
PN-EN 13718-1+A1-2020-09/Ap1-2021-07 E 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
PN-EN 13718-1+A1-2020-09 P 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
PN-EN 60601-1-12-2015-07/A1-2021-04 E 医用电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
KS P 6130-2009 医疗用小型蒸气杀菌机
KS C IEC 62667:2019 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
KS B ISO 407:2003 医疗用小型气瓶.轭式阀连接器
KS B ISO 407:2014 医疗用小型气瓶 轭式阀连接器
KS C 0913-1986(2001) 医院和诊所医疗用电设备的安全要求
KS C 0913-1986 医院和诊所医疗用电设备的安全要求
KS C IEC 61852:2007 医用电气设备.医用数字成像和通信(DICOM).放射治疗设备
KS P 6126-2006(2011) 电动吸引器设备用于医疗用途
KS P 4906-2006 医疗设备生产者用不锈钢针管
KS C IEC TR 60977:2020 医疗电子设备 – 医用电子加速器 – 功能性能特征指南
KS C IEC TR 60977:2017 医疗电子设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
KS C IEC 60601-1-11:2018 医疗电气设备 – 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 – 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
KS C IEC 60601-1-12:2020 医疗电气设备 – 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 – 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
KS A 4723-1996(2016) 用于医疗X射线设备的高压电缆
KS C IEC 60601-2-33:2011 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
KS C IEC 60601-2-33:2017 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
KS C IEC 61852-2007(2017) 医用电气设备医学数字成像与通信（DICOM）放射治疗对象
KS C IEC 60601-1-11:2012 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
KS C 9708-1997(2017) 用于医疗诊断的磁共振设备的幽灵
KS C 1103-1990(2016) 用于医疗电气设备术语表（一般条款）
KS C IEC 60977:2012 医用电气设备.1∼50 MeV 范围用医疗电子加速器.功能特性指南
KS P ISO 9187-1:2020 医疗用注射设备 – 第1部分:注射器用安瓶
KS C IEC 62266-2007(2012) 医用电气设备放射治疗中DICOM实施指南
KS C IEC 60601-2-37:2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求
KS P ISO 14155-2:2007 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
KS C IEC 60601-2-28:2011 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
KS C IEC 60601-1-11:2021 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
KS C IEC 60601-2-8:2012 医用电气设备.第2-8部分:治疗用X射线仪器
KS P ISO 14155-1:2007 人用医疗设备的临床调查.第1部分:通用要求
KS P ISO 8536-1:2020 注射设备用于医疗用途 – 第1部分:输液玻璃瓶
KS C IEC 60601-2-8:2017 医用电气设备 第2-8部分：治疗用X射线仪器
KS C IEC 60731:2017 医用电气设备 放射治疗用带电离室的剂量计
KS P ISO 8536-2:2020 注射设备用于医疗用途 – 第2部分:闭包输液瓶
KS C IEC 60731:2021 医用电气设备.放射治疗用带电离室的剂量计
KS C 9707-1996(2021) 医疗诊断用磁共振设备的图形符号和标志
KS P ISO 9187-2:2020 医疗用注射设备 – 第2部分:单点切割（opc）安瓿
IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV 医疗设备.可用性工程在医疗设备中的应用
装置
IEC TR 60930:2008 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电气设备和医疗电气系统用指南
IEC 60930:1988 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电子设备导则
IEC TR3 61852:1998 医用电气设备 医用数字成像和通信(DICOM) 放射治疗设备
IEC 60336:2005 医疗电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点的特性
IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
IEC 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
IEC 60601-2-33:2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
IEC TR 62653:2020 RLV 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
IEC 60336:2020 医疗电气设备. 医疗诊断用X射线管组件. 焦点尺寸和相关特性
IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
IEC 60601-1-12:2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
IEC 60601-2-2:2006 医用电气设备.第2-2部分:高频外科医疗设备的安全性特殊要求
IEC 60601-2-33/AMD3:2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求
IEC 60601-2-33:2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
IEC 60336:2005/COR1:2006 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点特性.勘误1
IEC 60601-1-11:2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-33/AMD1:2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求.修改件1
IEC TR 61258:2008 医疗电气设备教材的开发和使用指南
IEC 60601-2-37:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-33/AMD2:2007 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件2
IEC 60336:2020/COR1:2022 勘误表 1 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑尺寸和相关特性
IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
IEC TR 62266:2002 医用电气设备.放射治疗中DICOM的实施指南
IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求
IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求
IEC 60601-1-8:2012 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则
IEC 60601-1-4:2000 医疗用电气设备.第1-4部分:一般安全性要求.并行标准:可编程电气医疗系统
IEC 60601-2-33:2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
IEC 60601-1-11:2020 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求
IEC 60601-2-50:2000 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求
IEC 60601-2-50/COR1:2001 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全专用要求
IEC 60601-2-33:2022 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
GOST R ISO 14971-2009 医疗设备.医疗装置风险管理的应用
GOST R ISO 14971-2006 医疗设备 医疗装置风险管理的应用
GOST R 50267.33-1999 医疗电气设备 第2部分医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
GOST R IEC 62353-2013 医疗电气设备. 医用电气设备周期性测试和修理后测试
GOST R ISO/TR 16142-2008 医疗设备.确保医疗设备安全及性能的认可基本原则用标准选择指南
GOST R IEC 60976-2013 医疗电气设备. 医用电子加速器. 功能性能特征
GOST R 50444-1992 医疗器械,仪器和设备.通用规范
GOST 25675-1983 X射线医疗设备用高压插头型式和基本尺寸
GOST IEC 60601-2-33-2011 医用电气设备.第2-33部分.医疗诊断用磁共振设备安全性的详细要求
GOST R 56318-2014 医疗电气设备. 放射治疗用伽马疗法远程设备. 政府采购技术要求
GOST R 56319-2014 医疗电气设备. 近距放射治疗用伽马疗法设备. 政府采购技术要求
GOST R 56314-2014 医疗电气设备. 放射治疗用剂量学设备. 政府采购技术要求
GOST R ISO 16142-2008 医疗设备.医用设备安全与性能识别核心原则的支持性选择标准指南
GOST R IEC 60601-2-33-2013 医疗电气设备. 第2-33部分. 医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
GOST R 57765-2017 医疗设备. 假肢矫形产品. 通用技术要求
GOST R 57765-2021 医疗设备 假肢矫形产品 通用技术要求
GOST R 57091-2016 医疗电气设备. 医用X射线胶片洗片机. 政府采购技术要求
GOST R EN 13718-1-2015 医疗车辆及其设备. 救护飞机. 第1部分. 救护飞机中使用的医疗器械要求
GOST R ISO 10993.4-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第4部分 选择与血液相互作用的测试
GOST 30324.35-2002 医疗电气设备.第2部分.医用电热毯,衬垫和床垫的详细要求
GOST R 50267.43-2002 医疗电气设备.第2部分:介入治疗用X光设备安全性的特殊要求
GOST 30324.16-1995 医疗电气设备 第2部分血液透析设备安全专用要求
GOST R 56607-2015 医疗电气设备. 放射治疗用伽玛刀. 政府采购技术要求
GOST 30324.0.4-2002 医疗电气设备.第1部分.安全性通用要求.4.可编程的医疗电气体系安全性要求
GOST R IEC 601-1-1-1996 医疗电气设备 第1部分 一般安全要求 医用电气系统的安全要求
LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）
LST EN 60336-2005 医疗电气设备 用于医疗诊断的 X 射线管组件 焦点特征（IEC 60336:2005）
LST EN IEC 60336:2021 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦点尺寸和相关特性（IEC 60336:2020）
LST EN 13718-1-2008 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
LST EN 60601-2-33-2011/A11-2012 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
LST EN 60601-1-12-2015 医用电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
LST EN 60601-1-12/A1-2020 医用电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
IEEE 11073-10207-2019 健康信息学 个人健康设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的领域信息和服务模型
AS/NZS 2500:2020 医疗保健中医疗电气设备的安全使用
AS/NZS 4334:1995 医疗电气设备用图形符号
AS 60417.2.6:2004 设备上用图形符号．医疗器械
AS 2145:2002 医疗设备制造用不锈钢针管
AS IEC 60601.1.11:2017 医疗电气设备 第 1.11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
AS/NZS 4537:1999 医疗电气设备．放射治疗用带电离箱的剂量仪
AS 3864:1997 医疗制冷设备．血液和血液产品储存用
AS 1600.1:2004 医疗设备.注射器、针头和某些其它医用设备的有6%锥度的锥形配件.一般要求
AS/NZS 4358:1996 医疗诊断X射线设备．测定特性用辐射条件
AS/NZS 3200.2.8:1994 医用电气设备－安全性详细要求－X光诊疗仪
EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
EN IEC 60336:2021 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑尺寸和相关特性
EN 60336:2005 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点特性 IEC 60336-2005
EN 60601-2-33:2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
EN 60601-2-33:2010/corrigendum Oct. 2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
EN 60601-2-11:2015 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
HD 395.2.11 S1-1989 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
EN 60601-1-11:2010 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
AAMI/IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
ANSI/AAMI ST77-2013 可再利用的医疗设备杀菌用密封装置
ANSI/AAMI EQ89-2015 医疗设备维护策略和程序使用指南
AAMI HA60601-1-11-2015 医疗电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
AAMI TIR45-2012 在医疗设备软件开发中使用 AGILE 实践的指南
UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
UNE-EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020 医疗车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车使用的医疗设备的要求
UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
UNE-EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
UNE-EN IEC 60336:2021/AC:2022-07 医疗电气设备 用于医疗诊断的 X 射线管组件 焦点尺寸和相关特性
UNE-EN IEC 60336:2021 医疗电气设备 用于医疗诊断的 X 射线管组件 焦点尺寸和相关特性
UNE-EN 50637:2017 医用电气设备 儿童医疗床基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60731:2012 医疗电气设备 放射治疗中使用的带电离室的剂量计
UNE-EN 60601-2-33:2010/A2:2015 医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-33:2010/A11:2011 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-33:2010/A12:2016 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-33:2010 医用电气设备–第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-2-33:2010/A1:2015 医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
UNE-EN 60601-1-12:2015 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE 健康信息学 医疗点医疗设备通信第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专用 心输出量（已撤销 PAR）
IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE 健康信息学标准草案 医疗点医疗设备通信 领域信息模型
IEEE Std P1073.2.0/D0.05 拟议草案 IEEE 标准 医疗设备通信 医疗设备应用配置文件（MDAP） 基本标准
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 健康信息学 医疗点医疗设备通信 技术报告 RF 无线技术使用指南
IEEE Std P1073.1.2.1/D6 未经批准的 IEEE 标准 IEEE 草案健康信息学 医疗点医疗设备通信 领域信息模型
IEEE/ISO 11073-10207-2019 ISO/IEEE 国际标准 健康信息学 床边医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的床边医疗设备通信的域信息和服务模型
STANAG 7112-2011 推荐用于航空医疗后送的医疗设备（ED 1）
JIS T 7324:1989 医疗用小型高压蒸汽灭菌器
JIS Z 4924:1995 医疗诊断用磁共振设备用人体模型
JIS Z 4924:2016 医疗诊断用磁共振设备用人体模型
JIS T 2009:2005 家用多功能医疗设备
JIS T 7325:1989 医疗用小型氧化乙烯气灭菌器
JIS Z 4701:1997 医疗用X射线设备总则
JIS Z 4120:2008 医疗电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点的特性
JIS T 0601-2-201:2005 医用电气设备.水疗法和暖浴疗法设备安全专用要求
JIS T 0601-2-203:2005 医用电气设备.红外治疗设备安全专用要求
JIS T 0601-2-3:2005 医用电气设备.短波治疗设备安全专用要求
JIS T 0601-2-5:2005 医用电气设备.超声治疗设备安全专用要求
JIS Z 4951:2004 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
JIS T 0601-2-37:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求
JIS T 0601-2-202:2005 医用电气设备.紫外线治疗设备安全专用要求
JIS T 0601-2-207:2005 医用电气设备.氙射线束治疗设备安全专用要求
JIS T 0601-2-206:2005 医用电气设备.干热裹法治疗设备安全专用要求
JIS T 0601-2-6:2005 医用电气设备.第2部分:微波治疗设备安全专用要求
JIS Z 4951:1999 医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
JIS Z 4951:2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
JIS Z 4951:2017 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
JIS Q 13488:1998 质量体系.医疗设备.JIS Z 9902 应用的特别要求
JIS Q 13485:1998 质量体系.医疗设备.JIS Z 9901 应用的特别要求
JIS Z 4950:1995 医疗诊断用磁共振设备的图形符号和标记
ASHRAE 90377-2009 小型医院和医疗保健设施高级能源设计指南：节能 30%
KS C IEC 62667-2019 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
KS C IEC 60336-2017 医疗电气设备 – X射线管组件用于医疗诊断 – 焦点特征
KS C IEC TR 60977-2020 医疗电子设备 – 医用电子加速器 – 功能性能特征指南
KS C IEC 60601-1-12-2020 医疗电气设备 – 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 – 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
KS C IEC 60601-1-11-2018 医疗电气设备 – 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 – 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
KS P ISO 9187-1-2020 医疗用注射设备 – 第1部分:注射器用安瓶
KS C IEC 60731-2017 医用电气设备放射治疗用电离室剂量计
KS C IEC 60336-2022 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点尺寸和相关特性
KS C IEC 60601-2-6-2017 医用电气设备第2部分:微波治疗设备安全专用要求
KS C IEC 60601-1-11-2021 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
KS P ISO 8536-2-2020 注射设备用于医疗用途 – 第2部分:闭包输液瓶
KS P ISO 8536-1-2020 注射设备用于医疗用途 – 第1部分:输液玻璃瓶
KS C IEC 60731-2021 医用电气设备.放射治疗用带电离室的剂量计
KS C IEC 60601-2-33-2017(2022) 医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 8536-9-2017 注射设备用于医疗用途 – 9部分:流动线使用
与压力输液设备
KS P ISO 9187-2-2020 医疗用注射设备 – 第2部分:单点切割（opc）安瓿
ISO/TR 15223:1998 医疗设备.医疗设备标签、加标签和所提供的信息用符号
ISO/TS 19218-1:2011 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:事件类型编码
ISO 19054:2005 医疗设备辅助用轨道系统
ISO 9170:1990 医疗气体导管用终端设备
IEC TR 60601-4-1:2017 医疗电气设备 – 第4-1部分:指导和解释 – 使用一定程度自主权的医疗电气设备和医疗电气系统
IEC/TR 60601-4-1:2017 医疗电气设备 – 第4-1部分:指导和解释 – 使用一定程度自主权的医疗电气设备和医疗电气系统
IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
ISO 8600-5:2020 内窥镜——医用内窥镜和内治疗设备第7部分:防水型医用内窥镜的基本要求
ISO 19054:2005/Amd 1:2016 医疗设备辅助用轨道系统; 修改件1
ISO/TS 19218:2005 医疗设备.不良反应的类型和起因的编码体系
ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
ISO 80369-1:2010 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第1部分:一般要求
IEC TR 80001-2-2:2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗设备安全需求、风险和控制沟通指南
IEC/TR 80001-2-2:2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗设备安全需求、风险和控制沟通指南
ISO 10079-3:1999 医疗吸引设备 第3部分:真空或用压力驱动吸引设备
IEC TR 80001-2-4:2012 纳入医疗设备的 IT 网络风险管理的应用 第 2-4 部分：医疗保健提供组织的一般实施指南
IEC TR 80001-2-2:2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用第2-2部分:医疗设备安全需求、风险和控制沟通指南
ISO 21969:2005 同医疗气体设备一起使用的高压挠性连接
prEN 793-1992 医疗电气设备.医用电源的安全要求
EN 1640:2004 牙科学.牙科用医疗器械.设备
EN 1640:2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备
EN 1640:1996 牙科学.牙科用医疗器械.设备
EN ISO 9170-1:2020 医疗气体管道系统用终端设备.第1部分:压缩医疗气体和真空用终端设备
EN ISO 9170-1:2008 医疗气体管道系统用终端设备.第1部分:压缩医疗气体和真空用终端设备
EN 13718-1:2014 医用车辆及设备.救护飞机.第1部分:救护飞机中使用的医疗设备要求
EN 13718-1:2002 医用车辆及设备.救护飞机.第1部分:救护飞机中使用的医疗设备要求
EN 13718-1:2008 医疗车辆机器设备.空中救护车.第1部分:空中救护车用医疗装置用要求
EN ISO 8536-1:1999 医疗用输液设备.第1部分:玻璃输液瓶
EN ISO 8536-1:2003 医疗用输液设备.第1部分:玻璃输液瓶
EN ISO 8536-1:2011 医疗用输液设备.第1部分:玻璃输液瓶
CENELEC EN 60976-2007 医疗电气设备.医用电子加速器.功能执行程序特性（IEC 60976-2007）
prEN 60601-2-28-1992 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断用的X-射线源组件安全的特殊要求
prEN 864-1992 医疗电气设备.用于人的烟密度计.特殊要求
prEN 794-1-1992 医疗电气设备.肺充氧机安全的特殊要求.第1部分:医用肺充氧机
EN ISO 9919:2009 医疗电气设备.医用脉冲血氧仪基本安全和主要性能的特殊要求
HD 395.2.3 S1-1985 医用电气设备.第2部分:短波治疗设备安全的特殊要求
HD 395.2.5 S1-1986 医用电气设备.第2部分:超声治疗设备安全的特殊要求
SIS SS-IEC 976:1991 医疗电气设备．医疗电子加速器．使用性能特点
SIS SS-IEC 601-2-12:1991 医疗电气设备．第2部分：医疗用肺通气器安全性特殊要求
SIS SS IEC 336:1986 X射线设备．医疗用诊断型X射线管组件焦点特征
SIS SS IEC 731:1988 电子医疗设备．放射疗用电离辐射室剂量测定仪
SIS SEN 47 10 02-1973 工业、科学和医疗用RF设备产生的干扰
ASTM F639-98a 医疗设备用聚乙烯塑料
ASTM F997-98ae1 医疗设备用聚碳酸酯树脂
ASTM F997-98a 医疗设备用聚碳酸酯树脂
ASTM F639-98a(2003) 医疗设备用聚乙烯塑料标准规范
ASTM F639-09(2015) 医疗设备用聚乙烯塑料标准规范
ASTM F997-98a(2003) 医疗设备用聚碳酸酯树脂标准规范
ASTM F882-84(1996) 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
ASTM F639-09 医疗设备用聚乙烯塑料的标准规范
ASTM F2761-09(2013) 医疗器械和医疗系统. 以患者为中心综合医疗环境(ICE)组成设备的基本安全要求. 第1部分: 一般要求和概念模型
CSN 07 8614-1969 医疗用气缸用不可互换框型小阀门
CSN 84 7106-1983 医疗设备．医学用途的医疗器械消毒的方法，手段及过程．术语及定义
CSN IEC 878:1993 医疗应用中的电气设备图形符号
CSN ON 91 4270-1967 家用医疗技术设备．铸铁油漆支架池
CSN ISO 8536-1:1993 医疗用输液设备．第1部分：输液用玻璃瓶
SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
SN/T 1672.6-2013 进出口医用设备检验规程 第X部分：医疗诊断用磁共振设备
DS/EN 60336:2005 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑特性
DS/IEC/TR 62653:2012 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
DS/EN IEC 60336:2021 医用电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑尺寸和相关特性
DS/EN 13718-1:2008 医用车辆及其设备 空中救护车 第1部分：空中救护车中使用的医疗设备的要求
DS/EN 60601-2-33/A11:2011 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
DS/EN 60601-2-33/Corr. Oct. 2010:2011 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
DS/EN 60601-2-33:2011 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
DS/IEC/TR 62266:2003 医用电气设备 DICOM 在放射治疗中的实施指南
CNS 12491-13-1989 电机电子设备用图符号(医疗设备)
CNS 12491.13-1989 电机电子设备用图符号（医疗设备）
CNS 14624.5-2002 医疗用输液设备─第五部份：量管型输液套
CNS 14624-5-2002 医疗用输液设备─第五部份：量管型输液套
CNS 12976-1992 医疗用输血设备–单次用输血套
CNS 12975-1992 医疗用输液设备–单次使用之输液套
CNS 14624-3-2002 医疗用输液设备─第三部份：点滴瓶铝盖
CNS 14624-2-2002 医疗用输液设备─第二部份：点滴瓶瓶塞
CNS 14624-1-2002 医疗用输液设备─第一部份：玻璃点滴瓶
CNS 14624.2-2002 医疗用输液设备─第二部份：点滴瓶瓶塞
CNS 14624.3-2002 医疗用输液设备─第三部份：点滴瓶铝盖
CNS 14624.1-2002 医疗用输液设备─第一部份：玻璃点滴瓶
SNI 16-4774-1998 医疗用 -的血液输血设备确
SNI 16-4774.3-2002 医疗用输血设备. 第3部分:一次性输液输血设备(整套)
SNI IEC/TR 60930:2016 与安全使用电子医疗设备和电子医疗系统相关的管理人员和护理人员指南
SNI IEC 60601-2-28:2009 医疗电气设备. 第2部分第28节:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
NP EN 12218-2000 用于医疗设备的托运系统
NP EN 540-2001 用于人体的临床医疗研究设备
ONORM EN 540-1993 人用医疗设备的临床调查
ONORM EN 46001-1994 质量体系．医疗设备．EN 29001应用的特殊需求
ONORM EN 46002-1994 质量体系．医疗设备．EN 29002应用的特殊需求
YY/T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌
YY 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌
YY 0319-2000 医用电气设备.第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
YY 0319-2008 医用电气设备.第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
YY/T 0976-2016/IEC 60731:2011 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计
YY/T 0736-2009 医用电气设备.DICOM在放射治疗中的应用指南
YY 0669-2008 医用电气设备.第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
OVE EN 62366-1-2021 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015）（德文版）
DB41/T 2402-2023 医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范
CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2006 医疗电气设备-第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
CSA C22.2 No.125-M1984-1984 电子医疗设备.通用指令第1-2号
CSA C22.2 No.60601-2-33-04-2004 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求第二版
CSA C22.2 No.60601-2-37-03-2003(R2007) 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全性的详细要求
CSA Z387-2013 在医疗保健中安全使用电外科医疗设备和系统（第一版；勘误表：2013年9月）
CSA Z9919-07-CAN/CSA-2007 医疗电子设备-为了保证基本安全和性能使用医用脉冲血氧计.特殊设备.第2版
CSA C22.2 No.60601-2-37-03-2003 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全的特殊要求.第1版
AS/NZS 2485:1995 医疗设备 一般医疗用途的一次性带翼静脉输液器（无菌）
AS/NZS 3200.2.33:2005 医用电气设备第 2.33 部分：安全特殊要求医疗诊断用磁共振设备
AS/NZS 3200.1.8:2005 医疗电气设备第 1.8 部分：安全通用要求附属标准：医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南
AS/NZS 4580:1999 医用电气设备 医学数字成像和通信（DICOM） 放射治疗对象
AS/NZS 3200.2.5:2002 医用电气设备第 2.5 部分：安全特殊要求超声理疗设备
AS/NZS 3200.2.6:2005 医用电气设备第 2.6 部分：安全特殊要求-微波治疗设备
GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
GB 9706.6-1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求
GB 9706.7-1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求
GB 9706.7-2008 医用电气设备.第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求
GB 9706.17-1999 医用电气设备 第2部分;γ射束治疗设备安全专用要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
ABNT NBR ISO 15223-1:2010 医疗设备 – 医疗设备与标签，标识和信息，提供使用的符号第1部分-通用要求
NF S90-463 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验
EN 60336:1995 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点特性
EN 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
EN 60601-1-11:2015 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
EN 60601-1-12:2015 医用电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医用电气设备和医用电气系统的要求
TCVN 7303-2-33-2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的特殊安全要求
HB 8659-2022 民用飞机机载医疗供氧设备规范
SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备
CGA TB-29-2007 高压医疗氧气瓶设备中垫圈的使用
YY/T 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计
EN ISO 8536-1:2008 医疗用输液设备.第1部分:玻璃输液瓶
EN 13718-1:2014/PRA1:2018 医用车辆及设备.救护飞机.第1部分:救护飞机中使用的医疗设备要求 包含修改件PRA1,2018
EN ISO 9919:2005 医疗电气设备.医用脉冲血氧仪基本安全和主要性能的特殊要求
IEC TR 61852:1998 医用电气设备 医学数字成像和通信（DICOM） 放射治疗对象（1.0 版）
DB44/T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
GOST R 58280.1-2018 医用器材 医疗废物热消毒/中和设备 干热风法 第1部分 一般要求
