因诊疗工作需要，我院需对COX骨水泥长臂钉、COX骨水泥长臂万向钉、移位连接器进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商按要求提供资料报名参加，调研结果作为以后采购的基础。相关事项如下：
一、新增医用耗材需求
二、供应商资格条件
参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、调研产品需为广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
三、所需提交资料
1、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
2、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
3、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
4、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
5、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
6、≥3家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价；
7、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
8、医用耗材调研会议确认函（XKCG20260420)（模版：附件1） ;
9、产品详细报价单(含注册证上所有规格、最小包装单价、货期等内容)（模板：附件2）。
四、提交报名资料及提供样品相关要求
1、电子资料提交内容如下（合并成一个压缩包发送至广州市胸科医院采购中心邮箱xkcg83789775@163.com；邮件标题：**公司调研会议确认函（XKCG20260420)）：
①调研资料电子档（上述1至7项内容）；
②附件1医用耗材调研会议确认函（加盖公章）；
③附件2医用耗材新增产品议价记录表（加盖公章及可编辑电子版）。
2、现场提交样品要求：实行“一个医疗器械注册证提供一个代表样品”的原则。请为每个报名产品注册证自行选定一个最具代表性的规格型号作为样品。该样品应能最大程度体现该注册证下所有型号的技术水准、工艺质量及核心性能。每个样品贴统一标签如下：
供应商：XXX公司
注册证号：国械注准XXXXXXX
送样型号：XXXX
注：样品（分开密封包装），不接受任何形式的邮寄或快递提交。未提供样品的供应商，自行承担相应后果。
3、报名截止时间：2026年4月24日17:00止。
4、样品提交地点：广州市胸科医院办公楼3楼采购中心。样品接收时间：2026年4月20日至4月24日，工作日上午8:00-12:00，下午14:30-17:00（逾期送达或不符合规定的文件及样品恕不接收）。
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
五、联系人及电话：文老师/杨老师 020-83789775
附件：1.医用耗材调研会议确认函（XKCG20260420）
2.广州市胸科医院-医用耗材新增产品议价记录表
广州市胸科医院
2026年4月20日
