序号
项目名称
规格要求
备注
1
痔疮凝胶敷料
两定平台挂网产品；用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘等症状。
2
肛周扩张固定器
两定平台挂网产品；用于辅助肛肠科检查、手术部位周围组织的牵开和固定。
3
促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
4
透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
5
层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
6
IV胶原蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
7
胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
8
胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
9
β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析仪）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，化学发光免疫分析法。
10
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）
两定平台挂网产品；
实时荧光探针法；定量范围：102～108 copies/mL；可检测HBV基因型A、B、C、D、E、F、G；抗干扰性能：≤106 IU/mL的HBV DNA浓度对检测结果不产生干扰；抗病毒药物如普通IFNα和聚乙二醇干扰素α对检测不产生干扰；靶标捕获：核酸提取液中磁性颗粒特异性捕获靶标RNA，无需进行DNA消化；全自动核酸检测分析系统的配套耗材，提取、扩增、结果分析在全自动一体机上完成。
耗材+仪器
全自动核酸检测分析系统
配套设备需满足以下条件：
1、设备需提供医疗器械注册证。
2、设备预算价格：3000元 最低限价：1500元；
设备技术参数及配置要求：
（1）需配备三通道移液系统、机械运行精度：X、Y、Z轴±0.5 毫米；具有电容、气压两种探测液面方式；
（2）需实现全自动加样和反应体系配置。液体转移精度：10ul加样精度CV≤10%；50ul以上加样精度CV≤8%。
3、需实现全自动RNA恒温扩增和荧光检测。荧光检测重复性:变异系数（CV，%）≤5%；荧光检测精密度:变异系数（CV，%）≤15%；温度控制：42±1℃；需配备2个荧光通道。
4、检测速度：8小时200个以上；支持单个样本单项上机检测、时间不超过100分钟；具有连续上样功能，支持样本随到随检；具有急诊样本快速检测功能。
5、核酸提取采用磁珠提取法，一次加载样本量不少于80个，最好具有条码识别功能。
6、仪器控制及数据处理系统配备标准品牌计算机，带触屏显示器，基本配置不低于双核CPU/8G内存/1T硬盘/ 独立显卡/操作系统Micosoft Windows 10以上，全自动核酸分析检测系统的软件。全中文操作软件及帮助文件，具备数据处理、分析的功能；可一边进行测试一边进行以往数据的查看及处理。仪器软件易于操作，能够进行多窗口同时操作。最好具有LIS双向通讯功能。
7、防污染措施需到位。
11
程序性死亡蛋白1
两定平台挂网产品；
流式细胞仪法。
12
胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
两定平台挂网产品；
化学发光法。
13
酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（化学发光法）
两定平台挂网产品；
化学发光法。
14
胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法）
两定平台挂网产品；
化学发光法。
15
谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
两定平台挂网产品；
化学发光法。
16
大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)
两定平台挂网产品；
磁微粒化学发光法。
17
大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)
两定平台挂网产品；
磁微粒化学发光法。
18
大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)（抗桥粒芯糖蛋白3）
两定平台挂网产品；
磁微粒化学发光法。
19
大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)（抗桥粒芯糖蛋白1）
两定平台挂网产品；
磁微粒化学发光法。
20
大疱性皮肤病抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)（抗表皮基底膜抗体）
两定平台挂网产品；
磁微粒化学发光法。
21
IPL手具、640滤波片
强脉冲光与激光系统配件。
22
医用隔离面罩（防护面罩）
两定平台挂网产品；
两定目录：其他周边医用耗材类/其他周边医用耗材/其他周边医用耗材，面罩夹+面罩片组成。
23
一次性使用口腔器械盒
两定平台挂网产品；
两定目录：医用高分子及制品/一次性口腔护理包/一次性口腔护理包，需II类产品，口腔检查、诊疗用，8mm的口镜和探针手柄。
24
无砷失活剂
两定平台挂网产品；
两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。
25
Ⅰ型抑菌液
两定平台挂网产品；
两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。
26
复合碘抑菌液
两定平台挂网产品；
两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。
27
人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。
28
EGFR检测试剂盒
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，荧光原位杂交法。
29
人类ALK基因融合检测探针（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。
30
BRAF（7q34）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材，荧光原位杂交法。
31
BCL2(18q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。
32
EWSR1基因断裂探针试剂（原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，原位杂交法。
33
MDM2基因扩增探针试剂（原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂。
34
USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材（以下产品均为生殖遗传专用）/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。
35
TFE3基因断裂探针试剂（原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，原位杂交法。
36
MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）
两定平台挂网产品；
两定目录：检验试剂/生殖,遗传医学试剂,耗材(以下产品均为生殖遗传专用)/荧光原位杂交试剂，荧光原位杂交法。
