在全球范围内,体外循环在心脏和循环衰竭中的机械支持,即体外生命支持(ECLS)或静脉-动脉体外膜氧合(VA-ECMO)的应用,在过去十年中急剧增加。尽管这种治疗方法的使用范围不断扩大,并产生了巨大的医疗和社会经济影响,但考虑到体外生命支持治疗的现有最佳证据,仍缺乏跨学科的建议。本文主要针对应用体外循环(ECLS/ECMO)治疗心脏和循环衰竭的相关内容提供循证指导建议,涉及到ECLS启动、持续、撤机和后续管理等多个方面。
总共通过了71项关于ECLS治疗急性心脏和循环衰竭的建议,涉及以下类别:适应症和禁忌症、结构和人员要求、治疗管理和监测、并发症管理、脱机和后续护理。大多数建议(76%)依赖于专家共识,因为只有少数ECLS治疗方面存在高水平的证据。
证据等级如下
++++ 高质量,非常确信真实效应值接近效应估计值;
+++ 中等质量,对效应估计值有中等程度信心,真实值可能接近估计值,但仍存在二者很不相同的可能性;
++ 低质量,对效应估计值确信度有限,真实值可能与估计值大不相同;
+ 极低质量,对效应估计值几乎无信心,真实值很可能与估计值大不相同;
EC 专家共识,证据尚不清楚。
推荐等级如下
↑↑/↓↓强烈(反对)推荐:90%的患者会接受/反对,从中受益/不受益,甚至会受到伤害;
↑/↓(反对)推荐:大约60%的患者会接受/反对,或从中受益/不受益,甚至会受到伤害;
↔开放推荐:没有结论性的研究结果证明有益或有害的影响。
体外生命支持治疗是一种最后的选择,可以考虑在休克情况下改善血流动力学,特别是由于心力衰竭引起的休克。对于因院内(IHCA)或院外心脏骤停(OHCA)而需要复苏的患者,一项包括九项研究的倾向匹配荟萃分析表明,ECLS治疗与传统治疗相比具有30天的生存获益(风险差异14%;95%置信区间(CI)2–25%;P=0.02),并且可改善30天生存率和具有良好的神经系统结果,即匹兹堡大脑性能类别(CPC)1 或2(风险差异13%;95%CI 7–20%;P= 0.0001)。心脏骤停研究人群中的异质患者特征导致推荐等级较低。
据报道,在药物性中毒性休克复苏后,ECLS支持下的院内死亡率较传统治疗降低(优势比OR0.18;95%CI0.03-0.96;P=0.04),因此,这些患者可以考虑ECLS。对于其他类型休克,目前可用证据不足以提出建议。无论如何,如果考虑ECLS治疗,应及早开始。
关于将患者年龄作为ECLS治疗的潜在禁忌症,来自台湾以及体外生命支持组织(ELSO)登记处的登记研究显示死亡率与年龄增长呈正相关,而临界值无法确定。因此,目前不能将患者年龄定义为ECLS治疗的禁忌症。然而,对于高龄(八十多岁或九十多岁)和/或长期心肺复苏不成功的患者,可以考虑限制ECLS的启动。
关于适应症和禁忌症的指南推荐:
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ECLS启动的决定“应该”由ECLS团队单独做出,考虑临床环境中的赞成和反对标准(↑,EC)
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在心源性休克中,“可以”考虑ECLS治疗(↔,+/++)
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在院内心脏骤停中,个别病例“可以”考虑ECLS治疗(↔,+++)
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院内支持ECLS的决定“应该”尽早做出(↑,+++)
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在院外心脏骤停中,个别病例“可以”考虑ECLS治疗(↔,++/+++)
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院外支持ECLS的决定“应该”尽早做出(↑,++/+++)
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为了避免心脏手术后的心脏循环衰竭,ECLS启动的适应症“应该”在术中进行评估(↑,EC)
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在(药物引起的)中毒性休克中,“可以”考虑ECLS治疗(↔,+)
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在晚期老年患者和长时间心肺复苏不成功后,“可能”考虑限制ECLS启动(↔,+)
1989年至2013年间10588 名成人ECMO患者的ELSO登记数据显示,高容量中心的死亡率降低,而每年有30多名患者对ECMO有益(OR0.61;95%可信区间0.48–0.79;P<0.001),尤其是ECLS患者(OR0.39;95%可信区间0.29–0.53;P<0.001)。如果在经验有限的情况下应用ECLS治疗,则对患者造成重大损害的风险很高。因此,必须确保与机构相关的专业知识,分别允许充分识别适应症和治疗管理,包括其并发症。但是,现有数据不支持最低数量的患者或手术。此外,指南小组意识到由于最低数量限制的定义,无根据的ECLS植入可能对低容量中心具有吸引力。尽管如此,本指南的专家小组认为每年至少应有20名ECLS患者是应该期望的最低数量。
在ECLS启动、继续、撤机和后期管理方面的经验比医生的从属关系更重要。然而,在ECLS的启动和维持中,应涉及具有心脏外科、心脏病学、麻醉学和重症监护医学顾问标准以及临床灌注师资格的人员。多专业团队的ECLS培训应按照机构课程定期进行。
体外生命支持的启动应以当地适用的书面标准操作程序为指导。从技术上讲,所有用于ECLS植入的设备和材料都应可用,包括血管超声或血管造影和经食道超声心动图、血气分析、支气管镜检查,以及通过手术修复股血管。应提供一个准备好的ECLS系统和一个额外的备份系统。所有参与ECLS启动的工作人员都应在ECLS治疗的各个方面接受理论和实践培训。在一项针对210名心源性休克患者的观察性研究中,移动式ECLS植入在出院时产生的死亡率与在ECLS中心启动ECLS相当(OR1.48; 95% CI 0.72–3.00; P = 0.29)。因为移动ECLS运输过程中的并发症经常发生,只有经验丰富的ECLS团队才能在机械循环支持下转移患者。
强烈建议仅在具有出色跨学科和多专业专业知识的ECLS中心进行体外生命支持维持,特别是在心脏病和重症监护医学的复杂治疗方面,同时确保24/7/52经皮冠状动脉介入治疗和计算机断层扫描。在进行ECLS期间,应及时会诊每个学科,以管理潜在的不良事件,如血管、神经或内脏并发症。应对ECLS系统进行技术检查。此外,还应提供心室辅助装置植入和心脏移植的选择。
非医师工作人员,如在重症监护和ECLS治疗方面具有特殊专业知识的护士、临床灌注师、物理治疗师、姑息治疗专家、ECLS/ECMO的机构协助者,或必要时的神职人员,都是作为实现“最佳”ECLS治疗多专业团队不可或缺的一部分。
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每年允许获得适当结果的ECLS病例的最低数量目前“尚不清楚”(↔,+)
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每年至少应达到20例ECLS病历(↑,EC)
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ECLS的启动、维持和培训应由ECLS项目的主管医师根据机构结构进行协调(↑↑,EC)
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应根据机构课程定期进行针对多专业团队的ECLS培训(↑↑,EC)
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ECLS启动(适应症+植入)应由经验丰富的多专业ECLS团队进行,最好是在ECLS专家中心进行(↑↑,EC)
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对于ECLS启动,应提供特定的设备和结构(↑↑,EC)
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ECLS的启动应以当地适应的书面标准操作程序为指导(↑↑,EC)
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所有参与ECLS启动的工作人员都应接受ECLS治疗各方面理论和实践培训(↑↑,EC)
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没有足够专业知识的医院“应该”与ECLS专家中心实施结构化协作(↑,EC)
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心脏骤停的位置(院内或院外)不应显著影响ECLS启动的决定(↓,EC)
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在没有ECLS专业知识的医院中,在个别情况下应考虑移动ECLS团队启动ECLS(↑,+)
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在个别病例中可以考虑院外ECLS启动(↔,EC)
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ECLS维持“应”在ECLS经验丰富的重症监护病房进行,应用标准化、多专业、多学科和多模式的治疗概念,由一名具有重症监护医学额外资格的顾问领导(↑,EC)
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在ECL维持期间,应及时咨询管理潜在并发症所需的每个学科(↑↑,EC)
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考虑到实际的复杂性,护士与ECLS患者的比率应该在每个班次中进行多学科定义(↑↑,EC)
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如果需要,护士与ECLS患者的比例应该达到1:1(↑,EC)
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ECLS系统的技术检查应由灌注师或其他受过专门培训的人员进行每日检查(↑↑,EC)








