FDA警告:医美无针注射器存安全隐患,禁止使用
近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部造成严重损伤甚至永久性损伤。
无针注射器（Needle-free injector）是指，采用高压向身体给注物质（如填充剂）的手持或笔状器械，被给注物质一般与器械分离单独销售。
FDA通告中显示，他们至今未对“无针器械”用于“注射任何皮肤填充剂”的安全性和有效性进行评估，也未曾批准“无针器械用于注射填充剂产品”。FDA批准的所有皮肤填充剂，都仅供处方用途，需要通过针进行注射。（医疗人咖啡）
康德莱“美容注射包”获NMPA批准上市
10月19日消息，上海康德莱企业发展集团股份有限公司“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。值得一提的是，上述产品是唯一经NMPA批准、含一次性使用钝末端注射针的注射包类产品。
据了解，康德莱钝末端注射针已获得欧盟认证并出口法国，2018年销量为300万支，市占率高达30%。预计2025年，康德莱的钝末端注射针年销售有望达到8000万支以上，单一产品销售有望突破5亿元。
值得一提的是，钝末端注射针毛利率高，有望超过95%，此次“一次性使用注射包”正式获批上市，将进一步完善康德莱产品管线，有望贡献较大业绩弹性。（医械麦地）
兰州市城关区集中约谈医疗美容机构严禁介入“医美贷”等贷款行为
据报道10月10日，兰州市城关区召开医疗美容机构质量安全集体约谈通报会议暨医美行业扫黑除恶突出问题专项整治约谈会，进一步加强医疗美容行业药械质量安全风险防控工作，进一步规范城关区医疗美容市场秩序。
此次约谈会通报了医疗美容机构在市场监管领域存在的共性问题，分析了问题存在的原因并提出了具体整改意见。同时，就医疗项目设立和价格管理、医疗广告管理和信息公示管理、医疗欺诈及虚假宣传、医疗器械及药品使用及投诉等方面进行了集中约谈，要求在获取广告批文后必须严格按照批文发布医疗广告，严禁医疗美容机构违规介入消费者“医美贷”等消费类贷款行为。（兰州日报）
医美时闻
女子在家盲目自行注射水光，针头断裂“入”脸！
近日，一位爱美女士家中自行注射美容，针头却断裂扎进脸部深层肌肉游走半月，造成脸肿、无法张嘴！
人到中年，皮肤开始松弛、暗哑，为了让自己“青春常驻”，梅女士经朋友推荐购买了一款进口美容水光针仪器，说明称可自行注射，无限次使用、成本低且效果显著。于是，她靠着厂商的视频教学指导，开始自己在家注射。
8月7日晚，梅女士与往常一样打完水光针睡觉。第二天醒来，她发觉右脸肿起来，且一张嘴就疼，连忙去医院检查，开了些消炎药物回家使用。
此后一周，疼痛仍未缓解，发觉情况不对，她便来到武汉大学口腔医院，通过CT片检查发现，梅女士右脸部深区有一断针，断针随着咀嚼、说话和吞咽运动会发生形状、位置上的改变，如果游离到重要的神经血管则后患无穷，需要及时取出。8月27日，手术顺利完成，一根1.5厘米长的“闯祸”断针被取出。（湖北日报）
湖南长沙一女子花一万五祛斑险些毁容，店家：我们没收费
据媒体消息，10月16日，湖南省长沙市雨花区有一家中医馆发生一件事，顾客花15000元祛斑却没有明显效果，脸上留下明显痕迹，上门维权却遭遇关门甩脸。老板声称点斑项目并没有收取任何费用，是顾客做完不想认账，双方协商一直没有达到满意效果。
而据顾客胡女士讲述，自己在该中医院做药水点斑项目，前后支付15000元费用，但是现在脸上迹已经严重影响正常工作生活。医院说是该项目灼伤皮肤，具有损伤性，并不建议使用药水点斑。胡女士就找到老板协商退款，但老板称“点斑项目没有收取任何费用”，已经算得很清楚，是胡女士做完不想认账。
相关部门上门调查情况，却得知该中医馆并没有营业执照，老板认为没有接待顾客，给胡女士做的点斑项目就是给朋友祛斑，随便点了一下。随后中医馆另一负责人和胡女士协商退款问题，对方称“都是朋友”，没有必要搞成这个样子，终于同意退款。相关部门工作人员表示，因为中医院老板不能提供营业执照和卫生许可证，如果后续还是没有提供，会进一步调查处理。（搜狐网）
销售有毒减肥药，郭美美再回监狱！
上海铁路运输法院近日对郭美美、汪邹雅销售有毒、有害食品一案依法进行公开宣判。
据公诉机关上海铁路运输检察院指控，被告人郭美美、汪邹雅分别自2021年1月和2021年2月起，在明知上家赵某（另案处理）处所销售的减肥糖可能非法添加西布曲明的情况下，仍各自以每盒699元等单价对外销售。
至案发，郭美美销售减肥糖100余盒，收款7万余元。其间，郭美美还帮助汪邹雅向赵某订货、付款，共同销售减肥糖4盒，收款2796元。案发后，公安机关从查获的涉案减肥糖中检出西布曲明成分。
最终，上海铁路运输法院以销售有毒、有害食品罪判处被告人郭美美有期徒刑两年六个月，并处罚金20万元；判处被告人汪邹雅有期徒刑7个月，并处罚金1万元。（腾讯网）
写在最后
非法经营、医美事故等诸多乱象丛生，未来医美行业的良性发展，不仅需要相关部门的严格监管和从业人员的自觉，同时消费者也需要擦亮双眼，除了要衡量医疗机构相关的资质是否齐全，同时也要了解医生的个人资质，不被价格所迷惑，理性做选择。
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