创新药械市场准入再迎政策“强催化”。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; caret-color: red; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>
portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>具体来看,京深双城政策既呈现协同性,又各具特色。深圳开辟挂网绿色通道,要求药械挂网周期压缩至15个工作日,并首次明确“目录公布1个月内必须召开药事会”,推动医疗机构快速响应。北京则将国谈药直接纳入医疗机构目录,创新药上市申请提交后即可联动医保准入,实现“申报即准备”,并允许1类新药1个月内挂网,抢占临床应用先机。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>据了解,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》是北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。2024年4月发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》实施成效显著。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>2025年版若干措施提出多项具体工作任务,包括临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内;将创新药临床试验审评审批由 60 个工作日压缩至 30 个工作日,并扩大试点品种;将国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录;部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发;构建500亿元规模医药健康产业基金等。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>在创新药械市场准入方面,深圳持续发力完善药械产品采购模式,在深圳医药集中采购平台开设挂网绿色通道,药品和医用耗材在广东省药品和医用耗材招采管理子系统申报受理后至深圳医药集中采购平台完成挂网,不超过15个工作日。
portant; border-radius: 0px; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; overflow-wrap: break-word !important;”>
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>业内普遍认为,这些政策有效破解了“高价药械入院难”的痛点,为创新药械的市场准入和临床应用提供了有力支持。
portant; overflow-wrap: break-word !important;”>portant; overflow-wrap: break-word !important;”>
portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>政策助力,创新药企也很给力。2024年创新药板块收入增长强劲,根据招银国际医药团队统计,创新药企在2024年收入平均增长36.8%,主要得益于创新药享受较为积极的医保支付环境,以及部分创新药企业实现了品种出海授权,获得授权收入。推动多家Biotech企业大幅减亏,甚至首次实现经营利润转正。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>创新与国际化双管齐下的恒瑞医药2024年业绩显著增长,营收、净利均创新高。其中,营业收入实现279.85亿元,同比增22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增47.28%。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>同时,创新药出海成为恒瑞医药业绩增长的第二引擎,报告期内,公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价。
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portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>在政策支持下,创新器械领域表现同样亮眼。2024年,国家药监局共批准创新医疗器械65个,优先审批医疗器械8个,创新医疗器械批准数量连续两年维持高位,获批产品的质量和数量取得双丰收。
portant; overflow-wrap: break-word !important;”>portant; overflow-wrap: break-word !important;”>
portant; border-radius: 0px; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; font-size: 16px; letter-spacing: 1px; line-height: 2; overflow-wrap: break-word !important;”>作为整个生态链条都可与AI深度融合的行业,创新药械受到的利好触动也尤为明显,从药物靶点发现到药物分子设计,再到临床试验和生产优化,均展现出巨大的潜力。投资机构ARK Invest近日发布的《Big Ideas 2025》指出,AI驱动的医药开发,研发回报率最高有望达到47%,其中总成本可降低4倍,从24亿美元降到6亿美元,上市时间缩短40%,从13年缩短到8年,显著提升了研发效率。
portant; overflow-wrap: break-word !important;”> 来源:医药经济报










