课程简介
合理的方案设计是临床试验的基础，而作为申办者往往必须在有限的时间、有限的资源的情况下结合自身产品特点与监管要求制定方案，可选择的余地有限；如何在各种制约因素之下，充分发挥申办者的内在和外在优势，合理估计试验风险，配置试验资源，设计出科学、合理且具有可执行性的方案是申办者医学部工作的重点之一。本次讲座特邀研师王烨，根据器械临床试验方案的主要内容分享讲者在日常工作中对于方案设计经常遇到的困惑与困难，通过听众与讲者的讨论互动共同整理出一些基本的思路。同时，也会对方案设计的基本方法学问题进行探讨。精彩讲座，欢迎大家准时收看！
研师介绍
王烨，医师，在临床试验、医学事务领域拥有12年工作经验，负责过心血管系统、电生理、人工关节、体外诊断试剂等多个领域。2010年至2014年在强生医疗器材有限公司任临床研究经理、高级临床研究经理。2014年4月起任圣犹达医疗用品（上海）有限公司临床副总监，负责制定上市前和上市后临床策略。2015年至今作为讲者多次出席行业相关论坛。
课程时间
2018年01月11日 17:00
课程大纲
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医疗器械临床试验设计内容概览
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医疗器械临床试验设计的方法学
您将收获
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了解医疗器械临床试验设计的方法学
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提升医疗器械临床试验设计的能力
为您专属
医疗器械临床试验相关人员；医疗机构临床研究负责人、机构管理人员；合同研究机构（CRO）临床研究质量相关人员。
好消息
本次课程开放现场听课名额20个，数量有限，先到先得！
时间：2018年01月11日 17:00
地点：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时大厦12层
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研值攻略
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