慧扬医疗科技(苏州)有限公司成立于2021年,坐落于江苏医疗器械科技产业园Medpark加速器内,公司与国内外多家知名高校、医院、临床中心深度合作,紧贴患者和术者的实际需求,采取“医工销”联合模式,致力于打造全球领先的心血管植介入全面解决方案创新平台,为全球医患提供一流的临床解决方案。
可调弯导引鞘组是一种用于心脏介入治疗的重要医疗器械,用于房间隔穿刺及后续手术操作以建立从右心房至左心房的通道。
HyGuide®可调弯导引鞘组:
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双向180度调弯,精准选择穿刺位点,更灵活地调整贴靠角度,满足不同类型心脏手术的要求;
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独特的人体工学手柄,清晰的调弯指示方向,无级调节简便流畅,医生可单手轻松完成;
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兼具出色的柔顺性与抗折弯性,同时提供可靠支撑;
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柔性头端设计,减少对组织的损伤;
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提供多种尺寸和调弯弯型,兼容主流介入器械,满足各类手术需求;
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缩短新术者学习曲线。
据悉,慧扬医疗自入驻Medpark正式建厂,至其HyGuide®产品成功获批上市,仅历时2年6个月,在三类植介入医疗器械领域创下了令人瞩目的“高新速度”。“这一成就得益于慧扬医疗团队的高效执行、相关部门的大力支持以及Medpark提供的专业服务和资源对接”,慧扬医疗负责人表示,公司正全力推进HyGuide®的生产及上市准备工作,预计该产品将于2025年7月正式服务于临床。
此外,其自主研发的RF-CROSS射频房间隔穿刺设备已提交NMPA审批,有望于近期获批上市。此款产品在去年6月进入创新医疗器械特别审查程序,是国内首创实现机械/射频房间隔穿刺二合一、术中“0”交换的创新器械。随着创新产品的陆续上市,慧扬医疗心血管植介入器械业务逐渐步入收获期。
创新是企业发展的核心动力,也是产业壮大的“主引擎”。截至目前,我区已拥有医疗器械二、三类注册证近1700张。接下来,Medpark将持续优化产业生态环境,持续构建“技术攻关+平台服务+资本赋能”多维驱动模式,为企业提供从研发、临床、注册到生产等环节的全方位支持,推动企业创新进程,打响国内医疗器械产业第一品牌Medpark。










