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吸入产品是什么软雾吸入剂头部企业:谷森医药加速开发mRNA等吸入疫苗

上海谷森医药成立于2017年,出道即显示不俗实力,公司成立当年所开发的候选产品直接获国家十三五新药“重大专项”支持,成为国内唯一获得吸入软雾剂国家重大专项的制药企业。公司主攻吸入软雾剂的研究与开发产业化,从现已授权的专利数及国际PCT数来看,在该领域该公司技术储备全球领先。

谷森医药现有上海、广州、南昌三个研发中心,已经建成国内第一条、国际第二条吸入软雾剂生产线,并且于2021年8月顺利取得了国内药品生产许可证,标志着公司吸入软雾剂产品的生产管理系统、检测系统及质量管理系统得到了国内药监部门的认可;同时给药装置生产线顺利通过了国际上ISO13485认证并取得证书,标志着装置的产业化水平已经能够满足国内/国际市场的质量及法规要求。

值得注意的是,谷森医药的更大规模的产业化基地正在筹建,公司已经和上海松江区政府签订了战略合作协议,占地36亩,建成后将用于吸入软雾剂、吸入核酸等药物的大规模生产。

公司2款治疗哮喘和COPD的首仿药在欧洲多个国家(英国,波兰,葡萄牙)递交了上市申请注册资料(MAA),成功实现国内同类产品在国际高端仿制药市场的上市申请资料递交的零的突破。同时,公司5款呼吸疾病在研首仿和新药产品在国内已经进入临床试验研究阶段,解决了国内软雾剂药物的卡脖子问题。

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