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心电图机编号是什么女工程师检举“医疗设备检定数据造假”,计量院回应“主观没问题”

​​      近日大风新闻报道《女工程师检举单位“检定医疗设备数据造假”,金华计量院回应:工作有瑕疵,主观没问题》后引发热议,网友讨论不断。

 

 

      据报道,36岁的陈欣女工程师毕业于医学院,目前任职于浙江金华计量质量科学研究院,从事医疗设备质量检定工作。她从2023年开始逐级举报多参数监护仪、心电图机、电子血压计、放射检定中的问题,比如数据失真,连片数据雷同,3个月后改数据,检定不合格率跟人走等问题,逐级举报后遭到科研相关项目被移交给被举报者、因被控告诽谤被传唤(后被认定不构成诽谤)、权限封禁等情况。

因不信任监管部门的调查,陈欣向大风新闻记者提供了多份证据:

一、疑似相互串通的录音:

       陈欣提供的调查组到来前的录音显示,7月29日,金某、滕某等4人对话疑似串供。有人问,“导联是不是都没写,然后数据都一样?”另一人说,“软件出问题。”两人回复,“软件出问题说不太过去。”有人说,“里面模板应该是不合格的。”另一人说,“但是按理说,你复制了之后,应该每一张每一张处理。”其回应道,“回来就没处理过。”4人还有说道“你难道输个0,他给你读个200,这个绝对说不过。”“要么就批修的时候断电了,导致数据没保存”“后续为什么不去核查,这个也说不过去啊”“到时候让领导定吧”等。

同日,一段有研究院多名负责人参与的会议录音显示,主要负责人说,“现在是自查阶段,有问题可以整改,不要藏着掖着。”相关负责人说,“你们发现问题,所里的负责人做好应对,统一一下,合理回答。”“不要原则性的(问题)。”主要负责人说,“不要说是那种,其实就是伪造数据,没检的,不合格的,故意给它判合格。先自查吧,就算发现了,也不要藏着掖着。”

对于该录音,2025年5月23日,华商报大风新闻记者就此事联系到滕某,对方说,“单位会有统一回复的,我不方便说。

二、行政诉讼意外拿到的调查结果显示“不合格仪器检定合格后使用3700次”

陈欣称,2023年11月初,网络出现了举报金华计量研究院数据异常的视频。11月12日,警方以涉嫌诽谤为由传唤她,后来认定她不构成诽谤。后来她行政诉讼时,拿到了2023年8月7日金华市市场监管局计量评定处向浙江省市场监管局报送的《市质科院有关事项核查办理情况的函》。

《市质科院有关事项核查办理情况的函》显示,兰溪某医院6台电子血压计不合格判定为合格,后复检、抽检的检定结果为合格。17台数字心电图机数据不合格判定为合格,16台复检为合格,婺城区某镇中心卫生院的1台仪器复检仍不合格已停用。该仪器在检定周期内检测3718次,未发生医疗纠纷或事故。存在100余台设备检定环境条件一样的问题。

调查组认为,金华计量质量研究院存在问题为:证书报告三级审核制度落实不到位;证书报告批量审核、批准,未执行《程序文件》要求。启用数字化业务系统以来,部分环节存在逻辑缺陷;审核人可以批量核验或批准;必须填报的检定数据未填报时,仍能提交生成检定报告,且无法实时保存数据;缺乏警示功能,在原始记录有缺项甚至结论判定不一致时,没有相关警示提醒。干部职工职业荣誉感和责任心亟待强化;部分检定人员在对同一批次同一器具进行检定时,该记录的少记录、抄记录、图省事。

三、同出厂编号的心电图机和多参数监护仪在两个时段内检定结论对比汇总表:

陈欣表示“两时间段检定的同出厂编号设备涉及六七百台,这些数据也能说明,不合格率跟着人走的问题。”

 

 

四、2022年至2024年一款数字心电图机连续3年无法正常显示心率却检定为合格相关证据。

根据陈欣提供的证据显示,2022年至2024年,一款数字心电图机连续3年的检定结论为合格,3份检定结果,在每分钟心率180次、240次、300次时,显示有数值。

无法正常显示的设备被检定合格

但是根据陈欣2025年4月,在某医院实地检定这款出厂编号的设备时发现,该设备的心率参数实际无法显示每分钟180次、240次、300次的心率,显然属于不合格。

另有一台2023年至2024年连续两年合格的数字心电图机,也存在相同问题。

“这是软件问题,如果以前是合格的,不可能通过软件升级,把本来合格的设备,变成不合格设备。”“我以前检测过同型号的设备,此问题是该型号设备的通病。填写不存在的检定数据,难道不是伪造数据吗?”陈欣质疑道。

五、同一台多参数监护仪两年的检定报告出现明显的矛盾:一年有数据一年无此功能

陈欣还提供了一组证据。同出厂编号的多参数监护仪设备,在2023年由滕某团队检定时,扫描速度设定值为“50mm/s”时,扫描速度误差为0%。但在2024年,另一个团队做鉴定时,检定该设备系“无50mm/s扫描速度设定值。”

“这两份检定报告,肯定有一份有问题。”陈欣说,“数据异常问题并非个例,如果数据都不真实,如何确认需要强检的医疗设备是否合格?医生如何根据数据,作出合理的诊疗?”陈欣说,“这是拿老百姓生命安全打马虎眼。”

“希望核查放射设备检定的原始数据无果”,相关部门收取其新的举报材料,暂未回应

“没有把2024年的异常数据,以及2023年调查组到来前夕,涉事人员疑似串供的证据,提交给单位和金华市市监局,源于我对他们不信任。”陈欣说,金某、滕某团队,在放射设备检定中存在编数据的问题,金某、滕某将规程要求的6至10次检测,缩减为1次检测,甚至不检测。

2024年11月14日,陈欣向金华市市场监督管理局实名举报金某、滕某出具虚假不实证书问题,称相关证据(放射主标准器Raysafe X2中的原始数据)已由金华市市监局机关相关负责人于2024年9月6日晚提取,对照相关证书、原始记录中的数据即可查明问题。

12月2日,金华市市监局回复称,经我局调查核实,金某、滕某存在涉嫌违反计量检定规程,未按规程要求位置进行检测、未按规程要求检测次数进行检测等问题,后续将根据责任认定对相关责任人员进行依规处置。

2025年3月13日,金华市市监局出具《实名举报结果反馈单》显示,经核查,金某、滕某在医疗器具检定中存在工作不严谨、不规范的事实,该问题已由金华市质科院对两人作出过问责处理。我局不再重复处理。

陈欣表示,2025年5月前后,她向金华市纪检监察部门提交了新证据,还没得到回应。

吐槽驿站查阅了《中华人民共和国计量法实施细则》,其中第五十四条规定:

计量检定人员有下列行为之一的,给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)伪造检定数据的;

(二)出具错误数据,给送检一方造成损失的;

(三)违反计量检定规程进行计量检定的;

(四)使用未经考核合格的计量标准开展检定的;

(五)未经考核合格执行计量检定的。

持续关注,静待相关方面的回应。

(源自大风新闻报道,文中举报人为化名)

原大风新闻报道《女工程师检举单位“检定医疗设备数据造假”,金华计量院回应:工作有瑕疵,主观没问题》​​​​

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