心电图机编号是什么桃源县人民医院心电网络系统项目采购

心电网络系统设备 批 1 800000

否

是

参数:见描述;

一、采购项目概述

本次招标项目是桃源县人民医院心电网络系统项目采购。投标人应根据招标文件所提出的采购清单和参数要求，综合考虑其适应性，选择具有最佳性能价格比的产品参与投标，充分显示贵公司的竞争实力。

二、系统清单

三、技术参数要求

（一）心电数据采集设备

1.1 120急救车移动式心电图机（含仪器箱）

1）整机质量小巧轻便，并配置专用出诊包，方便出诊与急救转运，主要用于120急救、出诊；

2）本机支持无线Wi-Fi和4G（5G）联网，可在120急救车上完成心电检查后，实时将心电数据通过网络传输到会诊中心，会诊中心诊断完成后，心电检查设备可直接接收诊断结果。

3）采集器支持WIFi、蓝牙移动网络技术，不受空间限制，方便在120急救车上使用。

4）显示信息：同屏显示12道心电波形，并可实时调整显示布局，走纸速度、增益，方便即时观察波形情况，应对危机情况。

5）具备不限时间监测、连续1小时记录。

6）支持配置迷你蓝牙无线打印机，在紧急情况下可现场进行心电图纸打印。

7）*VCG（空间向量心电图）和TVCG（时间心电向量图）、心室晚电位（VLP）、心率变异(HRV)采集及分析功能（此功能须在医疗器械注册证中体现）。

8）支持心电图事件记录。

9）心电图支持至少20000份病例存储。

1.2 床旁移动式心电图机(含台车）

1）设备体积小巧轻便，主要用于床旁心电检查，检查完成数据，通过4G发送至院内会诊中心，或直接发送至区域诊断中心；中心诊断完成后，可在设备上直接接收诊断结果。

2）采集器支持蓝牙移动网络技术，方便临床使用。

3）具有Worklist功能的心电图机支持HIS提取患者信息，不用人工录入。

4）支持新病例接收语音提醒。

5）支持新病例接收软件推送提醒。

6）支持多导联心电图采集，12导、15导、16导、18导同步心电图采集技术。（以上4项功能要求在医疗器械注册证中体现）

7）*支持16导联同步心电采集功能：在传统12导心电导联线基础之上增加4根导联线，使得一次电极安放就可以同时支持WILLSON与FRANK两种导联，新增的四个导联线连接在正中、后背、颈部、右侧腋下位置。从而实现一次检查，直接采集到12导心电图与心电向量的准确数据。（现场演示16导联数据采集及分析）

8）*支持VCG（空间向量心电图）功能（此功能要求在医疗器械注册证中体现）。

9）*支持TVCG（时间心电向量图）功能（此功能要求在医疗器械注册证中体现）。

10）*支持心室晚电位（VLP）功能（此功能要求在医疗器械注册证中体现）。

11）*支持心率变异(HRV)功能（此功能要求在医疗器械注册证中体现）。

12）支持12导采集 + V7、V8、V9 + V3R、V4R、V5R二次采集合并同一份报告打印技术。

13）支持150分钟连续监测、实时或前置记录心电图数据，针对临床上的一过性心律失常和各种复杂心律失常具有很大的使用价值。

14）支持心电图事件记录。

15）测量参数≥20种。

16）心电图支持至少20000份病例存储。

17）可以统计，支持病种、诊断、测量参数统计，支持检查医生、操作医生、申请医生等数据统计，支持Excel表格输出打印。

18）支持美国的FDA-XML、欧洲SCP-ECG等国际标准数据格式存储数据。

（二）心电信息管理系统数据中心

软件系统架构必须基于SOA三层架构体系技术，支持B/S和C/S两种架构设计。系统的数据传输全面支持国际医疗影像协会的DICOM3.0标准。以XML格式为架构心电电生理报告及HL7标准的集成标准。

*系统功能概述：心电数据库管理功能，预约登记功能、统计检索功能、心电显示功能、报告输出功能、WEB浏览软件功能等，为医院合法开展业务提供保障。（该系统功能要求在医疗器械注册证中体现）

2.1心电数据存储服务

支持SQLserver、Oracle等大型数据库，有**、**的数据存储、备份方案，有近线、离线数据调阅方案，实现数据的网络存储及应急状态的数据本地存储。具有开放性，支持异种数据库的访问，包括实现对文件数据和桌面数据库的访问、实现对大型异种数据库的访问、实现和高级语言互连的能力等，具有支持并行操作所需的技术，包括多服务器协同技术、事务处理的完整性控制技术；

2.2心电监控管理

1）平台软件系统架构必须具有前瞻性，须提供B/S架构的平台配置管理门户，任何操作人员必须通过平台提供的界面配置及操作系统，不能够直接登录服务器进行操作。

2）平台配置功能必须包含但不限于对平台服务器、数据库、存储、工作目录、接口等功能。日志管理，必须包括但不限于采集、诊断、审核、心电文件和报告的上传、诊断结论的修改、互联互通接口日志等。

3）具有完善的权限管理系统，提供医疗机构、科室、医生、各级平台管理人员的增、删、改、查管理功能，系统管理员能根据各级工作职责为其分配相应的权限。使用者只能做已授权的操作，并只能访问其管辖范围内的数据。

4）提供B/S架构WEB在线心电诊断服务，通过浏览器随时随地进行心电图专业诊断。

5）平台支持不限数量远程心电诊断中心、基层医疗机构的扩展，以及各级医院中医生、科室、接入设备数量的扩展。

6）自动升级：平台提供客户端工作站的自动升级机制，降低日常客户端工作站的维护工作量。

7）实现心电图数据抽取和心电图数据质量的监控，能够对心电会诊的流程进行质控，并根据时效性和准确率进行评价、监管。

2.3心电流程管理

1）支持心电诊断流程管理：通过对医生资源的合理分配，优化诊断组医生的构成，实现医疗资源的优化整合。对于诊断组中的专家成员，能够实现移动诊断，支持利用4G平板的诊断流程。

2）管理中心能够以医疗机构或诊断组的模式，查看全局的检查工作量。管理中心可以统计分析医生、诊断组、检查机构的工作量分布。并且可以实时监控各个诊断组的当天工作量和即时工作量，以及每个医生的平均工作量。

3）管理中心可以实时调整诊断组的检查医生以临时调整工作量平衡。

2.4心电权限管理

1）支持设备管理、人员管理、科室训练等管理条件，按照医生的工作级别分配权限，可以根据主任医师、普通医生、进修医生等分配使用权限，不同的使用权限使用不同的功能。

2）网络管理设计权限，主要功能包括：医生用户名分配，权限设定，模块开启关闭，差错流程处理，数据备份等

3）系统的设计、应用与数据使用应**、**、准确、可信、可用、完整。系统与数据的安全应符合国家有关法律和规定。保护患者信息隐私。保障信息传输完整性、系统数据传输和存储的**性。

4）系统安全访问功能要求。系统应具有严格的权限管理、身份认证和访问控制功能，杜绝因各种非法访问对系统的安全性造成严重的损坏。系统具有完备的信息安全保障体系，能对登录用户的身份进行认证，并跟踪用户的操作。

2.5系统集成管理

与医院现HIS、EMR、PACS等信息系统集成，完成病人基本信息、心电图数据等的信息共享,实现在电子病历系统中，可查看并打印心电图报告单。

2.6全院WEB服务

嵌入门诊医生站、住院电子病历系统。当心电图专业医生确认检查报告后，在全院的医生工作站上就可以浏览到具有查看权限的心电图结论，心电波形和打印带网格的心电图报告。Web浏览无需安装控件，可以查看原始数据，可以调整走速和增益。

*具有在线WEB界面心电图分析功能，查看长时间原始心电波形；提供心电图处理测量功能，波形显示、幅值调整等功能，具有WEB方式报告助手（提供临床WEB发布管理系统计算机软件著作权登记证书）。

（三）诊断中心业务功能

实现心电电生理检查从预约登记、电子叫号、记费、检查、报告、集中存储、临床共享、统计检索全流程的信息化管理。

3.1 心电图预约登记

检查科室获取医生的电子检查申请单用于检查预约心电图、动态心电的待检查患者，并实现分诊。完成患者信息的录入工作。该模块通过HIS接口与HIS系统通讯，直接获取待检查患者信息。登记的患者信息可直接发送到连接心电图机电脑上。预约登记支持条形码打印。

3.2电子叫号系统软件

应用于门诊心电图室与预约登记工作站联合工作，通过在候诊区安装液晶显示屏与音响，实现自动语音呼叫患者就诊，并在液晶显示屏上显示待检查患者信息，同时可显示其它多媒体信息。护士站可以手工调整队列支持打印扫描条型码，病人卡的识别。提供标准女声语音库。

3.3现有心电图机联网

*要求连接医院现有门诊、病房、体检心电图检查设备，心电图机检查设备连接不受厂家、型号限制，具有数字接口的都能接入网络，同时获取心电图机原始分析数值以及诊断结论。通过专业心电工作站实现原始数据接入：

1）支持与HIS系统电子申请的对接，从而实现检查数据与病人信息的统一。

2）支持RS-232RJ45USBWIFI等多种不同类型的心电图机输出接口对接模式。

3）支持接收同步12/15/16/18导联心电图机原始数据并存储、编辑。

4）常规心电以统一格式保存，能够转换MFER、CDA、PDF、DICOM等国际标准。

心电图机原始数据接收后发送至诊断中心，由诊断中心专家出具心电图报告，并自动接收心电诊断结果。

3.4电生理设备联网

1）支持各类型电生理设备集成，包括动态心电、动态血压，脑电图、肌电图、TCD，听力检查、眼科检查、神经电生理检查等。

2）*获取动态心电、动态血压原始数据，并再次分析。

3）实现电生理检查结构化报告系统。

4）支持与HIS系统电子申请的对接，从而实现检查数据与病人信息的统一。

5）提供PDF数据解析功能，自动获取需要的文本数据，进行归档、自动生成电生理报告。

6）支持原有典型数据、原始图像提取技术，可使用专用报告工作站出报告，并实现电生理检查的流程化管理。

7）报告格式可以用户自己定义。

8）提供了PDF的解析功能，根据用户的需求，自动获取有用的数据，进行归档、自动生成电生理报告，并把该报告再院内共享。

3.5统计管理工作站

1）提供数据挖掘系统，可以对各个医院的工作量汇总、每日工作量、报告阳性率、会诊中心工作量、疾病分类统计、患者流量分析等进行报表跟图标统计，并支持打印导出功能。

2）应采用开放式结构设计，患者的所有信息，包括检查信息都可以作为统计条件，方便未来的功能扩展。统计模板为开放设置，可以自行设置需要统计的条件。

3）提供可自由定制的统计模块，所有的字段信息都可作为统计条件，并组合使用。根据需要可进行工作量、科研、教学用统计。

4）统计结果可显示统计列表、统计数量、统计报表、统计图表，并可直接打印输出。统计结果可导出Excel或TXT文件。

5）支持基层医疗卫生机构心电阳性率统计和心电诊断结论统计，应包括阳性率统计、检查费用统计、工作量统计、检查项目统计和疾病统计等。

3.6三合一心电报告工作站(静息心电、动态心电、动态血压）

*建立三合一心电诊断中心，实现静息心电、动态心电、动态血压三种检查通过同一套心电诊断工作站进行诊断管理，要求在同一病人列表界面中同时可显示静息心电、动态心电、动态血压三种不同检查类型的病历，双击不同检查类型病历可直接进入相应的原始数据分析界面，真正实现三合一诊断中心建设。（要求提供静息动态心电血压综合分析系统计算机软件著作权登记证书，同时现场功能演示）

诊断中心静息心电分析功能：

1）心电医生诊断工作站不仅可以集中在心电图中心处理也可在医院任何一个客户端接收临床传输来的心电病历进行专业的心电图诊断、处理分析功能。心电图诊断报告系统要有权限管理，不同使用医生权利不同，支持多级审核。

2）新病历到达即时提醒功能。当采集的病历发送过来时，心电医生工作站自动弹出提示窗口并发出声音，提示医生有新病到达，提供统一病人多次检查的同步比较，支持某病例与典型专家库病例的同步比较，支持比较的显示格式有12导联同屏，3导联同屏，指定导联同屏同步比较等形式。

3）多种显示方式导联同屏，指定导联同屏同步比较等形式，支持每组波形中任意波形单击放大对比功能，每个单击放大QRS波群测量参数不少于30种，并且支持12导波形叠加对比，符合波叠加对比，同时提供QRS波漏诊提示。

4）在对比过程中支持所对比的波形打印，电压51020调节，走纸速度调节，标尺测量。支持多组RR间期测量，心律失常的RR间期测量毫秒显示，支持复合波和单一波形分析。

5）提供心电图分析测量功能，提供多种电子测量尺、平行尺、波形微调、波形定标、波形对比、多种波形显示方式、波形放大等功能。

6）支持导联纠错功能：在肢体导联接反或胸导联接错的情况下，可以通过软件直接修正，无需重复采集。

7）支持平行尺测量功能，对于间期倍数可进行快速测量。

8）具有12导心电图叠加分析，复合波功能。

9）心电信息网络系统中的医生报告系统具有自动分析，具有自动测量给出诊断提示或结果的功能，异常诊断参数提醒、具有标准的心电图诊断摸板，以辅助医生快速诊断心电图。

10）*冠心病定位功能：要求提供软件清晰全屏截图及定位原理文字说明。

11）新生儿心电图采集分析功能，系统自动分析的算法具有成人、儿童年龄异化分析、性别差异化分析。

12）*心脏示意图功能：针对每条心电图诊断结论，提供对应病变位置心脏示意图，如房颤对应心房位置标记心脏图。（要求提供软件清晰全屏截图）

13）*提供病例收藏功能：支持个人收藏及公开收藏。（要求提供典型库收藏管理系统计算机软件著作权登记证书。）

14）病例随访功能：为心电图检查完成病人设置随访、预约随访功能，支持随访提醒及随访状态描述。（提供现场演示）

15）支持阿托品试验检查项目服药前、服药后首次检查以及服药后的采集模式。

16）可根据医院需求灵活定制检索条件、统计报表，导入导出格式内容等。

17）提供移动心电分析会诊功能，可以浏览心电图原始波形，并且可以调整增益、走纸速度、测量，调整心电图的显示模式，并且实现对该心电图的描述与诊断，完成之后提交。会诊终端支持Android系统和IOS系统的各种品牌的智能终端。

诊断中心动态心电分析功能：

1）动态心电数据、实时监测心电数据，可直接从平台下载至分析工作站，无需设备录入。

2）可自由配置分析工具栏。提供多种分析工具：K线图、直方图、散点图、栅状图、事件图、波形全览图。使用者根据自身习惯灵活设置、自由组合分析工具栏。

3）支持多屏、宽屏显示。同一界面浏览更多信息，减少来回切屏带来的不便。报告分析与波形浏览在同一界面展示，报告1：1显示模式使得报告结果一目了然。

4）差分栅状图。快速捕捉及定位偶发心率失常。

5）多项工具智能联动。K线图、直方图、散点图、栅状图、事件图、波形全览图等工具全部自动联动，在任意一个工具中调节波形或数据，其他工具实时随之联动。

6）双通道叠加分析。可自选通道的双通道叠加分析，并且可与其他工具实时联动。

7）智能散点图功能。具有时间散点图、小时散点图、洛伦兹散点图、差值散点图、四象限散点图五项散点图功能。任意圈选散点进行心搏修改，散点图可进行放大操作。

8）起搏分析。单独起搏器通道分析。

9）睡眠分析。通过硬件采集呼吸波、运动、体位等数值，睡眠状况综合分析，得出睡眠分析报告。

10）心率震荡分析。

11）心率减速力分析。

诊断中心动态血压分析功能：

1）测量模式支持。自动测量模式：手动间隔、自动间隔、自动表测量(测量间隔和测量频率自定义设置）

2）支持自动补测、手动插入测量。

3）支持动态血压数据列表、柱状图、饼状图、趋势图、关联图、K线图等动态血压数据分析工具。

4）支持所见即所得的动态血压报告打印预览，可配置的动态血压报告打印模板、打印内容。

3.7 危急值管理模块

1）所有心电检查数据传输至网络之后，诊断医生工作站以弹窗、声音提示医生新病例到达。

2）系统后台预分析，对于系统已经判断出存在危险情况的病人标明危急，同时在心电诊断工作站中，把存在危险情况的数据在当前待分析的数据中自动排序在上方，并以特殊颜色给出提醒。

3）对于已确诊危急病人，通过系统配置，将相应病人检查信息、检查结论自动发送至病房医生工作站或护士工作站，有相应弹窗、声音提示（有记录），有从而提醒医护人员进行相关危急处理。

4）系统可与短信平台对接，直接将危急信息发送至主治医生或给科室主任发送短信，短信中可以包括该检查的波形及自动诊断的结论。

3.8 手机报告客户端APP

1）支持Android、IOS、Windows智能手机浏览、分析图形并发报告。

2）提供移动心电分析功能，可以浏览心电图原始波形，并且可以调整增益、走纸速度、测量，调整心电图的显示模式，并且实现对该心电图的描述与诊断，完成之后提交。

3）支持医生通过智能移动端实现心电数据调阅、远程会诊。方便诊断医生在外也可以实现心电图诊断分析与病历讨论、会诊。

（四）远程中心

4.1远程心电云平台

*在当前心电平台基础上，建立远程心电云平台，实现心脏无创检查（包括静息心电图、动态心电图、动态血压）基层检查，上级医院集中诊断的互联网+医疗服务建设方案。远程心电云平台建设方案充分体现“以人民健康为中心”的医疗核心，依靠先进的信息化技术和AI诊断相结合的心电诊断手段，将心脏检查的三大类型：静息心电、动态心电、动态血压整合到同一个平台之中，让心电平台成为一个综合的心脏诊断支持体系，充分利用综合医院专家诊断资源，让患者在基层能够从移动终端查看的检查报告，真正实现面向基层的广泛的心脏健康服务。充分发挥不同医疗机构的网络化协同诊断功能、合理有效地提高基层医生心电图诊断能力，患者突发疾病地快速诊断与快速救治。（提供远程心电会诊管理系统计算机软件著作权登记证书）

（五）心电网络系统平台扩展

胸痛信息管理平台

*在当前心电平台的基础上，建设胸痛信息管理平台。以信息化手段实现心血管急救资源的实时调配管理和危急重症急救事件的预警提醒，强化院前急救快速反应，提升院前及院内的综合急救、突发危急重症事件的急救能力；加强区域信息化互联互通建设，提高区域医疗信息共享与医疗服务衔接；扩展医院服务区域，促进区域医疗资源总量、质量提升；在区域胸痛平台基础上开展多样化心血管服务模式，强化医学中心能力。（提供胸痛中心信息管理系统计算机软件著作权登记证书）

★投标产品要求具有自主知识产权，提供心电信息管理系统医疗器械注册证。