随着我国步入老龄化社会的步伐日益加快,心血管疾病的发病率与危害程度亦日益加剧,凸显出早诊早治、快速诊断对于心血管危重症疾病的重要性。为此,近年来国家积极推动胸痛中心、卒中中心、创伤中心等多中心建设,不断完善常见心血管疾病等急危重症的救治体系,并取得了一系列显著成效。
目前,大多数医院在急诊心血管标志物的快速检测上,仍采用传统POCT(即时检验)方式,为急诊医师提供“迅速且相对准确”的检测结果,满足“从无到有”的初级检测需求。然而,随着新技术的不断进步与发展,尤其是精准化学发光技术的日益成熟,全新的单人份POCT发光设备与试剂检测系统应运而生,实现了“既快又准”的检测目标,满足了检测结果“从有到优”的更高要求,为急诊快检心血管标志物带来了更加优质而全新的体验!
1. 单人份发光技术,让检测结果更加精准!
单人份发光技术,是在成熟化学发光精准技术基础上的一次应用创新。它不仅保留了化学发光技术的高灵敏度、宽线性范围、液相的特质、可控的批间差以及可溯源等传统优点,同时还通过单人份试剂条的产品形式和生产技术工艺的创新,使得在急诊医疗应用场景中,非专业检验人员也能轻松地操作设备,完美保障了使用的便利性和易用性。这项技术的创新应用既拥有化学发光的精准,又保留了POCT(即时检验)的便捷,为急诊检测带来了新的突破。
2. 单人份发光技术,让POCT质量管理更加有效!
采用传统POCT(即时检验)设备进行测定时,设备本身质量控制与院内/区域内质量管理的难题长期困扰着使用者和监管者,核心难点在于室内质控难以有效的实施和落地;而这主要归咎于NC膜快速反应中存在的反应过程不可控特性与其重复性较差的原因。
然而,单人份发光技术的引入彻底革新了这一局面。其操作的便捷性与结果的精准可控性,使得室内质控的普及与日常监控变得轻而易举。尤为值得一提的是,安图生物历经多年匠心打造的单人份AutoFlex化学发光检测系统,创新性地原生集成了云端质控网络,这一设计不仅充分满足了本地质控的严苛要求,更为院内乃至跨区域的POCT(即时检验)设备构建了一个统一、高效的质控网络管理平台,成为解决质控难题的绝对利器。
在最新版的ISO15189实验室管理文件中,POCT(即时检验)的规范化管理要求首次被明确提出,标志着POCT(即时检验)质量管理的新纪元开启。安图生物推出的单人份AutoFlex化学发光检测系统,以其卓越的检测性能和可拓展POCT(即时检验)质量管理功能,完美契合了国内国际对于POCT(即时检验)质量管理的迫切需求,不惧管理痛点的挑战。该检测系统不仅展现了技术创新的力量,更以实际行动和及精良品质完美诠释了“精准检测,质量为先”的先进理念。
3. 单人份发光技术,让门急诊和中心实验室(检验科)测定结果得到一致性保证!
在传统急诊检测场景中,胸痛患者初测高敏肌钙蛋白(hs-cTn)的结果,往往仅作为诊断参考,在该患者入院后仍需进行连续结果监测。这一现状的根源,首先在于传统POCT(即时检验)检测结果的不稳定性,其次则在于门急诊检测设备与中心实验室大型自动化设备间的结果一致性缺失,导致检测结果难以互认。
然而,安图生物单人份AutoFlex化学发光检测系统在急诊领域的应用,不仅实现了与中心实验室大型自动化流水线设备在技术层面的无缝对接,更在量值溯源、活材配对、反应体系及生产质量控制等关键环节上,与其配套试剂保持了高度的同源性。这一创新之举,不仅确保了检测结果的精准可靠,更实现了门急诊与中心实验室(检验科)之间检测结果的互认。
在这种新模式下,患者在胸痛中心、急诊检验等出具的初测报告,在随后的住院和监测过程中,实现无缝对接,为临床医师提供了更好的连续解读方案。国内知名的检验专家、临床专家和体外诊断厂家,也在2024年初在湖北武汉成立了“心血管标志物规范化应用协作组”,对国内心血管标志物的未来发展和应用,检测结果的一致性、标准化等问题展开了激烈研讨。安图生物单人份AutoFlex化学发光检测系统的应用模式,完美满足了国内学界对于心血管标志物现阶段的检测质量管理和应用发展诉求。
4. 单人份发光技术,仍待继续优化的方向。
优质的单人份发光检测系统的面世和应用,为胸痛中心、卒中中心等急诊多中心建设,带来了显著的质量提升。但就其自身技术层面来讲,单人份仍存在许多未来要继续优化的点。其中最关键的一点,在于其生产制造工艺和成本的复杂性。
单人份发光检测系统,看似非常简单,和多人份转盘式发光原理相同,但其工艺复杂程度却不可同日而语。实际上,单人份发光检测系统在清洗方案、待检物测光方案、模具设计和形态控制、配套试剂的生产工艺控制(例如试剂灌装、封膜、凝胶、运输等)等环节都隐藏了许多黑匣子,最终结果要保证准确,生产工艺要保证可控,制造成本要保证可控,对于制造企业,其实都面临巨大的挑战,更加需要“匠人精神”对其进行精雕细琢,才能真正打造出来。安图生物单人份AutoFlex化学发光检测系统,在安图生物近三十年的化学发光技术深厚积累和沉淀的基础上,历经整整七年的优化和磨炼,才最终达成了工艺、性能和成本之间的平衡。
这也是市面上大部分同类型单人份厂家,目前仍然无法保证产品的稳定状态的本质原因。只有经过长时间的潜心研究和工艺打磨,大量的技术积累,才能最终真正发挥出单人份化学发光的核心优势。
(文章内容由郑州安图生物工程股份有限公司提供)
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