急诊发光检测什么小发光，支棱起来了！-上海聚慕医疗器械有限公司

小发光市场，由热烈到冷静，最近又支棱起来了。

至少从好几家IVD企业的年报表述中来看，还是很乐观的。

万孚生物：化学发光战略平台的管式化学发光及单人份发光业务线双线并行，在报告期内实现超高速增长。管式化学发光布局三级医院门急诊、检验科和第三方实验室，实现专业场景的突破。特色项目血栓六项同比实现接近翻倍的增长。单人份化学发光业务深耕门急诊场景，成功建立了标杆终端，通过不断的专项优化和产品改进，使得单产逐步提升，
获得了客户的广泛认可。

基蛋生物：小发光带动了常规项目的拓展增量，报告期内小发光出库960余台，在二级及以上医院覆盖率 70%以上，受益于小发光装机的持续放量和检测菜单的不断丰富，
化学发光条线呈现快速增长，实现销售收入20,221.33万元，同比增长141.58%。为加速提高小发光在不同等级医院的终端覆盖，公司发布了 MAGICL 6000i，主要面向二级及以下医院。与
MAGICL6000 相比，MAGICL6000i 的测速提高至 200T/h，位列小发光领域可达到测速的第一梯队，
仪器结构中不含 MAGICL6000 中的 HCT（红细胞压积检测）检测模块，仪器成本进一步降低，结合公司对 MAGICL6000i 灵活的销售政策，有望持续扩大 MAGICL6000 和 MAGICL6000i 在不同等级医院的终端覆盖面。

热景生物： 公司研发的单人份化学发光从解决终端使用的痛点上下功夫，试剂单人份包装，可以全血检测，无需耗材，无隐性成本，无开瓶有效期限制，有质控，配套89个获证项目，包含炎症、心脏
标志物、甲功激素、肿瘤标志物、高血压、糖尿病等检测项目，适合在基层医疗机构开展。公司全面的检测项目加上单人份化学发光方法学的优势，帮助基层医疗机构提升检测能力，真正实现
“分诊”功能。截至报告期末，公司单人份化学发光免疫分析仪（MQ 系列）已顺利完成装机超 13,000
个测试单元。2023年，小发光平台（MQ60 系列试剂）实现营业收入 20,290.25 万元，同比增长39.98%。

仁迈生物：凭借全血检测“武功秘笈”，在近两年里实现了业绩快速翻倍增长。

在3月的重庆，安图生物在CACLP上展出了单人份小发光产品。IVD国产发光“五虎”，全部通吃大小发光。罗氏和希森美康也都选择了小发光，一家和仁迈合作，一家和泽成合作。

当然，过去的一年也有不少做小发光的企业面临困难，比如，华迈兴微身陷囹圄；北京的一家小发光企业经营困难，工资都延期发布了。还有不少小发光不再市场活跃，也不知道咋样了。

IVD研究社的黄工曾统计出代表性的小发光企业，供参考。

总之，市场还在，有资源支撑的企业等待开花结果；没钱的企业慢慢都耗不下去了。

小发光主要有两种产品形式。

一种是单人份发光，试剂盒是船式，以三菱的pathfast为代表。这款产品模仿厂商众多，往往是优势劣势一并继承。代表企业比如，热景、国赛、天深（万孚收购）、泽成、美联泰科、华迈兴微等。

另一种是将传统管式发光小型化、桌面化、POCT化。因此麻雀虽小五脏俱全，也有样本仓、试剂仓、加样针模块、反应杯仓、孵育仓、测光模组等，只是每个模块都变小了。代表企业，基蛋、仁迈、诺尔曼、万孚等。

驱动小发光的市场增长因素有不少。如胸痛中心等5大中心建设，急诊要20分钟内测肌钙蛋白和D二聚体；常规的感染、心标、肿瘤、激素、胃功能等，检测最为普遍；方法学替换，发光换荧光；剩下的就是新项目，比如说万孚的血栓六项、热景的肝癌三联检、康华的VEGF、仁迈的生长发育项目等，带动装机；再有就是临床科室的装机，把以前检验科的项目分散化，专科专用；还有就是国产替代，用较低的价格替换掉一些进口的设备。

但总的来说，POCT检测市场装机趋于饱和，小发光的市场主要还是换免疫荧光层析。

但小发光还有很多不足还没有很好的解决。比如说全血检测的问题、成本高的问题、物价收费的问题、试剂常温保存的问题、操作便捷程度，最重要的还是检测结果的一致性和稳定性问题，导致很多医院换的意愿不是很强烈。

从长期来看，虽然小发光和荧光免疫现在处于相持阶段，未来随着小发光的成本、操作性优化，会成为POCT检测主流平台。

而驱动因素就是新项目和特色项目，但需要持续投入临床市场学术推广。有一些方向可以参考，那就是国家提出的十四五专科能力建设的方向，包括心血管系统、神经系统、急危重症、呼吸系统、消化系统、妇产系统关联的系列疾病诊断。

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