急诊发光检测什么我爱发光｜奥丞生物：锚定化学发光子痫前期检测细分赛道，打造国货之光-上海聚慕医疗器械有限公司

化学发光技术的出现，帮助临床实验室在检测精密度和效率方面实现了大幅提升，血清中更丰富的疾病标志物随之进入到检验项目中，带来更多临床价值；随着研发创新的不断深入，多元化的方法学原理与应用平台涌现，满足了不同临床终端需求和场景特点，同时也令化学发光成为体外诊断领域中最火热的板块。

目前，化学发光常见项目主要集中在肿瘤标志物、甲功激素、生长因子、传染病、炎症、代谢、肝肾器官、心血管、风湿免疫等临床疾病领域，在仪器平台上也形成了高通量全自动的模块联机组合到小型POCT灵活开展的差异化分布。尽管如此，占整个IVD市场总量超过30%的化学发光板块，依然期待更有价值的创新理念和新项目。

专注细分赛道，“小而美”大有可为

如今，在常规发光试剂市场中，如肿瘤标志物、甲状腺功能和激素检测等领域，竞争日益激烈，形成了一片红海，使得寻找新的增长点变得尤为困难。正是在这样的背景下，以子痫前期为重点的发光细分市场越来越引起大家的关注。相较于其他发光试剂领域，子痫前期血清学标志物胎盘生长因子（PLGF）和可溶性酪氨酸激酶1（sFlt-1）在发光细分市场具有巨大的商机和发展空间，预估中国市场规模超过100亿。

奥丞生物是首个关注子痫前期筛查项目、并且做到十余年专注于这一细分赛道的国产品牌。仅在子痫前期这一单项上，奥丞生物光就自主研发了抗体、仪器、试剂以及子痫前期诊断分析评估软件，推出国内首个双检测系统子痫前期筛查与防控解决方案，围绕孕妇子痫前期筛查与防控解决方案构建了多个专利池。

2022年4月，奥丞生物荣获发明专利——《杂交瘤细胞株9C1、PLGF-1单克隆抗体及其制备方法和应用》（专利号ZL202011249189.X）。同年5月，奥丞生物正式推出国内首个双检测系统安孕希^®子痫前期筛查与防控解决方案，包含全自动化学发光免疫分析仪iMAGIN 1800、Shine i1910，PLGF、sFlt-1化学发光检测试剂，以及Aucheer Lucina II子痫前期管理系统。全面覆盖全孕期的风险评估、筛查、辅助诊断、治疗监测及预测短期不良结局，仅需18分钟就能得到首个结果，高效辅助临床尽早预知子痫前期的发生、优化子痫前期疾病管理。

奥丞生物化学发光解决方案

奥丞生物布局化学发光领域多年，在产品研发方面拥有一支成功研发、生产化学发光仪器及相关试剂经验的资深技术团队。奥丞生物推出的iMAGIN 1800和Shine i1910全自动化学发光免疫分析仪，使用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的测定方法，用高敏感性的吖啶酯（AE）作为化学发光标记物，以极细的磁性颗粒作为固相载体，提供最大的包被面积。检测灵敏度可达pg/mL级，为医疗机构提供更快速精准的检测。其中，iMAGIN 1800全自动化学发光免疫分析仪和配套试剂已参与多个子痫前期国际注册研究项目，以优异品质入围国际大型项目。

iMAGIN 1800和Shine i1910是采用直接标记抗原或抗体发光的免疫分析方法，对全血、血浆和血清都可检测的仪器，突破了市面上大部分只能检测血清的技术难点。分析仪包含两个部分，即化学发光分析系统和免疫反应系统。其中化学发光分析系统是利用了化学发光物质经过催化剂的氧化和还原反应发射出光子，利用光电测量系统对发出的光强度来进行物质的全血、血浆和血清的定性与定量。

全自动化学发光免疫分析仪iMAGIN 1800，适用于不同类型医院及中心实验室；配套吖啶酯化学发光检测试剂，测速180T/h，9个冷藏试剂位，40个样本位，任一样本位均为急诊位，18分钟即出第一个结果；同时，iMAGIN 1800还具有微量加样、精准温控、高效脱磁洗涤技术、检测空针、堵针功能，灵敏捕获微弱信号的特点。