来源:体外诊断网 作者:李光宇、木杉
近期,小发光市场的亮度可不像他的名字那么“小”,而是熠熠发光到晃了全行业大部分人的双眼。
起因是,先有罗氏诊断独家代理了仁迈生物的小型全自动化学发光测定仪MCL60,又有希森美康独家承接泽成生物POCLIA小型POCT化学发光产品的中国总代理。
11月4日,体外诊断网邀请仁迈生物创始人金晶博士就“小型化学发光到底是噱头还是真有市场前景”进行长达一个多小时的直播分享。
11月8日,医启致富MrMAO发表了《基蛋,吾有上将MAGICL-6000,小发光市场可否一战?》。
11月10日,医业观察发表了《“小型化学发光”市场怎么这么难?》。
11月11日,IVD资讯发表了《罗氏诊断、希森美康都看上了小发光!市场要洗牌了》。
至此,这几天全行业的关注点被一下拉到了小发光这一块,大家都开始关注并探讨此前一直雷声大雨点小的市场做的不咋景气的小发光市场是否迎来了春天,是否小发光市场格局要转变了?
在这种“大氛围”下,IVD资讯《罗氏诊断、希森美康都看上了小发光!市场要洗牌了》文章下的一位行业小发光知名企业创始人的留言引起了小编的注意:
“不懂市场瞎BB”,好刺眼,好刺耳儿。
首先,让小编感觉比较惊讶的早就听闻这位行业知名POCT企业的创始人心直口快,但是敢于在公开留言板以这样一种表达方式抒发内心的想法真的还是超乎了小编的想象。
其次,小发光这个概念在小编的印象中已经在市场说了好几年了,前几年最火,展会的时候也成为期间最大的亮点之一,但是随着各家市场推广受阻,之后并没有在市场上真正掀起多大的波澜,但是就当小发光热度逐渐退去,大家都似乎有些忽略他的时候,罗氏与仁迈的合作让他再次重回行业人的视野,再加上希森美康与泽成的合作,更是让行业人对小发光的前景又充满了好奇。
3、随着国家大力提升并扶持基层医疗机构的诊疗水平和硬件配置,以及对三级以上医院急诊、ICU及临床科室及时出具诊断报告要求的提升,小发光确实相比较几年前迎来了可能更光明的市场需求,特别是经过这几年的沉淀和升级,国内部分领先的小发光企业产品的质量确实取得了很大的提升,所以才能取得包括罗氏、希森美康这种知名企业的信任与代理合作
4、之前制约我们中国小发光企业快速抢占并大量铺货市场的因素一方面是产品本身的品质,另一方面非常非常重要的原因就是我们中国小发光企业的市场推广与教育客户能力的薄弱,就好像当年在中国第一家做出运动健康手环的本土企业用了很长时间没有让百姓了解接受这个手环的好处,黯然离场,但是苹果发现这个领域推出并教育了大众后,让健康手环(表)市场立刻火爆了起来,后续的小米、华为一拥而上才形成了健康手环家喻户晓的市场局面,在市场以及学术推广这一块在我们领域,当下这恰恰是国际企业的长项,所以有了罗氏与仁迈的合作,再加上希森美康和泽成的合作,说明这个细分市场的玩法正发生着潜移默化的改变。
5、所以,小编认为当前的小发光市场前景与几年前又发生了变化,有了外中企业的联手新模式,还有包括热景、万孚、明德等中国IVD上市企业的更加重视以及其更加成熟产品的推出,大家借助各自的力量一起把这块的终端市场认知宣推出去,让这块需求真正的得到终端的认可,把整个这个细分领域的蛋糕做大,那么在这个领域里的每家企业都可能分的不错的收入,反过来再用收入不断的持续创新,拿出更好的产品来满足临床的实际需求,真正让医院让病患受益,这才是我们IVD人努力的方向和我们努力工作的价值体现。
总之一句话,就是小发光这潭“死水”现在由于罗氏、希森美康的介入再次掀起了波澜,那就让我们这个领域的人大家一起乘势而为,好好的大干一场吧,相信不远的将来一定会有这个赛道的企业能够跑出来的,最后小编盘点了11款市场上比较常见的小发光产品(POCT)以及稍稍有些大体积的小发光产品供大家参考:
兼具 POC 的快速便捷和 LAB 的精准高效。体积小、通量高、全自动、速度快,同时检测结果精准,并能支持全血、末梢血的直接上机检测。
MCL60 仪器自 2020 年底向市场推广以来,装机医院基本都为三级以上。
平台特点:
1、单人份试剂条,无交叉污染和试剂浪费
2、检测时间短,心肌项目15分钟以内,可多个项目同时处理
3、仪器能自动识别项目和批号,与全自动化学发光仪一致的质控和校准
4、无液路系统,低故障率、免维护
2020年发布,基蛋生物自称是一款真正意义上全血全自动小发光,主要面向小型急诊,其采用国际主流吖啶酯直接化学发光技术,测试速度可达150测试/小时;首样本检测时间为12min。
原始管上机,自动摇匀、脱帽,具备HCT检测,精准计算血清含量(全血)。
14个试剂位,支持在线装载;PE封膜穿刺技术,防止试剂挥发。10个样本位管架,一次性最多装载50个样本。
号称急诊先锋,今年3月CACLP上首发。120T/H,首个结果最快15分钟!基于化学发光检测方法学,可以检测血栓特色项目,及心标、炎症等50余个常规项目。
特点:
1、准确:液相反应、灵敏度极高、稳定性好,CV<5%
2、快速:17min完成6个或24个测试
3、全自动:操作简单,加入样本即实现全自动检测
4、全血测试:全血检测,无需任何前处理
检测方法:磁微粒化学发光免疫分析法
检测速率:≥36T/h
检测时间:17分钟,双通道,可同时检测1-12个相同或不同的项目
规格:560 ×546 ×600 mm
标本类型:全血、血清、血浆检测
继单人份全血发光平台CF10之后,明德生物发光产品再添利器——CP800全自动化学发光免疫分析仪。
该仪器占地面积小,同时具有12个冷藏试剂位,36个样本位,任何样本位均可设为急诊位;检测速度80T/H,检测菜单涵盖甲功、性激素、炎症、心标等,满足多种检验场景的需求。
1、测试速度:200 测试/小时;
2、面积<0.68m2,单位面积测速>294T/ m2;
3、24 小时待机,样本随到随测。
4、一次可装载72个样本,支持不间断连续加载;20 个试剂位,支持不间断连续加载;
5、反应杯单杯设计,一次可装载364个,支持不间断连续加载。
1、磁微粒吖啶酯直接化学发光分析系统;
2、测试速度最大180个测试/小时;2
3、可不停机装载;50个样本位;在线孵育孔75个,动态接触式固体恒温槽加热;
4、独立的四重磁分离机构;一次装载大于1000个反应杯,可随时添加。
化学发光+磁微粒分离+微流控技术三项核心技术汇聚一身;独立四通道,可即时检测,可单样本多项目独立检测或多样本同时检测;仅10KG重;三级质控系统,支持第三方质控,便于室内质控和室间质评管理;最快10分钟出结果。
天辰医疗的CL-2000 全自动化学发光免疫分析系统,集快、准、小、简于一身。
1、快:速度快,首结果10min,120T/h,急临床急诊之所急
2、准:结果准,磁微粒酶促化学发光法,辅助临床医师诊疗更精准
3、小:体积小,<0.2m³,更适应门急诊、发热门诊、临床科室等有限空间;有限体积,无限应用可能
4、简:操作简,全自动,减少医护人员工作量
除以上产品,还有国赛生物、诺尔曼、普门科技、天深医疗、爱兴等也都有其代表性的小发光产品,这里受篇幅所限不一一展示。
最后,希望小发光能满足越来越多的未来临床可能潜在的需求,取得更好、更大的发展。









