抗感染辅料是什么多个重磅品种年销售额超10亿美元！浅析固体分散体品种分类及市场前景

目前，上市的固体分散体品种有多个重磅品种，尤其是抗肿瘤与免疫抑制领域。该领域品种绝大多数为重磅品种，2019年销售额已超10亿美元的品种为依维莫司、他克莫司、奥拉帕利、恩杂鲁胺；2024年预测销售额超40亿美元的为恩杂鲁胺，超30亿美元的是维萘克拉、超20亿美元的为奥拉帕利。其市场销售额及预测如下所示：
 

该领域品种中7个丙型肝炎病毒（HCV）品种，其中来迪派韦索磷布韦的销售峰值高达138亿美元，全球市场分析与预测如下所示：
 

该领域重点品种的全球市场表现如下所示：
 

固体分散体最大优势在于可提高难溶药物的溶出，以增加生物利用度，最理想的固体分散体应没有药物的晶体存在，即完全地无定型态。
 

但目前存在一个问题即固体分散体的老化问题。因为难溶药物的无定型态是高能态，高能态必向低能态转化，也就是析晶或转晶。尽管近年来制剂辅料已经得到很大发展，可以很好地抑制转晶或析晶过程，但这一过程仍然存在，长期稳定性中溶出下降是必然的趋势。正因为此，固体分散体的有效期一般相较普通片剂短，大大增加了药物的流通成本。尽管如此，固体分散体是解决溶出的最佳、最廉价手段，也是一种极具有发展前途的新型制剂技术，国内外发展已较成熟，被广泛应用，市场前景巨大。
 

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