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什么是抗(抑)菌制剂?
抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品,是直接接触人体皮肤粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。
不用于人体皮肤粘膜的产品不是抗(抑)菌制剂,如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌袜子等。
抗(抑)菌制剂有哪几种分类?
抗菌制剂,对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。
抑菌制剂,对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
与抗菌制剂比较而言,抑菌制剂对微生物的作用要弱一些,仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。
抗(抑)菌制剂的产品标签说明书
应标注哪些内容?
a)产品名称,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名,即产品名称中有“抗菌”或“抑菌”字样;
b)净含量;
c)规格、剂型,主要是液体、凝胶、膏剂、霜剂等剂型;
d)生产企业名称、地址、联系方式;
e)国产产品生产企业卫生许可证号,即标签上应有“消”字号,如沪卫消证字(2023)第xxxx号;
f)进口产品原产国或地区名称;
g)生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期;
h)主要有效成分及其合量,植物成分的应标注主要植物拉丁文名称;
i)抑制或杀灭微生物类别,如可抑制(或杀灭)化脓性球菌、肠道致病菌、致病性酵母菌;
j)使用范围和方法(用于阴部黏膜的应标过“不应用于性生活中对性病的预防”);
k)贮存条件等。
抗(抑)菌
制剂
产品标签说明书
抗(抑)菌制剂标签说明书
不应标注哪些内容?
a)不应标注抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病;
b)不应标注适用于破损皮肤、破损粘膜、伤口等;
c)不应标注高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;
d)不应标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠部位;
e)不应标注×天为一疗程,或遵医嘱,防止复发,有利于伤口愈合,辅助配合药物治疗。
f)不应标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期及无检验依据的抗(抑)菌作用。
长宁卫监温馨提示
消费者一定要擦亮双眼,不轻信不良商家“抗(抑)菌制剂对疾病有治疗作用和效果”的宣传。若发现可保留证据,请拨打电话12345进行举报。
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