什么是湿包?
根据美国医疗器械促进协会(AAMI)的相关文件,湿包的定义为,在灭菌后敷料包有水分存在(内部或外部)。
如果在手术中打开湿包时,不能使用湿包!必须重新设置无菌区,正因如此,在手术室中发现湿包会导致手术延时,降低手术效率,为患者安全带来隐患 。
湿包的原因有哪些?
01.装载因素
1.1 灭菌包重量超标:敷料包不超过5 kg,金属包不超过7 kg。
1.2 容器类物品摆放不当:盆、碗等容器类物品可能存水,成为湿包水份的来源。一般要求容器类物品开口横着侧放或朝下倒放,多个容器开口方向一致,使冷凝水顺利流出;而且容器内不能有易吸水的、难于干燥的棉花类织物。
1.3 器械堆叠密度过大:器械堆叠,单位体积内密度过大,器械间没有用吸水织物隔开或分别包裹,易产生湿包。为避免器械包湿包的产生,要按规范要求包装器械,适当放置吸水织物,用来及时吸收器械析出的水份; 大器械拆小拆细,最好一个器械物品一个包装。
1.4 灭菌物品装载位置错误:将金属物品放于灭菌层架的上层,敷料或布类及纸类包装的物品放于下层。
1.5 纸袋或纸塑袋包装:没有侧放,并留有空隙,影响湿蒸汽的抽出,容易形成湿包。
02.卸载因素
卸载物品放置于冷风出口、冷却时间与方法不正确,也会导致湿包的产生。
03.设备因素
3.1 真空泵的性能:真空泵效力降低,影响蒸汽抽出。
3.2 灭菌器蒸汽疏水阀故障:如内室疏水管路单向阀损坏,在干燥过程中排水管路中的水回流至内室,导致包裹被打湿。
3.3 内室挡板变形:进蒸汽口的挡气板变形,导致蒸汽进入舱体时将包裹打湿。
3.4 干燥系统出现故障干燥时间太短:如超大超重的器械包应选择干燥时间长的灭菌周期,而不是选择常规的器械灭菌周期。
3.5 水汽分离器故障:蒸汽中的水分不能被分离排出,蒸汽过湿而导致湿包。
3.6 不规范操作:如灭菌前压力蒸汽灭菌器没有预热,冷凝水集中在进气孔部位或炉底部及管道内,排气管内原有的冷凝水倒流至炉内包上而导致湿包。
04.蒸汽因素
4.1 蒸汽含水量高:灭菌器需要提供干燥的饱和蒸汽(蒸汽干燥度应90%以上),如果蒸汽含水量过高,饱和度低,当进入炉内时便会打湿灭菌包。该原因引起的湿包可以出现在灭菌器的各个部位。
4.2 灭菌器蒸汽管线保温性不好:由于蒸汽管道的保温性不好,蒸汽输送过程中产生过多的冷凝水,导致蒸汽过湿。
4.3 蒸汽管线的设计问题:排水管路拐角太多,由低往高排放、管道内有杂质堵塞等,均可引起湿包,该原因引起的湿包集中在排气口位置。
每天设备运行前应进行安全检查,物理参数均符合设备运行要求。
灭菌器在灭菌前应充分预热,预热时间15 min,当柜室内温度达到 40℃~60℃ 开始灭菌。
在每日灭菌前要先将供气管路中的冷凝水彻底排掉,再进行空锅 BD 试验。
加强消毒员消毒灭菌知识培训,严格执行待灭菌物品装载要求,灭菌柜内装载物品要松紧适宜,包与包之间的距离要 >2.5 cm,以利于蒸汽的穿透及干燥时的挥发。
保证蒸汽质量与灭菌设备的性能。蒸汽质量必须为饱和蒸汽,蒸汽干燥应在 97% 以上,不超过 3% 的水分;蒸汽压力应在正确的动态压力调节下运送到灭菌器中 ;灭菌器及蒸汽发生器在灭菌前要进行安全性能检查,发现问题及时维修。
应仔细记录所有湿包的发生并仔细回顾和记录研究发现。找出湿包和/或湿批次的原因和补救方法非常复杂,记录研究中的发现以寻求共同线索必不可少。
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