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一、最佳选择题
1. 注射剂的质量要求不包括
A.无菌 B.无热原
C.规定条件下无可见异物 D.规定条件下无不溶性微粒
E.无色
2. 关于栓剂的质量要求以下说法不正确的是
A.药物与基质应混合均匀
B.栓剂外形应完整光滑，无刺激性
C.有适宜的硬度
D.供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成极细粉
E.根据使用腔道和使用目的的不同，可成各种适宜的形状
3. 不作为栓剂质量要求的是
A.外观均匀
B.塞入腔道应能融化、软化或溶解
C.根据使用腔道不同，制成各种适宜的形状
D.稠度检查
E.供制备栓剂的固体制剂药物应粉碎成细分
4. 以下关于注射剂的说法正确的是
A.渗透压应和血浆渗透压相等或略偏低
B.安全性高，并可发挥局部定位的作用
C.注射剂的pH一般控制在5~9之间
D.注射剂质量要求有渗透压、pH、稳定性、安全性、无菌、无热原
E.《中国药典》收载的制药用水有原水、饮用水、纯化水、注射用水
5. 关于热原性质的说法，错误的是
A.具有不挥发性 B.具有耐热性
C.具有水溶性 D.具有氧化性
E.具有滤过性
6. 下列关于维生素C注射液叙述错误的是
A.维生素C分子中有烯二醇基，故显酸性
B.处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛
C.可采用EDTA-2Na络合金属离子
D.使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
E.灭菌时间过长、温度过高会增加药物的分解
7. 下列的说法正确的是
A.为了保证输液剂的质量，需加入适当的防腐剂和抑菌剂
B.右旋糖酐输液是含药输液
C.输液渗透压应与血浆相等或略偏高
D.输液应进行可见异物、不溶性微粒、热原、内毒素和溶出度的检查
E.植入剂适用于半衰期长的药物
8. 注射剂要求无菌、无热原，下列关于热原的说法正确的是
A.热原是一种内毒素，其中致热能力最强的是革兰阳性杆菌
B.热原反应表现为寒战、体温降低、发汗、恶心、呕吐
C.注射剂被热原污染的主要途径是从溶剂带入
D.热原具有过滤性，一般滤器均可通过，可被截留去除
E.热原水溶液带有电荷，可采用反渗透法除去
9. 对于一些水中不稳定，对湿热敏感的药物，临床上常制成注射用无菌粉末，下列说法错误的是
A.粉末细度或结晶度适宜，便于分装
B.渗透压与血浆渗透压相同或略偏高
C.根据生产工艺不同分为直接分装制品和注射用冻干无菌粉末制品
D.干燥时间不够、干燥时供热不足，可导致粉末含水量偏高
E.预热温度过高或时间太短易发生喷瓶
10. 不要求进行无菌检查的剂型是
A注射剂 B吸入粉雾剂
C植入剂 D冲洗剂
E眼部手术用软膏剂
答案
一、最佳选择题
1.E。解析：本题考查注射剂的质量要求。注射剂质量要求无菌，无热原，规定条件下无不溶微粒和可见异物，但不要求无色。
2.D。解析：本题考查栓剂的质量要求。供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制备成细粉或最细粉。
3.D。解析：稠度是软膏的检查项目。
4.D。解析：渗透压应与血浆渗透压相等或略偏高;注射剂安全性不及口服制剂;pH一般控制在4~9之间;《中国药典》收载的制药用水没有原水(饮用水)。
5.D。解析：热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性;其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。
6.B。解析：本题考查维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠的目的是，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛;同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强注射剂的稳定性。
7.C。解析：输液不可加入防腐剂和抑菌剂;右旋糖酐输液是胶体输液;输液不需要进行溶出度的检查;植入剂适用于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物。
8.C。解析：本题考查的是热原的相关知识。致热能力最强的是革兰阴性杆菌，热原反应表现为寒战、体温升高、发汗、恶心、呕吐，热原具有过滤性，无法用一般滤器截留去除，需采用凝胶滤过法或超滤法去除。热原水溶液带有电荷，可采用离子交换法除去。
9.B。解析：本题考查的是注射用无菌粉末。渗透压与血浆渗透压相同或略偏高为注射剂的质量要求，注射用无菌粉末为固态，没有渗透压的质量要求。
10.B。解析：本题考查灭菌及无菌制剂的分类。灭菌及无菌制剂包括：注射剂、植入型制剂、眼用制剂(直接用于眼部发挥治疗作用的灭菌制剂)，局部外用制剂(用于外伤、烧伤以及溃疡等创面用制剂)，其他用制剂：手术时使用的制剂，如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。
