欢迎光临
我们一直在努力

棉签是什么规格M9实验室型Sievers/威立雅Sievers M9实验室总有机碳TOC分析仪 低水溶性化合物TOC分析—清洁验证中棉签回收率的评估

Sievers/威立雅Sievers M9实验室总有机碳TOC分析仪M9实验室型适用于TOC项目,参考多项行业标准暂无。可以检测低水溶性的化合物等样品。可应用于细胞治疗行业领域。

本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600 g/mol)。

新型M9实验室型和便携式TOC分析仪,为制药行业提供了样品电导率检测的新功能。新型号仪器能够实现“步骤1”电导率检测,也能检测清洁验证的淋洗水样,两分钟内即可得到检测结果。样品电导率功能帮助用户节省时间,避免样品处理风险并最小化失误率。其他方法则需要两种技术才能分别得到TOC和电导率值。使用同一样品瓶,Sievers M9 TOC分析仪能同步实现对TOC值和电导率值的分析读数。 

 

符合日本药典16(JP16)和其他全球药典

Sievers  M9系列和Sievers 500 RL系列都具备集成固件和软件,以满足日本药典16(JP16),JP<2.59>TOC 检测,以及JP<2.51>纯化水(PW)和注射用水(WFI)电导率测试的要求。JP<2.59>TOC标准中规定的校准和系统适用性测试所使用的化合物和计算方法,与USP和EP中所规定的不同。

Sievers M9和500 RL系列TOC分析仪支持所有其他全球的药典,包括美国药典(USP),欧洲药典(EP),中国药典(CP)和印度药典(IP)。

 

M9实验室型TOC分析仪的分析范围为0.03ppb至50ppm,使用的UV/过硫酸盐氧化法和特殊的薄膜电导率检测技术提供了无可比拟的检测准确度和精确度,M9实验室型TOC分析仪能满足,甚至超越目前全球通用药典的相关要求。它是实验室样品常规TOC检测的理想选择,同时也适用于在测试实验室中对多种样品的矩阵和浓度进行分析。

范围 0.03 ppb至50 ppm 精确度 < 1% RSD   准确度 ± 2%或± 0.5 ppb(以较高者为准) 显示读数 3位有效数字 样品类型 自动进样器或离散吸取样品 校准 通常稳定期为12个月 分析时间 2分钟(使用可选Turbo模式时为4秒钟) 样品温度 5-95 °C(41-203 °F) 环境温度 5-40 °C(41-104 °F) 仪器样品 
流速 0.5 mL/分钟 输出 USB设备端口(1);USB主机端口(3);Modbus TCP/IP 显示 7" WVGA 800×480像素,彩色LCD触摸屏 电力 100 – 240 V~,50 – 60 Hz,100 VA 保险丝 更换相同类型和尺寸的保险丝:T 1.6 A 250 VAC保险丝(慢熔),尺寸5 X 20 mm电器插座 尺寸 H: 42.2 cm(16.6 in),W: 24.6 cm(9.7 in),D: 40.0 cm(15.8 in) 重量 9.4 kg(20.6 lb) 安全认证 ETL,CE(参阅符合性声明) 初始电导率范围 0.01至2,000 μS/cm 电导率准确度 ±0.005 μS/cm或±1%(以较高者为准) 精确度 <0.25% RSD 最大相对湿度 0 – 95%,无冷凝 最大海拔高度 3,000 m(9.800 ft) 污染等级 2 产品内的紫外灯含有汞,必须按照当地、州和联邦法律进行回收或处理。 * 所述分析性能可在受控实验室条件下实现,已最大限度减少操作和标准品误差。

范围 0.20 ppb至10 ppm 精确度 2% RSD 准确度 ±10%或±10 ppb(以较高者为准) 显示读数 3位有效数字 样品类型 取样与自动进样器 校准 通常稳定期为12个月 分析时间 4秒 响应时间 3.25分钟 样品温度 5-95 °C(41-203 °F) 环境温度 10-40 °C(50-104 °F) 样品压力** 高达100 psi 仪器样品 
流速 1.1 ml/分钟 输出 USB设备端口(1);USB主机端口(3);以太网 显示 7" WVGA 800×480像素,彩色LCD触摸屏 电力 100 – 240 V~,50 – 60 Hz,100 VA 保险丝 更换相同类型和尺寸的保险丝:T 1.6 A 250 VAC保险丝(慢熔),尺寸5 X 20 mm电器插座 尺寸 H: 42.2 cm(16.6 in),W: 24.6 cm(9.7 in),D: 40.0 cm(15.8 in) 重量 9.4 kg(20.6 lb) 安全认证 ETL,CE 紫外灯 6个月 酸试剂 根据需要,通常6个月 氧化剂试剂 根据需要,稳定期通常为3个月;可提供150或300 mL滤芯

*所述分析性能可在受控实验室条件下实现,已最大限度减少操作和标准品误差。
**如果样本温度和压力分别高于60 °C和100 psi,则需要使用带不锈钢iOS的M9分析仪。

M9 Lab.jpg

能提高生产效率的工具是繁忙工作所不可或缺的工具。全新Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪不但具备经久验证的可靠性能,同时分析速度也大幅提高,能帮助客户实现最高的工作效率。

 

水的电导率是离子易化电流通过水时的测量值。水分子在pH和温度作用下分解成离子,产生一个可预知的电导率。

赞(0)
未经允许不得转载:上海聚慕医疗器械有限公司 » 棉签是什么规格M9实验室型Sievers/威立雅Sievers M9实验室总有机碳TOC分析仪 低水溶性化合物TOC分析—清洁验证中棉签回收率的评估

登录

找回密码

注册