11月15日，内蒙古自治区医疗保障局发布《内蒙古自治区组织止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》，内蒙古、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江西、海南、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区）组成采购联盟开展本次带量采购。采购品种为止血材料，采购周期1年；联盟地区公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加。11月24日上午9：00—10：00现场接收企业递交申报材料。
01
采购产品、约定采购量及最高有效申报价
采购品种范围：获得有效中华人民共和国医疗器械注册证，参照国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501和 C140805 开头的止血材料类医用耗材。
最高有效申报价：根据注册证类别对申报产品进行目录划分，品种目录采取最小竞价单位，设置最高有效申报价，具体品种目录如下：
约定采购量：各品种目录下的约定采购量由参加医疗机构实际申报采购需求量的80%累加确定。
02
申报产品要求、申报报价
申报产品要求：
1. 申报企业以注册证为单位申报产品，注册证下所有本次带量范围内的规格型号均属于申报产品。
2. 同企业同一注册证内的不同品种，根据规格型号区分品种分组进行申报。同一品种目录内同一企业有不同注册证的可同时进行申报。
申报报价：
1. 申报企业按照品种目录内最小竞价单位申报价格，组内产品按企业统一进行报价，一个企业只能报一个价格。
2. 报价高于品种目录最高有效申报价的视为无效申报。拟中选企业以低于成本价格恶意报价的，经核实后取消拟中选资格。
03
拟中选产品确定
拟中选规则一
依次满足以下条件，可获得拟中选资格：
1、申报价格
同注册证管理类别同品种目录内，
● 同一企业只有一张注册证的，该注册证申报价格作为企业申报价格；
● 同一企业有多张注册证的，每张注册证确定一个申报价格，每张注册证的申报价格≤同品种目录本企业其他注册证申报价格的1.3倍，将各注册证对应的约定采购量作为权重，通过加权平均方法计算出企业申报价格。
2、入围企业
同注册证管理类别同品种目录内，依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名。企业申报价格相同的，医疗机构申报约定采购量大的排名靠前。
3、拟中选资格：
● 企业申报价格不高于同注册证管理类别同品种目录内企业最低申报价格 1.3倍的，获得拟中选资格。
● 二类注册证纱布类、粉类、海绵类企业拟中选价格≤对应的三类注册证纱布类、粉类、明胶海绵类企业最高拟中选价格的。
拟中选规则二
同注册证管理类别同品种目录内：
● 有效申报企业数≥ 2 家时，按“拟中选规则一”未能中选的企业，企业申报价格≤最高有效申报价50%的，增补为拟中选企业，不受“拟中选规则一”的限制，排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。
● 有效申报企业数为 1 家时，企业申报价格≤最高有效申报价50%的，该企业获得拟中选资格。
拟中选价格确定
04
采购量分配
约定采购量分配：企业中选价格≤中位价，可获得80%自身约定采购量
同注册证管理类别同品种目录内，企业按照中选价格由低到高排序，企业中选价格小于等于本品种目录中选价格的中位价，则分配该企业自身约定采购量的80%，其余中选企业则分配该企业自身约定采购量的60%。
【中位价确定原则】：中选企业数为奇数时，按中选价格排序居中的企业中选价格为中位价；中选企业数为偶数时，按中选价格排序居中两个的企业中选价格的平均值为中位价（保留两位小数）。
剩余量分配——医疗机构未及时分配则自动分配给目录内第一名中选产品
剩余约定采购量组成：由医疗机构报量但未中选产品的约定采购量、医疗机构报量但企业未申报产品的约定采购量以及中选产品的待分配量共同组成。
分配规则：
● 医疗机构自主选择分配给中选企业。医疗机构应根据临床需要优先选择中选排名靠前的产品。
● 医疗机构未及时分配剩余约定采购量时，由系统自动分配对应品种目录内排序第一名的中选产品。
今年4月27日，内蒙古医保局发布《关于开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作的公告》，计划开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作。
目前已有河南省、江苏省南通市等地区开展过止血材料带量采购，并取得了不错的成果，医用耗材价格大幅下降。近日，京津冀“3+N”联盟发布《医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，采购产品多达28种，其中涉及到止血夹、止血粉、止血纱布、止血海绵、止血非织布等产品。本次内蒙古省际联盟进一步扩大止血材料类医用耗材覆盖地区。
5月30日，内蒙古发布《关于开展预充式导管冲洗器、压力泵医用耗材集采信息集中维护工作的通知》，并于7月21日发文对两类产品开展数据填报工作。产品范围及联盟参与省份如下：
预充式导管冲洗器：
● 包括但不限于国家医保医用耗材分类与代码为C142313的产品。
● 内蒙古、天津、吉林、黑龙江、江西、广西、海南、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏。
压力泵：
● 包括但不限于国家医保医用耗材分类与代码为C020721的产品。
● 内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江西、广西、海南、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团。
相关情况：
止血材料目前已开展带量的项目并不多，仅2019南通市级以及2021年河南省公立医疗机构联盟有所开展。其中南通止血材料平均降幅45.26%，单个产品最大降幅79.37%。河南省止血材料仅中选 41 家企业，超一半企业被淘汰。平均降幅78.47%，最高降幅92.94%。
另日京津冀“3+N”联盟采购办公室就28类耗材集中带量采购文件（征求意见稿）公开征求意见，28类耗材中包括止血粉止血纱布、止血海绵、止血非织布、医用功能胶等止血材料。
(来源:易联器械、智采器械）
安徽启动冠脉扩张球囊集采
11月15日，安庆市公共资源交易中心发布《安徽省冠脉扩张球囊带量价格联动采购公告》，安庆市医保局组织开展全省公立医疗机构冠脉扩张球囊带量价格联动采购。全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构作为采购主体，采购周期3年。
9月5日，安庆医保局发布《安徽省冠脉扩张球囊带量价格联动采购文件》（征求意见稿），对比意见稿，采购方式未有变化，正式文件中公布意向采购量及限价。9月21日，安庆医保局发文开展冠脉扩张球囊产品信息维护工作。10月17日公示冠脉扩张球囊产品信息，包含生产企业和最低省级带量采购中选价等其他内容。
重点内容如下：
01
采购基本信息
采购品种：冠脉扩张球囊，包括但不限于医保医用耗材分类与代码前15位为C02020500200001或C02020500200003的产品，按照功能属性区分为预扩球囊和后扩球囊。
意向采购量：由各医疗机构按采购品种功能属性报送采购总需求的90%累加得出，年意向采购总量为71561个，其中预扩首年意向采购量为34416个，后扩首年意向采购量为 37145个。
意向采购量汇总见下表：
02
价格联动方式
1.本次冠脉扩张球囊采购方式为带量价格联动。
即依据医疗机构意向采购量，在不高于限价（其中预扩球囊联动限价为425元/个，后扩球囊联动限价为410元/个）的基础上，联动截至2023年10月31日，全国省级（含省际联盟）带量采购中选价格最低值。具体规则如下：
在全国省级（含省际联盟）带量采购项目中的中选产品
申报价格不得高于曾中选价格最低值、安徽省医疗机构实际采购价最低值及限价。
在全国省级（含省际联盟）带量采购项目中的未中选产品，或前期未参与带量采购项目产品
申报价格不得高于此次同功能属性有效申报价的平均价，以及本省医疗机构实际采购价最低值和限价。
2.本次带量价格联动按产品功能属性申报，同一注册证同功能属性所申报不同规格型号产品价格相同。
03
工作流程
1.申报产品信息：申报企业应按照功能属性如实申报已挂网产品信息，如实填报产品全国省级集中采购挂网价（含中标价、挂网限价、参考价等）最低值、省级（含省际联盟）带量采购价格最低值。
2.填报意向采购量：原则上将医疗机构填报的采购需求量的90%作为本次带量联动采购的年意向采购量。
3.企业报价：即申报实际供应价格。申报产品信息的所有企业均应参与报价。企业结合意向采购量，根据产品全国各省（含省际联盟）带量采购价最低值、该省限价以及医疗机构实际采购价最低值，按功能属性，以注册证为采购单元进行报价。每一个注册证所包含的所有规格型号仅允许有一个申报价。
4.拟中选结果：根据企业申报情况，产生拟中选结果。
5.协议采购量分配：
申报企业针对医疗机构的年意向采购量，结合自身供应能力，在安徽省医药集采平台进行供应意向确认，对于申报企业确认供应的，双方选择成功。
对于申报企业不确认的或未联动成功的，对应意向采购量作为待分配量，由采购主体重新选择其他同功能属性的已确认产品，企业无需再次确认。
04
其他事项
1.采购周期内，如未中选产品或新获批产品接受同功能属性本次中选产品供应价格的最高价，且不高于在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，由企业提出申请，可视情纳入集中交易目录管理。
2.时间安排
申报材料递交截止/评选时间：2023年11月24日9时00分
在2021年8月，安庆市医保局开展全省公立医疗机构冠脉扩张球囊高值医用耗材集中带量采购，其中预扩球囊组参考价为537元/个，后扩球囊组参考价为440元/个。采购周期2年，首年意向采购总量为63575个，对比本次采购71561个，增加了7986个。采取公开竞价和谈判议价方法，首先进行技术标评审， 技术标评审入围后进入商务标评审。据中选结果显示，预扩球囊组平均降幅43.06%，最高降幅60.89%，后扩球囊组平均降幅32.81%，最高降幅50.91%。
(来源:易联器械）
