（来源：中国化工信息周刊）
关键词| 医疗材料 破局
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Next Level
系列报道
经济与社会的发展催生诸多新业态，衍生出许多潜在需求，从而来带一下代技术的突破与变革。这些新技术不仅代表着现有水平的跨越，更预示着未来发展的全新方向。为全面展现这些具有前瞻性与变革性的技术，《中国化工信息》特推出“Next Level”系列报道，探讨这些新技术的无限可能。
10月23日审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出，加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展。这为医疗器械的发展注入新的动力。当老龄化浪潮与精准医疗需求碰撞，医疗器械行业正迎来一场“材料革命”。预计到2025年，亚太医疗器械市场规模将增长至1400亿美元，中国市场更以两位数年均增速领跑——从2024年的11103亿元，到2025年预计12800 亿元，再到2030年有望突破23467亿元，每一组数据背后，都是患者对“更少痛苦、更好恢复”的期待，也是材料创新必须接住的时代命题。
双重“刚需”托举市场
人口老龄化已成为我国经济社会发展的重要特征之一。根据民政部、全国老龄办发布的《2024 年度国家老龄事业发展公报》，截至2024年末，全国60周岁及以上老年人口31031万人，占总人口的22.0%；全国65周岁及以上老年人口 22023万人，占总人口的15.6%。老龄化是医疗器械需求增长的最主要的驱动因素，因为随着年龄的增长，患病机率增加，存在多种慢性病合并出现的风险。国家卫健委统计显示，国内有超过1.9亿老年人患有慢性病，其中，75%的60岁及以上老年人至少患有1种慢性病，43%有多病共存。骨科成为 “重灾区”：老人骨骼脆性增加，骨折后对植入器械的需求陡增。这对于医疗服务提出了更高的要求，医疗器械的升级也成为一项重要的课题。
但市场增长不只是“量”的叠加，更是“质”的飞跃。赢创健康业务线高级业务经理邓怡萱认为，医疗器械市场增长的另外一个驱动因素是人们对于高质量医疗的需求在提高。人们对医疗行业的期望不再局限于“治疗”，而是如何同时获得更友好的患者体验、更良好的愈后效果和更高的生活质量。“例如，许多开放式手术目前都被微创手术替代，这方面的技术进步为我们带来了很多机会。微创手术不需要开胸或者开腹，因此对生物可吸收材料的需求更高。不少放置了可吸收材料植入物的患者也免除了二次手术的痛苦，甚至能够通过3D打印技术获取量身定制的植入件，更利于骨骼的自然修复。”邓怡萱表示。
可吸收材料从无人问津到需求爆发
赢创开发的生物可吸收材料RESOMER®为医疗器械的迭代升级提供了更多的可能性。RESOMER®在经过与其他无机物共混及工艺改良后，具有类骨模量，减少炎症反应风险，且有更好的骨结合和诱导骨细胞增长。此外，由于其降解速度可调，这种生物材料能更好地与骨组织的再生速率进行匹配，从而实现完全降解吸收。
邓怡萱告诉记者：“RESOMER®自2011年进入中国，起初不论是医生、患者，还是医疗器械生产商对于可吸收植入医疗器械这个概念的关注度不高，市场需求少。近两年，我们明显感到市场需求的爆发，与10年前相比，前来问询的客户或者从事可吸收材料研究及生产的企业都比以前多了很多。与此同时，客户对于产品升级的要求也在驱动我们材料的不断创新。”
赢创医疗解决方案
目前，RESOMER®在绝大多数全球头部医疗器械品牌中均已有广泛应用，并且除了初始的骨科应用外，并同样适用于手术缝线、止血夹、心血管支架等场景。根据不同场景应用的需求，RESOMER®可在机械性能、降解速率等方面进行精确定制，以满足患者要求。
材料创新解决医疗痛点
对患者来说，医疗体验的好坏，往往藏在细节里：介入导管长时间在体内会不会发炎？换药时会不会撕裂伤口？手术后会不会感染？而这些 “小痛点”，都能靠材料创新化解。
其中，一项创新解决方案是利用Endexo®添加剂技术对植介入式生物材料器械表面进行改性，减少血液成分的粘附和活化，从而显著减少血栓形成和相关并发症，例如导管阻塞、深静脉血栓形成、肺栓塞或失血。相关实验数据表明，Endexo®改性表面上的血栓形成减少率最高可达99%。
其次，在标准生产过程中，Endexo®添加剂以较低比例与医疗器械基础聚合物混合，并迁移到器械表面进行均匀改性，最高可降低90%的表面摩擦系数，提高器械表面的顺滑性。
此外，Endexo®添加剂技术能在不使用抗生素、防腐剂或其他活性抗菌剂的情况下，最大限度地减少细菌粘附和生物膜的形成，从而减少与医疗器械相关的感染，以及器械结壳引发的故障。
赢创表面处理技术用于医疗器械
伤口护理被认为是全球医学领域面临的难题之一。尤其在烧烫伤等急性创伤中，患者不仅要承受剧烈的初始疼痛，还常常面临频繁换药、伤口撕裂、继发感染等持续性的痛苦体验。源自细菌发酵产生的生物合成纤维素biocellic®材料解决了这一难题。
与传统植物纤维素不同，细菌纤维素不含木质素、果胶和半纤维素等伴生产物，具有良好的生物相容性和皮肤耐受性。其终端产品epicite® hydro具备优异的冷却和保湿性能，同时不与伤口粘连，大大减轻了换药过程中的疼痛；epicite® balance适用于治疗中低度渗出的慢性伤口，如糖尿病引发的糖尿病足溃疡、让尤其是老年患者深受困扰的褥疮等；epicite® CALM是全球首款由生物合成纤维素制成的医用级术后敷料，为激光、光学和能量源治疗提供卓越的术后恢复支持。
上下游手拉手应对挑战
随着对先进医疗护理和高价值医用耗材需求的持续上升，中国医疗器械市场正以两位数的年均增长率快速发展。同时，国家为鼓励器械研发而出台的一系列政策，也进一步加速了这一趋势。
爆发式增长的医疗器械市场，掀起了材料变革的浪潮。下一代的医疗需要怎样的材料助力？每一项新技术从实验室走到应用端，往往需要整个产业链的共同突破。
医疗器械生产商更擅长的是医生和患者需求的洞察，例如，骨钉的形状、强度以及降解周期，但是如何选择材料？材料通过不同加工工艺制成不同形状后，性能也有可能发生变化，怎样预测这些变化？这些难题往往是材料供应商擅长解决的。在技术创新变革的关键时期，更需要两方面团队的密切交流。
今年7月，赢创最大的医疗器械技术中心在上海开业，旨在帮助客户应对高端器械产品创新过程中的各种挑战，提供从概念讨论、材料选择与定制、原型设计、分析测试、质量法规支持到万级洁净室生产的一站式解决方案，助力亚洲客户在医疗领域实现技术突破。
赢创医疗器械技术中心在上海开业
据介绍，新中心将利用先进的加工工艺，以赢创的标准和生物材料为原材料，定制开发和生产各种形式的半成品或零部件，并根据需求赋予生物可吸收、低摩擦系数、抗血栓和抗细菌粘附等定制化性能。医疗器械生产商可将这些部件进一步加工为终端器械，以满足骨科、运动医学、普外科、心血管、神经外科、泌尿科、医学美容、眼科和牙科等多个临床领域的特定应用需求。
下一代医疗的答案，其实就藏在每一次材料的升级里：让手术更微创、恢复更快、体验更好，让 “少痛苦、高品质” 的医疗，成为每个人都能触达的日常。
只有超越化学边界，才能拥有更多“下一代”解决方案。在第八届中国国际进口博览会上，赢创将以“超越化学边界，驱动绿色未来”为主题，亮相技术装备展区(展位3C5-03），全面展示其在可持续发展与前沿创新领域的最新成果。进博会期间，赢创将发布11款新品，其中包括4款全球首发及2款本地研发的全球首发产品，彰显其深耕中国市场的承诺。同时，赢创还将发布《赢创中国可持续发展实践报告》2025版，并举行“支持区域经济”主题签约仪式及“赢在中国，共创未来”案例故事征集项目。此外，赢创还将携手多个消费品领域客户，联合推出系列新品及发布团体标准，持续推动消费市场升级。
图片来源：赢创
