Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™
Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™ 是一种用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的植入式上气道神经刺激系统。它为无法耐受或无法从持续气道正压通气(CPAP)治疗中持续获益的特定OSA患者,提供了一种创新的、可自主控制的器械治疗方案。
INSPIRE疗法通过一个完全植入式的小型装置,在睡眠期间对舌下神经进行温和的电刺激,从而恢复上气道扩张肌的张力,保持气道开放,减少或消除呼吸暂停事件。该装置通过门诊手术植入,患者可使用一个名为Inspire Sleep Remote的小型遥控器,在每晚睡前开启治疗,晨起后关闭,实现了治疗的自主管理。系统支持基于云的依从性监测,便于医生远程跟踪治疗使用情况与效果。
该疗法的应用基于严格的临床研究证据。其关键支持性数据来源于一项名为“减少呼吸暂停的刺激疗法(STAR)”的多中心临床试验。该试验于2010年启动,为期一年的结果显示,接受INSPIRE治疗的患者其睡眠呼吸暂停事件显著减少,生活质量得到明显改善,相关成果发表于《新英格兰医学杂志》。目前,该疗法已获得美国大多数保险公司的承保。该产品主要面向睡眠医学中心、耳鼻咽喉头颈外科及呼吸内科,适用于符合特定指征的OSA患者。
Inspire植入式神经刺激仪 INSPIRE™ 产品参数
治疗类型:
植入式上气道神经刺激系统
核心用途:
治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)
患者资格考量(主要条件):
疾病严重度:中度至重度OSA(呼吸暂停低通气指数AHI介于15-65次/小时)
治疗史:无法从持续气道正压通气(CPAP)治疗中持续获益
年龄:至少年满18周岁
体重:无明显超重
系统构成与操作:
植入部件:小型植入式刺激装置
植入方式:门诊手术植入
控制方式:患者使用Inspire Sleep Remote遥控器进行开关控制
监测功能:支持基于云的依从性监测
临床证据:
关键试验:STAR(减少呼吸暂停的刺激疗法)临床试验
试验结果:显著减少睡眠呼吸暂停事件,改善生活质量
发表期刊:《新英格兰医学杂志》(2014年)
支付与适用科室:
保险覆盖:已被大多数美国保险公司承保
适用科室:睡眠医学中心、耳鼻咽喉头颈外科、呼吸内科
咨询热线:021-68410016
(产品报价、资料索取、授权咨询等)
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