健友男性性功能康复治疗仪KZ-86-10B型
健友男性性功能康复治疗仪(型号KZ-86-10B型)是一款由国家药品监督管理局批准注册的第三类医疗器械，由上海科健康复仪器有限公司生产。该产品是国内较早应用于男性性功能障碍物理治疗的设备之一，其发明创新曾获得行业内发明及国家级发明奖项，在业内具有重要地位。
该产品是一种体外物理治疗设备，其核心工作原理结合了真空负压、温度控制及水循环等多种物理因子。通过可调节的负压环境作用于外生殖器，旨在促进海绵体充血、改善局部血液循环，从而达到辅助治疗的目的。其设计理念强调非侵入性，提供了一种非药物的治疗选择。
在临床应用中，该治疗仪具有明确的适用范围。它临床用于通过负压原理对非器质性男性性功能障碍进行辅助治疗。具体而言，适用于功能性阳痿、早泄及阴茎短小症的辅助治疗。需要特别强调的是，该产品主要针对非器质性功能障碍，不能替代对器质性病变的根本治疗。因此，它主要作为医院男科、泌尿外科临床治疗方案中的一种辅助物理治疗手段，适用于上述适应症的患者在医生指导下使用。
健友男性性功能康复治疗仪（KZ-86-10B型）产品参数
产品名称/型号：男性性功能康复治疗仪 / 男性外生殖器治疗仪，型号 KZ-86-10B型。
管理类别与注册信息：
管理类别：第三类医疗器械。
生产商信息：
生产企业：上海科健康复仪器有限公司。
结构组成：该产品由真空负压系统、温度控制系统、水循环系统组成(根据不同版本，或包含电磁波系统)。
核心性能参数(基于历史注册标准)：
负压系统：
负压压力：≥0.08MPa。
负压调节范围：0.005MPa – 0.08MPa。
温度控制系统：
温控范围：25℃ – 40℃，误差 ±3℃。
电磁波系统(如包含)：
电磁头工作电压：36V、42V、48V、54V、60V五档可调。
调制脉冲波频率：在 1-120Hz 范围内可调。
磁感应强度：≥10mT。
时间控制：时间控制范围：0 – 60min。
适用范围：用于男性性功能障碍(非器质性)及阴茎短小症的辅助治疗。
