华听耳鸣诊断治疗仪(声治疗Q系列)
华听耳鸣诊断治疗仪(声治疗Q系列)是由南京医时空科技有限责任公司研发生产的一款集耳鸣诊断与声治疗于一体的创新型医疗器械。该产品深度融合创新技术与临床需求,旨在为耳鸣诊疗提供从评估、诊断到治疗的全流程一体化解决方案。
该产品基于国内外耳鸣研究的新成果,其核心工作原理遵循科学的耳鸣诊治流程,包括耳鸣病史信息采集、客观检测、听力检查、掩蔽有效性试验及治疗评估等环节。其设计亮点在于高度智能化的患者自助系统与有效的医生操作界面。患者可通过平板终端自助完成耳鸣频率与声强的准确匹配(30秒定位,1分钟锁定1Hz精度),医生端可实时显示匹配过程,实现双端双屏无线联动,节省了医患沟通时间。治疗方面,系统具备“一键声治疗”功能,可根据患者耳鸣频率、声强、听力图等信息,通过智能算法生成个性化的四音轨复合治疗声方案,并支持背景声、音乐声的自由搭配,提供上万种声音选择。高中端型号(如Q6及以上)还配备了“华听节律刺激音”,通过对耳鸣对应皮层进行节律性刺激,旨在调节中枢功能状态,提升治疗效果。
在临床应用上,该仪器用途明确,适用于纯音听力测试、耳鸣测试和耳鸣的辅助治疗。其适用的耳鸣患者耳鸣频率范围为125Hz~16000Hz,听域为-20~120dB。因此,它主要服务于各级医院的耳鼻咽喉科、神经内科、康复医学科以及专业的听力与耳鸣诊疗中心,是进行准确化、个性化耳鸣管理的重要工具。
华听耳鸣诊断治疗仪(声治疗Q系列)产品参数
产品名称/型号:耳鸣诊断治疗仪。声治疗Q系列具体型号包括 Q4、Q5、Q6、Q8、Q4-P、Q5-P、Q6-P、Q8-P 等。
管理类别与注册:
管理类别:二类医疗器械。
注册证编号:苏械注准20252071651。
生产商信息:
注册人/生产企业:南京医时空科技有限责任公司。
结构组成:由主机(含电路板、微处理器、信号发生器等)、电源适配器、高速打印线、软件(华听耳鸣软件等)、换能器(气导与骨导耳机)、患者反馈系统(应答器)及软件存储介质组成。
核心性能与技术规格:
诊断与测试范围:
耳鸣匹配频率范围:125Hz ~ 16000Hz,小步进1Hz。
测试声强范围:-20dBHL ~ 120dBHL。
支持纯音听力测试、耳鸣测试、残余压制实验及弗德曼曲线绘制。
治疗功能:
一键声治疗:智能合成四音轨复合治疗声。
华听定制声:可根据个人听力图量身定制。
华听节律刺激音:为Q6及以上高中端型号功能。
操作与交互:
支持患者自助匹配与医生端实时监控的双屏无线联动。
医生操作支持实体操作面板、键盘、鼠标三种方式。
适用范围:适用于纯音听力测试、耳鸣测试和耳鸣的辅助治疗。
适用科室:医院耳鼻咽喉科、神经内科、康复科,听力中心等。
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